青霉胺片

美洛昔康顆粒

青霉胺,化學名：D-3-巰基纈氨酸。

美洛昔康。

北京嘉林藥業股份有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H20054245

國藥準字H20130023

1.用于治療重金屬中毒、肝豆狀核變性（wilson病）。

1.骨關節炎癥狀加重時的短期癥狀治療。 2.類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的長期癥狀治療

成人常規劑量：口服給藥，一般一日1g（8片），分4次口服。 1.肝豆狀核變性、類風濕關節炎：開始時一日125mg-250mg（1-2片），以后每1-2月增加125-250mg（1-2片），常用維持量為一次250mg（2片），一日4次，一日最大量一般每日不超過1.5g（12片）。待癥狀改善，血銅及銅藍蛋白達正常時，可減半量，一日500-750mg（4-6片）或間歇用藥。治療3-4個月仍無效時，應改用其他藥物治療。 2.重金屬中毒：一日1-1.5g（8-12片），分3-4次服用。5-7日為一療程；停藥3日后，可開始下一療程。根據體內毒物量的多少一般需1-4療程。

口服，一日1次，用少量水沖飲。 骨關節炎: 7.5mg(1袋) /天，如果需要...

1.腎功能不全、孕婦及對青霉素類藥過敏的患者禁用。 2.粒細胞缺乏癥，再生障礙性貧血患者禁用。 3.紅斑狼瘡患者、重癥肌無力患者及嚴重的皮膚病患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。 2.對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑成份已知過敏者或對乙酰水楊酸和其它非類固醇抗炎藥過敏者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的患者不宜使用本品1。 3.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 4.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血，腦出血或其它出血癥的患者。 5.嚴重肝功能不全者。 6.非透析性嚴重腎功能不全者。 7.重度心力衰竭患者。 8.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG) 圍手術期疼痛的治療。 孕婦及

1.用于治療重金屬中毒、肝豆狀核變性（wilson病）。

1.骨關節炎癥狀加重時的短期癥狀治療。 2.類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的長期癥狀治療

本藥不良反應與給藥劑量相關，發生率較高且較為嚴重，部分患者在用藥18個月內因無法耐受而停藥。最初的不良反應多為胃腸道功能紊亂、味覺減退、中等程度的血小板計數減少，但嚴重者不多見。長期大劑量服用，皮膚膠原和彈性蛋白受損，導致皮膚脆性增加，有時出現穿孔性組織瘤和皮膚松馳。大多數不良反應可在停藥后自行緩解和消失。 　　1、過敏反應可出現全身瘙癢、皮疹、蕁麻疹、發熱、關節疼痛和淋巴結腫大等過敏反應。重者可發生狼瘡樣紅斑和剝脫性皮炎。 　　2、消化系統可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、腹瀉、味覺減退、口腔潰瘍、舌炎、牙齦炎及潰瘍病復發等。少數患者出現肝功異常(氨基轉移酶升高)。 　　3、泌尿生殖系統部分患者出現蛋白尿，少數患者可出現腎病綜合征。用藥6個月后，有的患者出現嚴重的腎病綜合征。 　　4、血液可導致骨髓抑制，主要表現為血小板和白細胞減少、粒細胞缺乏，嚴重者可出現再生障礙性貧血。也可見嗜酸粒細胞增多、溶血性貧血。 　　5、神經系統可有眼瞼下垂、斜視、動眼神經麻痹等。少數患者在用藥初期可出現周圍神經病變。長期服用可引起視神經炎。治療肝豆狀核變性時，易加重神經系統癥狀，可導致痙攣、肌肉攣縮、昏迷甚至死亡。 　　6、代謝/內分泌系統本藥可與多種金屬形成復合物，可能導致銅、鐵、鋅或其他微量元素的缺乏。 　　7、呼吸系統可能加重或誘發哮喘發作。 　　8、其他本藥可使皮膚變脆和出血，并影響創口愈合。據報道，本藥尚可導致狼瘡樣綜合征、重癥肌無力、Goodpasture綜合征、多發性肌炎、耳鳴。也可導致IgA檢驗值降低。

藥效學特性 美洛昔康是昔康家族中的一個非類固醇抗炎藥，有消炎、止痛和退熱的性質。 美洛昔康對于所有的標準炎癥模型都具有消炎活性。和其它非類固醇抗炎藥一樣，其確切的作用機制尚不清楚。但是所有的非類固醇抗炎藥至少有一個共同的作用機制(包括美洛昔康) :抑制己知的炎癥介質前列腺素的生物合成。 臨床前安全性(毒理) 資料臨床前研究表明美洛昔康的毒理特性與應用其它非類固醇消炎藥一樣:胃腸道潰瘍和糜爛，長期毒性研究中兩個動物種屬在高劑量出現腎乳頭壞死。 有不良影響的劑量出現在按mg/kg劑量給藥(人體重75kg) 超過臨床劑量(7.5-15mg) 5至10倍時。已報導與所有的前列腺素合成抑制劑一樣，胚胎毒性出現在妊娠末期。體內和體外試驗均未顯示任何致突變性。大鼠和小鼠在高于臨床劑量時未發現致癌性。

1.青霉素過敏患者，對青霉胺片可能有過敏反應。使用青霉胺片前應做青霉素皮膚試驗。 2.本藥應在餐后1.5小時服用。 3.如患者須使用鐵劑，則宜在服鐵劑前2小時服用本藥，以免降低本藥療效。如停用鐵劑，則應考慮到本藥吸收量增加而可能產生的毒性作用，必要時應適當減少本藥劑量。 4.白細胞計數和分類、血紅蛋白、血小板和尿常規等檢查應在服藥初6個月內每2周檢查一次，以后每月1次。 5.出現輕微蛋白尿、輕微白細胞減少或皮疹等較輕的不良反應時，常常可以采用"滴定式"方法逐步調整本藥的用量，當尿蛋白排出量一日大于1g，白細胞計數低于3×109/L或血小板計數低于100×109/L時應停藥。 6.出現味覺異常時（肝豆狀變性患者除外），可用4%硫酸銅溶液5-10滴，加入果汁中口服，一日2次，有助于味覺恢復。 7.肝功能檢查應每6個月1次，以便早期發現中毒性肝病和膽汁潴留。 8.Wilson病患者初次應用青霉胺片時應在服藥當天留24小時尿測尿銅，以后每3月如法測定一次。 9.青霉胺片應每日連續服用，即使暫時停藥數日，再次用藥時亦可能發生過敏反應，因此又要從小劑量開始。長期服用青霉胺片應加用維生素B6每日25mg，以補償所需要的增加量。 10.手術患者在創口未愈合時，每日劑量限制在250mg。 11.出現不良反應要減少劑量或停藥。 12.有造血系統和腎功能損害應視為嚴重不良反應，必須停藥。 13.Wilson病服青霉胺片1-3個月才見效。類風濕關節炎服青霉胺片2-3個月奏效，若治療3-4個月無效時，則應停服青霉胺片，改用其他藥物治療。

詳見說明書。