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注射用鹽酸吉西他濱
注射用鹽酸吉西他濱

注射用鹽酸吉西他濱

處方藥 非醫保

通用名稱:注射用鹽酸吉西他濱

批準文號:國藥準字H20113397

生產企業: 哈藥集團生物工程有限公司

功能主治:非小細胞肺癌

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸吉西他濱
注射用鹽酸吉西他濱
牛磺熊去氧膽酸膠囊
牛磺熊去氧膽酸膠囊
主要成分

本品主要成分為鹽酸吉西他濱、輔料為甘露醇、醋酸鈉。

活性成份:牛磺熊去氧膽酸250mg;賦形劑:微細結晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

生產企業

哈藥集團生物工程有限公司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

批準文號

國藥準字H20113397

國藥準字HJ20150398

說明
作用與功效

非小細胞肺癌

溶解膽固醇結石(在膽囊或膽管存在1個或多個X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結石;拒絕手術治療或不適合手術治療;十二指腸插管膽汁檢查證實膽固醇過飽和)。

用法用量

成人推薦吉西他濱劑量為1000mg/m2靜脈滴注30分鐘,每周一次,連續三周,隨后休息一周,每四周重復一次。依據病人的毒性反應相應減少劑量。配制方法:每瓶(含吉西他濱200mg)至少注入0.9%氯化鈉注射液5ml(含吉西他濱濃度≤40mg/ml),振搖使溶解,給藥時所需藥量可用0.9%氯化鈉注射液進一步稀釋,配制好的吉西他濱溶液應貯存在室溫并在24小時內使用,吉西他濱溶液不得冷藏,以防結晶析出。高齡患者:65歲以上的高齡患者也能很好耐受。盡管年齡對吉西他濱的清除率和半衰期有影響,但并沒有證據表明高齡患者需要調整劑量。兒童:未研究過兒童使用吉西他濱。

溶解膽固醇結石:常用劑量:5-10mg/kg/天,相當于2-3粒250mg膠囊,可分2-3次于飯后服用;但晚飯后才可以服用2粒。

副作用

對本品成份過敏的患者禁用。

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小,一般不引起腹瀉,其他偶見的不良反應有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動過速等。治療期可引起膽結石鈣化,軟便。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。育齡婦女可以使用本品,但一旦懷孕,必須終止治療。兒童用藥:兒童不宜使用。老年用藥:老年用藥無禁忌、配制品或任何特殊的限制,對于大眾群體的有效警告同樣適合老年病患。

成分

非小細胞肺癌

溶解膽固醇結石(在膽囊或膽管存在1個或多個X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結石;拒絕手術治療或不適合手術治療;十二指腸插管膽汁檢查證實膽固醇過飽和)。

藥理作用

血液系統:由于吉西他濱具有骨髓抑制作用,因此應用吉西他濱后可出現貧血、白細胞降低和血小板減少。骨髓抑制常常為輕到中度,多為中性粒細胞減少。血小板減少也比較常見。消化系統:約2/3的病人發生肝臟氨基轉移酶的異常,但多為輕度,非進行性損害,無需停藥。肝功能受損的病人使用吉西他濱應特別警慎(參見劑量和使用方法)。據報道,約1/3的病人出現惡心和嘔吐反應,20%的病人需藥物治療,極少是劑量限制性毒性,并且很容易用抗嘔吐藥物控制。腎臟:近一半的病人用藥后可出現輕度蛋白尿和血尿,但極少伴有臨床癥狀和血清肌酐與尿素氮的變化,然而,報告有部分病例出現不明原因的腎衰。因此,對于已有腎功能損害的病人,使用注射用鹽酸吉西他濱應特別謹慎(參見劑量和使用方法)。過敏:約25%的病人可有皮疹,10%的病人可出現瘙癢,通常皮疹輕度,非劑量限制性毒性,局部治療有效,極少報道有脫皮,水泡和潰瘍。滴注吉西他濱過程中,不到1%的病人可發生支氣管痙攣,痙攣一般為輕度,且持續短暫,但可能需要胃腸道外的給藥治療,已知對本藥高度敏感的病人應嚴禁使用。有報告約10%的病人在用藥后數小時內發生呼吸困難,這種呼吸困難常常持續短暫、癥狀輕,幾乎很少需要調整劑量,大多無需特殊治療,其發病機制不清,與吉西他濱的關系也不清楚。其他:大約20%的病人有類似于流感的表現,大多癥狀較輕,短暫,且為非劑量限制性,僅1.5%的病人表現較重,發熱、頭痛、背痛、寒戰、肌痛、乏力和厭食是最常見的癥狀,咳嗽、鼻炎、不適、出汗和失眠也有發生。有些僅表現為發熱和乏力。此類癥狀的發病機制尚不清楚,有報告證實水楊酸類藥物可減輕癥狀。水腫/周圍性水腫的發生率約為30%,部分病人可出現面部水腫。肺水腫的發生率約1%。水腫/周圍性水腫常常由輕到中度、幾乎不影響用藥劑量,部分病人伴有局部疼痛、停止用藥(吉西他濱)后常自行逆轉。引起這種毒性的機制尚不清楚,沒任何證據表明與心臟、肝、腎功能受損有關。以下的不良反應亦常見報道,13%的病人脫發(常為輕度),10%病人嗜睡,8%病人腹瀉,7%的病人有口腔毒性(主要為潰瘍及紅斑),6%病人有便秘。曾有低血壓的病例報告,有的研究報告有心肌梗塞、充血性心力衰竭及心律失常,但無明確的表明是吉西他濱引起的心臟毒性。

注意事項

警告:已證明滴注藥物時間延長和增加用藥頻率可增大藥物的毒性。吉西他濱可抑制骨髓,表現為白細胞和血小板減少及貧血。然而,由于骨髓抑制時間短,通常并不影響以后的用藥劑量(參見用法用量及不良反應)。高敏反應:曾報告極個別病人發生過敏反應。注意:一般情況,接受吉西他濱治療的病人需密切觀察,包括實驗室的監測,在出現藥物毒性反應時,應能夠及時處理。使用吉西他濱的病人應定期檢查肝、腎功能,包括氨基轉移酶和血清肌酐。對駕駛和操作機器能力的影響——據報道,責吉注射用鹽酸吉西他濱可引起輕至中度的困倦。病人在此期間必須禁止駕駛和操縱機器,直到經鑒定已不再倦怠。

1.對有下述情況的患者不推薦服用本藥:頻繁發作的膽絞痛、膽道感染、嚴重胰腺疾病及影響膽汁 酸腸肝循環的小腸疾病(如回腸切除、回腸造口、節段性回腸炎等)。 2.治療開始前建議進行準確、細致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝循環 的病變存在。 3.溶解膽固醇結石需要的治療時間取決于結石的大小,但不應短于3或4個月。為判斷療效,應 在治療前采用新式的X-射線對比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢査結石的大小,并在治療開始 后定期檢查,如每6個月1次。 4.對按推薦劑量治療半年后結石大小未減小的患者,建議檢查結石形成指數。如果膽汁的指數超過1. 0表明無法達到理想效果,應終止治療。 5.在X-射線檢查膽結石消失后應繼續治療3或4個月。中斷治療3或4周會導致膽汁回復到過飽和 狀態,使總治療時間延長。在結石溶解后立即中斷治療可引起復發。

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