前列地爾注射液

白云山 鹽酸達泊西汀片

本品主要成份為前列腺素E1，其化學(xué)名稱為：(1R，2R，3R)-3-羥基2-[(E)-(3S)-3-羥基-1-辛烯基]-5-氧代環(huán)戊烷庚酸 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C20H34O5 分子量：354.49 輔料：精制大豆油、精制卵磷脂、濃甘油、油酸、氫氧化鈉、注射用水

鹽酸達泊西汀，輔料：纖維素-乳糖、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑

哈藥集團生物工程有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準(zhǔn)字H20094203

國藥準(zhǔn)字H20223926

1．治療慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等)引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環(huán)障礙。

本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者： ? 陰道內(nèi)射精潛伏時間（IELT）小于2分鐘； ? 陰莖在插入陰道之前、過程當(dāng)中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精； ? 因早泄（PE）而導(dǎo)致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙； ? 射精控制能力不佳； ? 過去6個月的大多數(shù)性交嘗試中均有早泄史。

成人一日一次，1-2ml（前列地爾5-10μg）+10ml生理鹽水（或5%的葡萄糖）緩慢靜注，或直接入小壺緩慢靜脈滴注。

口服。藥片應(yīng)整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物?；颊邞?yīng)盡量避免暈厥或頭暈等前驅(qū)癥狀所引起的受傷。

1.嚴(yán)重心衰（心功能不全）患者。 2.妊娠或可能妊娠的婦女。 3.既往對本制劑有過敏史的患者。

在臨床試驗中已報道暈厥和直立性低血壓的不良反應(yīng)

兒童用藥：本品不應(yīng)用于18歲以下人群。

1．治療慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等)引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環(huán)障礙。

本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者： ? 陰道內(nèi)射精潛伏時間（IELT）小于2分鐘； ? 陰莖在插入陰道之前、過程當(dāng)中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精； ? 因早泄（PE）而導(dǎo)致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙； ? 射精控制能力不佳； ? 過去6個月的大多數(shù)性交嘗試中均有早泄史。

1.休克：偶見休克，要注意觀察，發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時，立刻停藥，采取適當(dāng)?shù)拇胧?2.注射部位：有時出現(xiàn)血管疼、發(fā)紅，偶見發(fā)硬，瘙癢等。 3.循環(huán)系統(tǒng)：有時出現(xiàn)加重心衰，肺水腫，胸部發(fā)緊感，血壓下降等癥狀，一旦出現(xiàn)立即停藥。另外，有時出現(xiàn)發(fā)紅、血管炎，偶見臉面潮紅，心悸。 4.消化系統(tǒng)：有時出現(xiàn)腹瀉、腹脹，不愉快感，偶見腹痛，食欲不振，嘔吐，便秘。 5.肝臟：偶見GOT、GPT上升等肝功能異常。 6.精神和神經(jīng)系統(tǒng)：有時頭暈、頭痛、發(fā)熱，疲勞感，偶見發(fā)麻。 7.皮膚：有時出疹或瘙癢感，偶見蕁麻疹。 8.血液系統(tǒng)：偶見嗜酸細(xì)胞增多，白細(xì)胞減少。 9.其他：偶見視力下降，口腔腫脹感，脫發(fā)，四肢疼痛，浮腫，發(fā)熱感，不適感

1.嚴(yán)重心衰（心功能不全）患者。 2.妊娠或可能妊娠的婦女。 3.既往對本制劑有過敏史的患者。 注意事項： 1.下述患者慎用本品。 (1)嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者，有報告可加重心功能不全的傾向。 (2)青光眼或眼壓亢進的患者，有報告可使眼壓增高。 (3)既往有胃潰瘍合并癥的患者，有報告可使胃出血。 (4)間質(zhì)性肺炎患者，有報告可使病情惡化。 2.用于治療慢性動脈閉塞癥、微小血管循環(huán)障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療，停止給藥后，有再復(fù)發(fā)的可能性。 3.給藥時注意 (1)出現(xiàn)副作用時，應(yīng)采取變更給藥速度，停止給藥等適當(dāng)措施。 (2)本制劑不能與輸液以外的藥品混合使用，避免與血漿增溶劑(右旋糖酐、明膠制劑等)混合。 (3)本制劑與輸液混合后在2小時內(nèi)使用。殘液不能再使用。 (4)不能使用凍結(jié)的藥品。 (5)打開安瓿時，先用酒精棉擦凈后，把安瓿上的標(biāo)記點朝上，向下掰。 (6)本品要通過醫(yī)生的處方和遵醫(yī)囑使用。

本品僅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確，同時，尚無有關(guān)本品在該人群中延遲射精作用的數(shù)據(jù)。