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前列地爾注射液
前列地爾注射液

前列地爾注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:前列地爾注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20094203

生產(chǎn)企業(yè): 哈藥集團(tuán)生物工程有限公司

功能主治: 1.治療慢性動(dòng)脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化癥等)引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛,改善心腦血管微循環(huán)障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
前列地爾注射液
前列地爾注射液
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
主要成分

本品主要成份為前列腺素E1,其化學(xué)名稱為:(1R,2R,3R)-3-羥基2-[(E)-(3S)-3-羥基-1-辛烯基]-5-氧代環(huán)戊烷庚酸 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C20H34O5 分子量:354.49 輔料:精制大豆油、精制卵磷脂、濃甘油、油酸、氫氧化鈉、注射用水

本品的活性成份為左乙拉西坦,其化學(xué)名稱為(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺 分子式:C8H14N2O2 分子量:170.21

生產(chǎn)企業(yè)

哈藥集團(tuán)生物工程有限公司

優(yōu)時(shí)比(珠海)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20094203

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160085

說明
作用與功效

1.治療慢性動(dòng)脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化癥等)引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛,改善心腦血管微循環(huán)障礙。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

成人一日一次,1-2ml(前列地爾5-10μg)+10ml生理鹽水(或5%的葡萄糖)緩慢靜注,或直接入小壺緩慢靜脈滴注。

(1) 給藥途徑: 口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。 (2) 給藥方法...

副作用

1.嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者。 2.妊娠或可能妊娠的婦女。 3.既往對(duì)本制劑有過敏史的患者。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明, 藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。 其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移, 中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。   兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人 18.6%)外,總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。   總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn),評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見>10%; 常見1-10%;少見:0.1%-1%; 罕見:0.01%-0.1%; 非常罕見 [0.01%;包括單獨(dú)的報(bào)告。上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。   - 全身反應(yīng)和給藥部位不適

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前沒有孕婦服用本品的資料,動(dòng)物試驗(yàn)證明該藥有一定的生殖毒性。對(duì)于人類潛在的危險(xiǎn)目前尚不明確。如非必要,孕婦請(qǐng)勿應(yīng)用左乙拉西坦。 突然中斷抗癲癇治療, 可能使病情惡化, 對(duì)母親和胎兒同樣有害。動(dòng)物試驗(yàn)表明左乙拉西坦可以從乳汁中排出,所以,不建議病人在服藥同時(shí)哺乳。 兒童用藥:見[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥:見[用法用量]項(xiàng)。

成分

1.治療慢性動(dòng)脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化癥等)引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛,改善心腦血管微循環(huán)障礙。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

藥理作用

1.休克:偶見休克,要注意觀察,發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象時(shí),立刻停藥,采取適當(dāng)?shù)拇胧?2.注射部位:有時(shí)出現(xiàn)血管疼、發(fā)紅,偶見發(fā)硬,瘙癢等。 3.循環(huán)系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)加重心衰,肺水腫,胸部發(fā)緊感,血壓下降等癥狀,一旦出現(xiàn)立即停藥。另外,有時(shí)出現(xiàn)發(fā)紅、血管炎,偶見臉面潮紅,心悸。 4.消化系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)腹瀉、腹脹,不愉快感,偶見腹痛,食欲不振,嘔吐,便秘。 5.肝臟:偶見GOT、GPT上升等肝功能異常。 6.精神和神經(jīng)系統(tǒng):有時(shí)頭暈、頭痛、發(fā)熱,疲勞感,偶見發(fā)麻。 7.皮膚:有時(shí)出疹或瘙癢感,偶見蕁麻疹。 8.血液系統(tǒng):偶見嗜酸細(xì)胞增多,白細(xì)胞減少。 9.其他:偶見視力下降,口腔腫脹感,脫發(fā),四肢疼痛,浮腫,發(fā)熱感,不適感

