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布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)
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布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)

批準文號:注冊證號H20160447

生產企業: AstraZeneca AB

功能主治:1.哮喘:本品適用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規治療,吸入皮質激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者,或應用吸入皮質激素和長效β2一受體激動劑,癥狀已得到良好控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD):針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發作惡化的患者進行對癥治療,這些患者盡管長期規范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療,仍會出現明顯的臨床癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)
布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)
丙酸氟替卡松吸入氣霧劑
丙酸氟替卡松吸入氣霧劑
主要成分

本品為復方制劑,其組份為:布地奈德(320μg/吸)和富馬酸福莫特羅(9μg/吸)。輔料為:一水乳糖。

丙酸氟替卡松。

生產企業

AstraZeneca AB

Glaxo Wellcome SA

批準文號

注冊證號H20160447

注冊證號H20130189

說明
作用與功效

1.哮喘:本品適用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規治療,吸入皮質激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者,或應用吸入皮質激素和長效β2一受體激動劑,癥狀已得到良好控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD):針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發作惡化的患者進行對癥治療,這些患者盡管長期規范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療,仍會出現明顯的臨床癥狀。

可預防性治療哮喘,詳見說明書。

用法用量

1.哮喘:本品不用于哮喘的初始治療。本品應個體化用藥,并根據病情的嚴重程度調節劑量。這不僅在開始使用復方制劑時需要注意,當需要調節維持劑量時也需要注意。如果某個患者所需聯合治療的劑量超出了復方制劑的范圍,則應增開適當劑量的β2-受體激動劑和/或皮質激素的單藥吸入制劑。劑量應逐漸減到能有效控制病人哮喘癥狀的最小劑量。患者應由醫師定期復查評價以確保其使用最佳的本品劑量。若使用最小推薦量后能長期控制癥狀,下一步則需要考慮嘗試單獨使用吸入皮質激素。對于本品,有兩種使用方法:A.維持治療:本品作為常規維持治療,另配快速起效的支氣管擴張劑作為緩解藥。.維持治療:本品作為常規維持治療,另配快速起效的支氣管擴張劑作為緩解藥。建議患者任何時候均隨身攜帶另配的快速支氣管擴張劑。成年人(18歲和18歲以上):1-2吸/次,一日2次。有些病人可能需要使用量達到4吸/次,一日2次。青少年(12-17歲):1-2吸/次,一日2次。在常規治療中,當一日2次劑量可有效控制癥狀時,應逐漸減少劑量至最低有效劑量,甚至一日一次給予本品。快速支氣管擴張劑用量的增加表明潛在病情有所加重,應重新評估哮喘治療。兒童(6歲和6歲以上

本吸入氣霧劑只能經口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應注重本藥吸入氣霧劑用于預防性的治療,即使無癥狀也應定期使用。用藥后4-7天內顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g,每日2次。通常為每次2撳,每日2次。詳見說明書。

副作用

因為本品含有布地奈德和福莫特羅,這兩種藥物的不良反應在使用信必可都保時也可出現。兩藥合并使用后,不良反應的發生率未增加。最常見的不良反應是2-受體激動劑治療時所出現的可預期的藥理學不良反應,如震顫和心悸。這些反應通常可在治療的幾天內減弱或消失。下面列出了與布地奈德或福莫特羅相關的不良反應:1.常見(>1/100)-中樞神經系統:頭痛;心血管系統:心悸;骨骼肌肉系統:震顫;呼吸道:口咽部念珠菌感染、咽部輕度刺激、咳嗽和聲嘶;2.不常見-心血管系統:心動過速;骨骼肌肉系統:肌肉痙攣;中樞神經系統:焦慮、躁動、緊張、惡心、眩暈、睡眠紊亂;3.罕見(<1/1000)-皮膚:皮疹、蕁麻疹、瘙癢;呼吸道:支氣管痙攣;4.十分罕見但其中一些可能很嚴重的不良反應包括:①布地奈德:精神病學癥狀如抑郁、行為異常(主要見于兒童)、糖皮質激素全身作用的癥狀和體征(包括腎上腺功能低下)、速發和遲發性過敏反應(包括皮炎、血管神經性水腫和支氣管痙攣)、以及青腫等。②福莫特羅:心絞痛、高血糖癥、味覺異常、血壓異常。和其他吸入治療一樣,罕見發生反常的支氣管痙攣、心房顫動、室上性心動過速和早搏等心率失常曾見于其他2-激動

