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注射用鹽酸吉西他濱
注射用鹽酸吉西他濱

注射用鹽酸吉西他濱

處方藥 非醫保

通用名稱:注射用鹽酸吉西他濱

批準文號:國藥準字H20113397

生產企業: 哈藥集團生物工程有限公司

功能主治:非小細胞肺癌

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸吉西他濱
注射用鹽酸吉西他濱
非洛地平片
非洛地平片
主要成分

本品主要成分為鹽酸吉西他濱、輔料為甘露醇、醋酸鈉。

本品活性成份為非洛地平。

生產企業

哈藥集團生物工程有限公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20113397

國藥準字H10970111

說明
作用與功效

非小細胞肺癌

用于輕、中度原發性高血壓治療。

用法用量

成人推薦吉西他濱劑量為1000mg/m2靜脈滴注30分鐘,每周一次,連續三周,隨后休息一周,每四周重復一次。依據病人的毒性反應相應減少劑量。配制方法:每瓶(含吉西他濱200mg)至少注入0.9%氯化鈉注射液5ml(含吉西他濱濃度≤40mg/ml),振搖使溶解,給藥時所需藥量可用0.9%氯化鈉注射液進一步稀釋,配制好的吉西他濱溶液應貯存在室溫并在24小時內使用,吉西他濱溶液不得冷藏,以防結晶析出。高齡患者:65歲以上的高齡患者也能很好耐受。盡管年齡對吉西他濱的清除率和半衰期有影響,但并沒有證據表明高齡患者需要調整劑量。兒童:未研究過兒童使用吉西他濱。

口服起始劑量2.5mg(1片),一日2次,或遵醫囑。

副作用

對本品成份過敏的患者禁用。

本品和其他鈣拮抗藥相同,在某些病人身上會導致面色潮紅、頭痛、頭暈、心悸和疲勞,這些反應大部分具有劑量依賴性,而且是在劑量增加后開始的短時間內出現,是暫時的,應用時間延長后消失。本品與其他二氫吡啶類藥物相同,可引起與劑量有關的踝腫、牙齦或牙周炎患者用藥后可能會引起輕微的牙齦腫大。另也可見皮疹、瘙癢。4在極少數病人中可能會引起顯著的低血壓伴心動過速,這在易感個體可能會引起心肌缺氧。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

非小細胞肺癌

用于輕、中度原發性高血壓治療。

藥理作用

血液系統:由于吉西他濱具有骨髓抑制作用,因此應用吉西他濱后可出現貧血、白細胞降低和血小板減少。骨髓抑制常常為輕到中度,多為中性粒細胞減少。血小板減少也比較常見。消化系統:約2/3的病人發生肝臟氨基轉移酶的異常,但多為輕度,非進行性損害,無需停藥。肝功能受損的病人使用吉西他濱應特別警慎(參見劑量和使用方法)。據報道,約1/3的病人出現惡心和嘔吐反應,20%的病人需藥物治療,極少是劑量限制性毒性,并且很容易用抗嘔吐藥物控制。腎臟:近一半的病人用藥后可出現輕度蛋白尿和血尿,但極少伴有臨床癥狀和血清肌酐與尿素氮的變化,然而,報告有部分病例出現不明原因的腎衰。因此,對于已有腎功能損害的病人,使用注射用鹽酸吉西他濱應特別謹慎(參見劑量和使用方法)。過敏:約25%的病人可有皮疹,10%的病人可出現瘙癢,通常皮疹輕度,非劑量限制性毒性,局部治療有效,極少報道有脫皮,水泡和潰瘍。滴注吉西他濱過程中,不到1%的病人可發生支氣管痙攣,痙攣一般為輕度,且持續短暫,但可能需要胃腸道外的給藥治療,已知對本藥高度敏感的病人應嚴禁使用。有報告約10%的病人在用藥后數小時內發生呼吸困難,這種呼吸困難常常持續短暫、癥狀輕,幾乎很少需要調整劑量,大多無需特殊治療,其發病機制不清,與吉西他濱的關系也不清楚。其他:大約20%的病人有類似于流感的表現,大多癥狀較輕,短暫,且為非劑量限制性,僅1.5%的病人表現較重,發熱、頭痛、背痛、寒戰、肌痛、乏力和厭食是最常見的癥狀,咳嗽、鼻炎、不適、出汗和失眠也有發生。有些僅表現為發熱和乏力。此類癥狀的發病機制尚不清楚,有報告證實水楊酸類藥物可減輕癥狀。水腫/周圍性水腫的發生率約為30%,部分病人可出現面部水腫。肺水腫的發生率約1%。水腫/周圍性水腫常常由輕到中度、幾乎不影響用藥劑量,部分病人伴有局部疼痛、停止用藥(吉西他濱)后常自行逆轉。引起這種毒性的機制尚不清楚,沒任何證據表明與心臟、肝、腎功能受損有關。以下的不良反應亦常見報道,13%的病人脫發(常為輕度),10%病人嗜睡,8%病人腹瀉,7%的病人有口腔毒性(主要為潰瘍及紅斑),6%病人有便秘。曾有低血壓的病例報告,有的研究報告有心肌梗塞、充血性心力衰竭及心律失常,但無明確的表明是吉西他濱引起的心臟毒性。

注意事項

警告:已證明滴注藥物時間延長和增加用藥頻率可增大藥物的毒性。吉西他濱可抑制骨髓,表現為白細胞和血小板減少及貧血。然而,由于骨髓抑制時間短,通常并不影響以后的用藥劑量(參見用法用量及不良反應)。高敏反應:曾報告極個別病人發生過敏反應。注意:一般情況,接受吉西他濱治療的病人需密切觀察,包括實驗室的監測,在出現藥物毒性反應時,應能夠及時處理。使用吉西他濱的病人應定期檢查肝、腎功能,包括氨基轉移酶和血清肌酐。對駕駛和操作機器能力的影響——據報道,責吉注射用鹽酸吉西他濱可引起輕至中度的困倦。病人在此期間必須禁止駕駛和操縱機器,直到經鑒定已不再倦怠。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用;2.肝功能不全患者慎用;3.低血壓患者慎用;4.避免與葡萄柚汁同服;5.定期監測血壓和心率。

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