藥理作用?   左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物,其化學(xué)結(jié)構(gòu)與現(xiàn)有的抗癲癇藥物無相關(guān)性。左乙拉西坦抗癲癇作用的確切機(jī)制尚不清楚。在多種癲癇動(dòng)物模型中評(píng)估了左乙拉西坦的抗癲癇作用。左乙拉西坦對(duì)電流或多種致驚劑最大刺激誘導(dǎo)的單純癲癇發(fā)作無抑制作用,并在亞最大刺激和閾值試驗(yàn)中僅顯示微弱活性。但對(duì)毛果蕓香堿和紅藻氨酸誘導(dǎo)的局灶性發(fā)作繼發(fā)的全身性發(fā)作觀察到保護(hù)作用,這兩種化學(xué)致驚厥劑能模仿一些人伴有繼發(fā)性全身發(fā)作的復(fù)雜部分性發(fā)作的特性。左乙拉西坦對(duì)復(fù)雜部分性發(fā)作的大鼠點(diǎn)燃模型的點(diǎn)燃過程和點(diǎn)燃狀態(tài)均具有抑制作用。這些動(dòng)物模型對(duì)人體特定類型癲癇的預(yù)測(cè)價(jià)值尚不明確。   體外、體內(nèi)試驗(yàn)顯示,左乙拉西坦抑制海馬癲癇樣突發(fā)放電,而對(duì)正常神經(jīng)元興奮性無影響,提示左乙拉西坦可能選擇性地抑制癲癇樣突發(fā)放電的超同步性和癲癇發(fā)作的傳播。   左乙拉西坦在濃度高至10 uM時(shí),對(duì)多種已知受體無親和力,如苯二氮卓類、GABA、甘氨酸、NMDA、再攝取位點(diǎn)和第二信使系統(tǒng)。體外試驗(yàn)顯示左乙拉西坦對(duì)神經(jīng)元電壓門控的鈉離子通道或T-型鈣電流無影響。左乙拉西坦并不直接易化GABA能神經(jīng)傳遞,但研究顯示對(duì)培養(yǎng)的神經(jīng)元GABA和甘氨酸

注意事項(xiàng)

1.嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者。 2.妊娠或可能妊娠的婦女。 3.既往對(duì)本制劑有過敏史的患者。 注意事項(xiàng): 1.下述患者慎用本品。 (1)嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者,有報(bào)告可加重心功能不全的傾向。 (2)青光眼或眼壓亢進(jìn)的患者,有報(bào)告可使眼壓增高。 (3)既往有胃潰瘍合并癥的患者,有報(bào)告可使胃出血。 (4)間質(zhì)性肺炎患者,有報(bào)告可使病情惡化。 2.用于治療慢性動(dòng)脈閉塞癥、微小血管循環(huán)障礙的患者。由于本藥的治療是對(duì)癥治療,停止給藥后,有再?gòu)?fù)發(fā)的可能性。 3.給藥時(shí)注意 (1)出現(xiàn)副作用時(shí),應(yīng)采取變更給藥速度,停止給藥等適當(dāng)措施。 (2)本制劑不能與輸液以外的藥品混合使用,避免與血漿增溶劑(右旋糖酐、明膠制劑等)混合。 (3)本制劑與輸液混合后在2小時(shí)內(nèi)使用。殘液不能再使用。 (4)不能使用凍結(jié)的藥品。 (5)打開安瓿時(shí),先用酒精棉擦凈后,把安瓿上的標(biāo)記點(diǎn)朝上,向下掰。 (6)本品要通過醫(yī)生的處方和遵醫(yī)囑使用。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐,如需停止服用本品, 建議逐漸停藥。(例如:成人每隔2到4周,每次減少500mg, 每日2次; 兒童應(yīng)每隔兩周,每次減少10mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng), 可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。   臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。   對(duì)于肝功能損害的病人,參照[用法與用量]。對(duì)于嚴(yán)重肝功能損害的病人,應(yīng)先行檢查腎功能,然后進(jìn)行調(diào)整。   對(duì)駕駛和應(yīng)用機(jī)器影響   目前沒有研究關(guān)于服藥后對(duì)機(jī)器駕馭能力和駕駛車輛能力的影響。   由于個(gè)體敏感性差異,在治療初始階段或者劑量增加后,會(huì)產(chǎn)生嗜睡或者其他中樞神經(jīng)癥狀。因而,對(duì)于這些需要服用藥物的病人,不推薦操作需要技巧的機(jī)器,如駕駛汽車或者操縱機(jī)械。

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