不良事件根據不同的發生系統、器官和發生率分別列出。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對于信必可都保或同時使用福莫特羅和布地奈德,沒有有關孕婦使用的臨床資料。關于復方制劑對動物生殖毒性的研究尚未進行。在懷孕期,本品僅被用于益處大于潛在危險時。應使用能控制哮喘的最低有效劑量的布地奈德。尚不清楚福莫特羅和布地奈德能否進入人乳汁。在大鼠,小劑量的福莫特羅在母乳中能檢測到。僅在對母親的預期利益大于對小孩的可能的危險時才可將本品用于哺乳期婦女。兒童用藥:對12歲以下兒童的有效性和安全性尚無完全確定。老年用藥:見【用法用量】。

孕婦及哺乳期婦女用藥:對人類妊娠期內用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據。在嚙齒類動物試驗中已發現皮質激素誘發胎毒性和畸胎形成。盡管如此,尚未發現此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中,可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中,吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松,未見任何畸形發生,但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥,出現胎獸體重減輕和生長發育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言,這些作用與人類治療相關的可能性很小。盡管如此,與其它藥物相同,只有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時,才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進行有關丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物,1-8小時后,在血漿和乳汁中可監測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而,鑒于丙酸氟替卡松在母親體內的血藥濃度很低,被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥:詳見【適應癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥:詳見【用法用量】。

成分

1.哮喘:本品適用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規治療,吸入皮質激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者,或應用吸入皮質激素和長效β2一受體激動劑,癥狀已得到良好控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD):針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發作惡化的患者進行對癥治療,這些患者盡管長期規范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療,仍會出現明顯的臨床癥狀。

可預防性治療哮喘,詳見說明書。

藥理作用

注意事項

1.在停用本品時需要逐漸減少劑量; 2.如果發現治療無效,或所需劑量超出現行固定的復方劑量,患者應尋求醫生幫助。急救用支氣管擴張劑的用量增加提示疾病加重,需要重新評價哮喘的 治療方法。突然或進行性的哮喘癥狀惡化具有危及生命的可能性,患者需要緊急地評價處理。在這種情況下,應考慮需要增加皮質激素治療或加用全身性抗炎治療, 例如一個療程地口服皮質激素,或在有感染時加用抗生素。尚無哮喘急性發作時使用本品的資料。應向病人建議隨身攜帶急救藥品; 3.本品不應在疾病加重時開始使用。和其他吸入治療一樣,可發生反常地支氣管痙攣現象。在吸入藥品后喘鳴立刻加重。如果出現嚴重反應應重新評價治療方案并在必要時替代療法; 4.任何吸入皮質激素都可發生全身作用,特別是在長期使用高劑量時。這些作用在吸入時地發生率要比口服給藥低得多。可能的全身作用包括:腎上腺功能抑制、兒童和青少年生長遲緩、骨密度下降、白內障和青光眼。所以,吸入皮質激素應調節到最小有效維持劑量是很重要的; 5.對于長期使用皮質激素的兒童和青少年,不管通過哪種方式給藥,都要密切隨訪其生長狀況,并權衡皮質激素治療的益處和可能造成生長抑制的危險。如果有任何理

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 避免吸入過量;3. 哮喘患者應在醫生指導下使用;4. 患有活動性肺結核患者慎用;5. 定期檢查腎上腺功能;6. 避免與酮康唑等藥物合用。

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