硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

異丙嗪膽汁片

本品主要成分為沙丁胺醇。

本品為復方制劑，其組分為每片含豬膽粉62.5mg，鹽酸異丙嗪6.25mg。

Glaxo Wellcome S.A.

漯河匯盛藥業有限公司

注冊證號H20150673

國藥準字H41025076

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預防運動誘發的哮喘或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。

用于感冒引起的咳嗽、百日咳及其陳發性、痙攣性咳嗽。

本品只能經口腔吸入使用，對吸氣與吸藥同步進行有困難的患者可借助儲霧器。成人：緩解哮喘急性發作，包括支氣管痙攣：以1撳100微克作為最小起始劑量，如有必要可增至2撳。用于預防過敏原或運動引發的癥狀：運動前或接觸過敏原前10-15分鐘給藥。對于長期治療，最大劑量為每日給藥4次，每次2撳。老年人用藥：老年患者的起始用藥劑量應低于推薦的成年患者用量。如果沒有達到充分的支氣管擴張作用，應逐漸增加劑量。兒童：用于緩解哮喘急性發作，包括支氣管痙攣或在接觸過敏原之前及運動前給藥的推薦劑量為1撳，如有必要可增至2撳。長期治療一最大劑量為每日給藥4次，每次2撳。本品可借助英立暢(Babyhaler)對5歲以下嬰、幼兒給藥。肝功能損害患者：約60%的口服沙丁胺醇代謝成無活性形式(不僅包括片劑和糖漿，同時也包括約90%的吸入劑量)，肝功能的損害可造成原形沙丁胺醇的蓄積。腎功能損害患者：約60-70%吸入藥量或靜脈注射的沙丁胺醇經尿液以原型排出。腎功能損害的患者需減少劑量以防止過度或延長的藥物作用。隨需要而使用本品，任一24小時內的用藥量不得超過8撳。若需增加給藥頻率或突然增加用藥量才能緩解癥狀，表明患者病情惡

口服。成人：一次2片，一日3次；1－5歲：一日1－2片；6歲以上：一日2－4片，分2次或3次服用。飯后及睡前服用。

不良事件依照發生的系統、器官和發生率分別列出。詳見說明書。

1.對吩噻類藥物過敏者禁用。 2.肝功能嚴重不全者及由膽結石引起的黃疸者禁用。 3.產前2周孕婦禁用。 4.3個月以下小兒禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：除非當對母親預期的受益大干任何可能對胎兒的危害時，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數藥物一樣，僅有少量已發表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對動物的研究表明，當非常高的使用劑量會對胎仔造成某些危害。大規模的動物生殖毒性實驗表明，無氟利昂類拋射劑HFA134a對胎仔發育無損害。本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動劑出現致畸作用的可比高劑量下，未發現致畸作用，但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗數據。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，除非對母親的預期受益大干對新生兒的潛在危險，否則不推薦哺乳期婦女使用。尚不清楚沙丁胺醇是否對新生兒有害處，在使用前應權衡利弊。靜脈注射沙丁胺醇或偶爾服用沙丁胺醇片可用來處理無合并癥的早產，但不能用于懷孕六個月內的先兆流產。靜脈注射沙丁胺醇禁用于產前出血，因子宮松弛會造成更多地出血。同樣使用沙丁胺醇治療孕婦哮喘也會產生子宮出血的危險。已有使用沙丁胺醇后造成自然流產出現子宮大量出血的報道。應特別注意孕期糖尿病婦女。兒童用藥：參見【用法用量】。 老年用藥：參見【用法用量】。

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預防運動誘發的哮喘或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。

用于感冒引起的咳嗽、百日咳及其陳發性、痙攣性咳嗽。

較少見有嗜睡、視力模糊或色盲(輕度)，頭暈、目眩、口鼻咽干燥、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感。反應遲鈍(兒童多見)，惡心或嘔吐，甚至出現黃疸。

1. 嚴格按照說明書或醫生指導使用；2. 避免與其他支氣管擴張劑同時使用；3. 患有心臟病、高血壓等患者慎用；4. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用；5. 兒童應在成人監護下使用。

1.診斷的干擾：葡萄糖耐量試驗中可顯示葡萄糖耐量增加?？筛蓴_尿妊娠免疫試驗，結果呈假陽性或假陰性。 2.服用本品后不應從事高空作業、駕駛、操作機械等工作。 3.應特別注意患有腸梗阻，或藥物的過量中毒等問題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮吐作用所掩蓋。 4.下列情況應慎用：急性哮喘、膀胱頸部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓、胃潰瘍，前列腺肥大癥狀明顯者，幽門或十二指腸梗阻，呼吸系統疾病(尤其是兒童，服用本品后痰液粘稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射)，癲癇患者(注射給藥時可增加抽搐的嚴重程度)，黃疸，各種肝病以及腎功能衰竭，Reye綜合征(異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆)。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。