柳氮磺吡啶腸溶片

泮托拉唑腸溶片

本品主要成份為柳氮磺吡啶。

每片潘妥洛克腸溶片含：45.1mg泮托拉唑鈉鹽倍半水合物（相當(dāng)于40mg泮托拉唑）。

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

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國藥準(zhǔn)字H20054246

H20130162

1、潰瘍性結(jié)腸炎

十二指腸潰瘍.胃潰瘍,中、重度反流性食管炎與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（詳見用藥方法）以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。提示:潘妥洛克不用于治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經(jīng)性消化不良。在應(yīng)用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應(yīng)經(jīng)內(nèi)鏡檢查核實。

服用劑量應(yīng)根據(jù)患者對治療的反應(yīng)情況及對藥物的耐受性來決定。片劑應(yīng)在每日固定的時間服用，進(jìn)餐時服用為佳。先前未曾用本片劑及腸溶片治療過的患者，建議其在最初幾周內(nèi)逐漸增加劑量。使用腸溶片能降低胃腸道副作用的發(fā)生率。腸溶片不可壓碎及掰開服用。炎癥性腸?。ㄖ饕獮闈冃越Y(jié)腸炎）。（其余詳見說明書）

本品若無醫(yī)師處方，應(yīng)按下述方法服用，請遵守這些方法，否則可能療效不佳。對伴有幽門...

對磺胺及水楊酸鹽過敏者、腸梗阻或泌尿系梗阻患者、急性間歇性卟啉癥患者禁用本品。

本品偶爾引起頭痛和胃腸道癥狀：如上腹癥、腹瀉、便泌、或腹脹，以及過敏反應(yīng)：如瘙氧、皮疹（個別病例出現(xiàn)麻疹、血管神經(jīng)性水腫或過敏反應(yīng)如過敏性休克）。亦有極少此藥引起惡心、頭暈、視力障礙（視物模糊）的報道。個別病例出現(xiàn)周圍性水腫、發(fā)熱、抑郁或治療結(jié)束時肌痛，肝酶測定值增加（轉(zhuǎn)氨酶，Y-GT）以及甘油三酯水平增高。

1、潰瘍性結(jié)腸炎

十二指腸潰瘍.胃潰瘍,中、重度反流性食管炎與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（詳見用藥方法）以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。提示:潘妥洛克不用于治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經(jīng)性消化不良。在應(yīng)用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應(yīng)經(jīng)內(nèi)鏡檢查核實。

1.最常見的不良反應(yīng)有：惡心、厭食、體溫上升、紅斑及瘙癢、頭痛、心悸。 2.下面所列的不良反應(yīng)較少見，且可能與劑量有關(guān)： 血液系統(tǒng)反應(yīng)： 紅細(xì)胞異常（如：溶血性貧血、巨紅細(xì)胞癥），紫紺 胃腸道反應(yīng)： 胃痛及腹痛 中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)： 頭暈、耳鳴 腎臟反應(yīng)： 蛋白尿、血尿 皮膚反應(yīng)： 皮膚黃染 3.下列反應(yīng)可能與劑量無關(guān)： 血液系統(tǒng)反應(yīng)： 骨髓抑制如伴有白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血小板減少 胃腸道反應(yīng)： 肝炎、胰腺炎 中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)： 周圍神經(jīng)病變、無菌性腦膜炎 皮膚反應(yīng)： 出疹、蕁麻疹、多形性紅斑/stevens-johnson綜合征、脫落性皮炎、表皮壞死溶解綜合征、光敏感性 肺部反應(yīng)： 肺部并發(fā)癥（纖維性肺泡炎伴有如：呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱、嗜酸粒細(xì)胞增多癥） 其他過敏反應(yīng)： 眶周水腫、血清病、LE綜合征、腎病綜合征 男性生殖功能紊亂： 曾報道使用柳氮磺吡啶治療的男性出現(xiàn)精液缺乏性不育，停止用藥可逆轉(zhuǎn)此反應(yīng)。

作用機(jī)制 泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通過與胃壁纖維的質(zhì)子泵的特異性綜合、抑制胃酸分泌。泮托拉唑是壁細(xì)胞酸性環(huán)境下被激活成活性形成，抑制H+、K+-ATP酶，即胃酸分泌的最終環(huán)節(jié)。抑制呈劑量依賴關(guān)系，并且影響胃酸的基礎(chǔ)酸分泌和最大酸分泌。與其他質(zhì)子泵抑制齊和H2受體拮抗劑一樣，使用泮托拉唑治療后，胃酸分泌減少而胃泌素水平隨胃酸減少相應(yīng)升高。這種胃泌素水平升高是可逆的。因為泮托拉唑在細(xì)胞受體水平上與酶的遠(yuǎn)端結(jié)合，因此泮托拉唑可獨(dú)立或在其他物質(zhì)（乙酰膽堿、組織胺、胃泌素）的刺激下影響胃酸分泌?？诜挽o脈使用泮托拉唑，可達(dá)到相同的效果。藥理作用:毒理作用 急性毒理學(xué)研究表明，人鼠靜脈應(yīng)用本品后半數(shù)致死量（LD50）為390mg/kg，小鼠為250mg/kg。慢性毒理學(xué)研究顯示，泮托拉唑可引起動物（大鼠、小鼠）血液中胃泌毒水平上升，并導(dǎo)致胃粘膜形態(tài)改變和胃重量增加，這種效應(yīng)具有可逆性，隨用藥終止可自然消失。本品不影響生育，亦無致畸的證據(jù)。

1.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏、肝功能不全、腎功能不全、血卟啉癥、血小板、粒細(xì)胞減少、血紫質(zhì)癥、腸道或尿路阻塞患者應(yīng)慎用。 2.服用本品期間多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的發(fā)生，必要時服堿化尿液的藥物。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。 3.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類藥物過敏者慎用。 4.治療中須注意檢查： 5.全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。 6.直腸鏡與乙狀結(jié)腸鏡檢查，觀察用藥效果及調(diào)整劑量。 7.治療中定期尿液檢查（每2-3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。 8.肝、腎功能檢查。 9.遇有胃腸道刺激癥狀，除強(qiáng)調(diào)餐后服藥外，也可分成小量多次服用，甚至每小時一次，使癥狀減輕。 10.根據(jù)患者的反應(yīng)與耐藥性，隨時調(diào)整劑量，部分患者可采用間歇治療（用藥二周，停藥一周）。 11.腹瀉癥狀無改善時，可加大劑量。 12.夜間停藥間隔不得超過8小時。 13.腎功能損害者應(yīng)減小劑量。

當(dāng)與其他藥物聯(lián)合使用時，每種藥物的用藥原則均應(yīng)予以遵守。遇有嚴(yán)重肝功能障礙（肝衰竭）的患者，應(yīng)定期監(jiān)測肝臟酶譜的變化，若其測定值嗇，必須停止用藥。不要使用過期的泮托拉唑。藥品應(yīng)存放在兒童接觸不到的地方。