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注射用鹽酸吉西他濱
注射用鹽酸吉西他濱

注射用鹽酸吉西他濱

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用鹽酸吉西他濱

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20113397

生產(chǎn)企業(yè): 哈藥集團生物工程有限公司

功能主治:非小細胞肺癌

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸吉西他濱
注射用鹽酸吉西他濱
鹽酸咪達普利片
鹽酸咪達普利片
主要成分

本品主要成分為鹽酸吉西他濱、輔料為甘露醇、醋酸鈉。

本品主要成分為鹽酸咪達普利。

生產(chǎn)企業(yè)

哈藥集團生物工程有限公司

天津田邊制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20113397

國藥準(zhǔn)字H19990153

說明
作用與功效

非小細胞肺癌

1.原發(fā)性高血壓;2.腎實質(zhì)性病變所致繼發(fā)性高血壓。

用法用量

成人推薦吉西他濱劑量為1000mg/m2靜脈滴注30分鐘,每周一次,連續(xù)三周,隨后休息一周,每四周重復(fù)一次。依據(jù)病人的毒性反應(yīng)相應(yīng)減少劑量。配制方法:每瓶(含吉西他濱200mg)至少注入0.9%氯化鈉注射液5ml(含吉西他濱濃度≤40mg/ml),振搖使溶解,給藥時所需藥量可用0.9%氯化鈉注射液進一步稀釋,配制好的吉西他濱溶液應(yīng)貯存在室溫并在24小時內(nèi)使用,吉西他濱溶液不得冷藏,以防結(jié)晶析出。高齡患者:65歲以上的高齡患者也能很好耐受。盡管年齡對吉西他濱的清除率和半衰期有影響,但并沒有證據(jù)表明高齡患者需要調(diào)整劑量。兒童:未研究過兒童使用吉西他濱。

一般成人:1日1次口服鹽酸咪達普利5~10mg。根據(jù)年齡癥狀適當(dāng)增減。但嚴重高血壓患者、伴有腎功能障礙高血壓患者以及腎實質(zhì)性高血壓患者最好從2.5mg開始用藥。本品需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。詳見說明書。

副作用

對本品成份過敏的患者禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品。2.哺乳期婦女慎用本品必須用藥時應(yīng)中止哺乳。兒童用藥:本品對兒科患者的安全性和有效性尚未建立。老年用藥:從低劑量(如2.5mg)開始,邊觀察患者狀態(tài)邊慎重用藥。1)本品主要從腎臟排泄,一般高齡患者腎臟功能降低,血藥濃度持續(xù)較高水平,易出現(xiàn)不良反應(yīng)或易使作用增強。2)對高齡患者一般不易過度降(易發(fā)生腦梗塞)。

成分

非小細胞肺癌

1.原發(fā)性高血壓;2.腎實質(zhì)性病變所致繼發(fā)性高血壓。

藥理作用

血液系統(tǒng):由于吉西他濱具有骨髓抑制作用,因此應(yīng)用吉西他濱后可出現(xiàn)貧血、白細胞降低和血小板減少。骨髓抑制常常為輕到中度,多為中性粒細胞減少。血小板減少也比較常見。消化系統(tǒng):約2/3的病人發(fā)生肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶的異常,但多為輕度,非進行性損害,無需停藥。肝功能受損的病人使用吉西他濱應(yīng)特別警慎(參見劑量和使用方法)。據(jù)報道,約1/3的病人出現(xiàn)惡心和嘔吐反應(yīng),20%的病人需藥物治療,極少是劑量限制性毒性,并且很容易用抗嘔吐藥物控制。腎臟:近一半的病人用藥后可出現(xiàn)輕度蛋白尿和血尿,但極少伴有臨床癥狀和血清肌酐與尿素氮的變化,然而,報告有部分病例出現(xiàn)不明原因的腎衰。因此,對于已有腎功能損害的病人,使用注射用鹽酸吉西他濱應(yīng)特別謹慎(參見劑量和使用方法)。過敏:約25%的病人可有皮疹,10%的病人可出現(xiàn)瘙癢,通常皮疹輕度,非劑量限制性毒性,局部治療有效,極少報道有脫皮,水泡和潰瘍。滴注吉西他濱過程中,不到1%的病人可發(fā)生支氣管痙攣,痙攣一般為輕度,且持續(xù)短暫,但可能需要胃腸道外的給藥治療,已知對本藥高度敏感的病人應(yīng)嚴禁使用。有報告約10%的病人在用藥后數(shù)小時內(nèi)發(fā)生呼吸困難,這種呼吸困難常常持續(xù)短暫、癥狀輕,幾乎很少需要調(diào)整劑量,大多無需特殊治療,其發(fā)病機制不清,與吉西他濱的關(guān)系也不清楚。其他:大約20%的病人有類似于流感的表現(xiàn),大多癥狀較輕,短暫,且為非劑量限制性,僅1.5%的病人表現(xiàn)較重,發(fā)熱、頭痛、背痛、寒戰(zhàn)、肌痛、乏力和厭食是最常見的癥狀,咳嗽、鼻炎、不適、出汗和失眠也有發(fā)生。有些僅表現(xiàn)為發(fā)熱和乏力。此類癥狀的發(fā)病機制尚不清楚,有報告證實水楊酸類藥物可減輕癥狀。水腫/周圍性水腫的發(fā)生率約為30%,部分病人可出現(xiàn)面部水腫。肺水腫的發(fā)生率約1%。水腫/周圍性水腫常常由輕到中度、幾乎不影響用藥劑量,部分病人伴有局部疼痛、停止用藥(吉西他濱)后常自行逆轉(zhuǎn)。引起這種毒性的機制尚不清楚,沒任何證據(jù)表明與心臟、肝、腎功能受損有關(guān)。以下的不良反應(yīng)亦常見報道,13%的病人脫發(fā)(常為輕度),10%病人嗜睡,8%病人腹瀉,7%的病人有口腔毒性(主要為潰瘍及紅斑),6%病人有便秘。曾有低血壓的病例報告,有的研究報告有心肌梗塞、充血性心力衰竭及心律失常,但無明確的表明是吉西他濱引起的心臟毒性。

注意事項

警告:已證明滴注藥物時間延長和增加用藥頻率可增大藥物的毒性。吉西他濱可抑制骨髓,表現(xiàn)為白細胞和血小板減少及貧血。然而,由于骨髓抑制時間短,通常并不影響以后的用藥劑量(參見用法用量及不良反應(yīng))。高敏反應(yīng):曾報告極個別病人發(fā)生過敏反應(yīng)。注意:一般情況,接受吉西他濱治療的病人需密切觀察,包括實驗室的監(jiān)測,在出現(xiàn)藥物毒性反應(yīng)時,應(yīng)能夠及時處理。使用吉西他濱的病人應(yīng)定期檢查肝、腎功能,包括氨基轉(zhuǎn)移酶和血清肌酐。對駕駛和操作機器能力的影響——據(jù)報道,責(zé)吉注射用鹽酸吉西他濱可引起輕至中度的困倦。病人在此期間必須禁止駕駛和操縱機器,直到經(jīng)鑒定已不再倦怠。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 嚴重腎功能不全患者慎用;3. 可能引起直立性低血壓,用藥期間應(yīng)避免突然站立;4. 可能引起高鉀血癥,定期監(jiān)測血鉀;5. 與保鉀利尿劑合用時需注意血鉀水平。

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