丙硫氧嘧啶片

鹽酸吡格列酮片

本品主要成份為：丙基硫氧嘧啶。 化學名稱：6-丙基-2-硫代-2,3-二氫-4（1H）嘧啶酮。 分子式：C7H10N2OS 分子量：170.24

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

江蘇德源藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20003839

國藥準字H20110047

適用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥，尤其適用于：①病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；②青少年及兒童、老年患者；③甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā)，又不適于放射性131I治療者；④手術(shù)前準備；⑤作為131I放療的輔助治療。

1 僅使用飲食療法和/或運動療法 2使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物 3使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑 4使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物 2 使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑 [有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項] 本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

用于治療成人甲狀腺功能亢進癥，開始劑量一般為每天300mg(6片)，視病情輕重介于150～400mg(3～8片)，分次口服，一日最大量600mg(12片)。病情控制后逐漸減量，維持量每天1~3片(50～150mg)，視病情調(diào)整；小兒開始劑量每日按體重4mg/kg，分次口服，維持量酌減。

1適用于所有患者的推薦用法口服，一日一次。無充血性心力衰竭的患者起始推薦劑量為一日一次15mg或30mg。充血性心力衰竭患者（NYHA分級為I級和II級）的起始推薦劑量為一日一次15mg。根據(jù)糖化血紅蛋白（HbAlc）檢測血糖的變化，患者一日服用劑量可從1次15mg逐步增加至最大劑量一次45mg。2與胰島素分泌促進劑或胰島素合并用藥如果本品和胰島素分泌促進劑（例如磺酰脲類）合并用藥時患者出現(xiàn)了低血糖癥狀，應(yīng)當降低胰島素分泌促進劑藥物的劑量。如果本品和胰島素合并用藥時，患者出現(xiàn)了低血糖癥狀，胰島素的藥物劑量應(yīng)當降低10%-25%，并且應(yīng)當根據(jù)患者的個體血糖反應(yīng)情況對胰島素用量作進一步的調(diào)整。[有關(guān)用法用量的注意事項]1.有報道女性患者發(fā)生浮腫的幾率較高，因而女性患者用藥時，起始劑量為1日1次15mg，并應(yīng)注意觀察是否發(fā)生水腫。2.從1日1次30mg增量至45mg后，有報道患者發(fā)生水腫的幾率較高，因而增量至45mg時，應(yīng)注意觀察是否發(fā)生水腫。3.本品與胰島素制劑合用時，有報道患者發(fā)生水腫的幾率較高，因而從一日一次15mg開始服藥為宜。劑量增加需謹慎，并仔細觀察水腫情況以及心力衰竭的體征和癥狀。4.通常老年患者生理機能減退，因而從1日1次15mg開始服藥為宜。

嚴重肝功能損害、白細胞嚴重缺乏、對硫脲類藥物過敏者禁用。

對本品過敏者禁用

適用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥，尤其適用于：①病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；②青少年及兒童、老年患者；③甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā)，又不適于放射性131I治療者；④手術(shù)前準備；⑤作為131I放療的輔助治療。

1 僅使用飲食療法和/或運動療法 2使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物 3使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑 4使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物 2 使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑 [有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項] 本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

常見有頭痛、眩暈，關(guān)節(jié)痛，唾液腺和淋巴結(jié)腫大以及胃腸道反應(yīng)；也有皮疹、藥熱等過敏反應(yīng)，有的皮疹可發(fā)展為剝落性皮炎。個別病人可致黃疸和中毒性肝炎。最嚴重的不良反應(yīng)為粒細胞缺乏癥，故用藥期間應(yīng)定期檢查血象，白細胞數(shù)低于4×109/L或中性粒細胞低于1.5×109/L時，應(yīng)按醫(yī)囑停用或調(diào)整用藥。

根據(jù)日本進行的臨床試驗結(jié)果，在一日1次服用吡格列酮15mg、30mg或45mg的1368例患者中，有364例患者(26.6%)出現(xiàn)包括實驗室檢測值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。本品在女性患者以及與胰島素合并用藥時，發(fā)生水腫的幾率較高[本品單用和與除胰島素外的其他降糖藥合并用藥時發(fā)生水腫的比例：男性3.9%(26/665)，女性11.2%(72/643)，與胰島素合并用藥時發(fā)生水腫的比例：男性：13.6%(3/22)，女性28.9%(11/38)]。而且與沒有糖尿病并發(fā)癥的患者相比，伴有糖屎病并發(fā)癥的患者發(fā)生水腫的幾率較高[伴有視網(wǎng)膜病變、伴有糖屎病神經(jīng)病變、伴有糖尿病腎臟病變的患者發(fā)生水腫的比例分別為：10.4%（44/422）、11.4%（39/342）、10.6%（30/282）]。此外，與胰島素合并用藥時低血糖的發(fā)生率有所增加[本品單用和與除胰島素外的其他降糖藥合并用藥時及與胰島素合并用藥時發(fā)生水腫的比例分別為：0.7%(9/1308)，33.3%(20/60)]上市后實際服用的監(jiān)測結(jié)果(截止2009年12月)顯示，3421例患者中有556例患者(16.3%)出現(xiàn)不良反應(yīng)(包括實驗室檢測值異常)。下述的本品不良反應(yīng)出現(xiàn)在上述臨床試驗、上市后的監(jiān)測結(jié)果或自發(fā)報告中。

1.應(yīng)定期檢查血象及肝功能。 2.對診斷的干擾：可使凝血酶原時間延長，AST、ALT、ALP、Bil升高。 3.外周血白細胞偏低、肝功能異常患者慎用。

1．忌服辛辣刺激性食物。2．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。3．藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。4．請將此藥放在兒童不能接觸的地方。5．如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。