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噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20180037

生產(chǎn)企業(yè): Boehringer Ingelheim Pharma Gm

功能主治:本品適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,簡(jiǎn)稱慢阻肺,包括慢性支氣管炎和肺氣腫)患者的長(zhǎng)期維持治療,以緩解癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑
噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑
海珠喘息定片
海珠喘息定片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,活性成分為噻托溴銨和鹽酸奧達(dá)特羅。噻托溴銨:化學(xué)名稱:(1α,2β,4β,5α,7β)3-惡-9-氮翁三環(huán)[3.3.1.02,4]壬烷,7-[(羥基-二-2-噻吩乙酰基)氧基]-9,9-二甲基,溴化物,一水合物分子式:C19H22NO4S2Br?H2O分子量:490.4鹽酸奧達(dá)特羅:化學(xué)名稱:2H-1,4-苯并惡嗪-3H(4H)-酮,6-羥基-8-[(1R)-1-羥基-2-[[2-(4-甲氧苯基)-1,1-二甲基乙基]氨基]乙基]-,單鹽酸鹽分子式:C21H26N2O5?HCl分子量:422.91

珍珠層粉、胡頹子葉、天花粉、蟬蛻、防風(fēng)、冰片、甘草、鹽酸氯喘、鹽酸去氯羥嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

吉林十譽(yù)藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20180037

國(guó)藥準(zhǔn)字Z22020506

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,簡(jiǎn)稱慢阻肺,包括慢性支氣管炎和肺氣腫)患者的長(zhǎng)期維持治療,以緩解癥狀。

平喘,祛痰,鎮(zhèn)靜,止咳。用于支氣管哮喘,慢性氣管炎。

用法用量

本品只能吸入使用。藥瓶只能插入吸入器中,并通過(guò)吸入器吸入使用。由吸入器噴出的2撳藥物為1個(gè)藥用劑量。成人推薦劑量為噻托銨5g和奧達(dá)特羅5g,每日1次,每次吸入2撳,每日在相同的時(shí)間通過(guò)吸入器吸入。不得超過(guò)推薦劑量。具體使用方法參考說(shuō)明書圖片。

口服,一次2~4片,一日3次。

副作用

安全性特征概述:所列出的不良反應(yīng)大多可歸因于本復(fù)方制劑中成份噻托銨的抗膽堿能特性或奧達(dá)特羅的β2-腎上腺素能特性。詳見說(shuō)明書。

對(duì)本品及各成分過(guò)敏的患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期作為一項(xiàng)預(yù)防措施,在妊娠期間最好避免使用本復(fù)方制劑。與其他β2-腎上腺素能受體激動(dòng)劑相似,由于對(duì)子宮平滑肌的松弛效應(yīng),本復(fù)方制劑中成份奧達(dá)特羅可抑制分娩。噻托銨妊娠期婦女使用噻托銨(tiotropium)的數(shù)據(jù)資料非常有限。動(dòng)物研究表明,當(dāng)給予臨床相關(guān)劑量時(shí)未發(fā)現(xiàn)直接或間接的有關(guān)生殖毒性的有害影響(參見【毒理研究】)。奧達(dá)特羅對(duì)于奧達(dá)特羅,無(wú)可用的妊娠暴露臨床數(shù)據(jù)。奧達(dá)特羅的臨床前數(shù)據(jù)表明,當(dāng)給予高倍的治療劑量時(shí)可見β-腎上腺素能受體激動(dòng)劑的典型效應(yīng)(參見【毒理研究】)。哺乳期目前尚未獲得哺乳期婦女暴露于噻托銨和/或奧達(dá)特羅的臨床數(shù)據(jù)。在噻托銨和奧達(dá)特羅的動(dòng)物研究中,已在哺乳期大鼠的乳汁中檢測(cè)到該藥物成份和/或其代謝產(chǎn)物,但噻托銨和/或奧達(dá)特羅是否會(huì)進(jìn)入人乳汁尚不清楚。應(yīng)在考慮到哺乳嬰兒的獲益和母親的治療獲益后,決定是否停止哺乳或放棄本復(fù)方制劑的治療。生育能力目前尚未獲得噻托銨和奧達(dá)特羅或二者的復(fù)方組合對(duì)于生育能力產(chǎn)生影響的臨床數(shù)據(jù)。兒童用藥:尚無(wú)兒科患者(年齡在18歲以下)應(yīng)用本復(fù)方制劑的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。兒科患者應(yīng)用本復(fù)方制劑的安全性和有效性尚未確立。老年用藥:

成分

本品適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,簡(jiǎn)稱慢阻肺,包括慢性支氣管炎和肺氣腫)患者的長(zhǎng)期維持治療,以緩解癥狀。

平喘,祛痰,鎮(zhèn)靜,止咳。用于支氣管哮喘,慢性氣管炎。

藥理作用

尚不明確。

注意事項(xiàng)

一般警告 本品每日使用次數(shù)不得多于一次。 哮喘 本品不得用于治療哮喘。尚未對(duì)本品用于哮喘治療的有效性和安全性進(jìn)行研究。 哮喘相關(guān)死亡 一項(xiàng)在哮喘患者中開展的大型安慰劑對(duì)照研究數(shù)據(jù)顯示,長(zhǎng)效β2-腎上腺素能受體激動(dòng)劑(LABA),如奧達(dá)特羅(本復(fù)方制劑的活性成份之一),可能增加哮喘相關(guān)死亡的風(fēng)險(xiǎn)。目前尚無(wú)數(shù)據(jù)確定長(zhǎng)效β2-腎上腺素能受體激動(dòng)劑是否增加慢阻肺患者的死亡率。 一項(xiàng)為期28周、安慰劑對(duì)照的美國(guó)研究比較了在哮喘常規(guī)治療的基礎(chǔ)上添加另一種長(zhǎng)效β2-腎上腺素能受體激動(dòng)劑(沙美特羅)或安慰劑的安全性,其數(shù)據(jù)顯示,接受沙美特羅治療的患者中哮喘相關(guān)死亡有所增加(接受沙美特羅治療的患者中為13/13, 176,相比接受安慰劑治療的患者中為3/13, 179;相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)為4.37,95% CI為1.25, 15.34)。哮喘相關(guān)死亡的風(fēng)險(xiǎn)增加被認(rèn)為是長(zhǎng)效β2-腎上腺素能受體激動(dòng)劑(包括奧達(dá)特羅,本復(fù)方制劑的活性成份之一)的類效應(yīng)。尚未進(jìn)行足以確定接受本復(fù)方制劑治療的患者中哮喘相關(guān)死亡率是否升高的研究。尚未確定本復(fù)方制劑在哮喘患者中的安全性和有效性。本復(fù)方制劑不適用于治療哮喘。(參見

忌食生冷、辛辣、油腥、刺激性食物;甲亢、心律不齊或高血壓合并癥患者慎用。

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