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乳酸司帕沙星片
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乳酸司帕沙星片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:乳酸司帕沙星片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020453

生產(chǎn)企業(yè): 蘇州東瑞制藥有限公司

功能主治:本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染,包括:1.呼吸系統(tǒng)感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等:由于使用氟喹諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發(fā)生產(chǎn)重不良反應(yīng),且對于一些患者,急性細(xì)菌性鼻竇炎/慢性支氣管炎急性發(fā)作有自限性,應(yīng)在沒有共他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。2.腸道感染:如細(xì)菌性痢疾,傷寒,感染性腸炎、沙門氏菌腸炎等;3.膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等;4.泌尿生殖系統(tǒng)感染:如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲服原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染:由于使用氟唑諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),且對于一些患者,單純性尿路感染急性非復(fù)雜性膀胱炎有自限性,應(yīng)在沒有其他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。5.皮膚、軟組織感染:如膿瘡瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、疥腫、痛、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結(jié)炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎,外傷及手術(shù)傷口感染等。6.口腔科感染:如牙周組織炎、牙冠周炎、顎炎等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
乳酸司帕沙星片
乳酸司帕沙星片
鹽酸乙胺丁醇片
鹽酸乙胺丁醇片
主要成分

活性成份:乳酸司帕沙星。

本品主要成份為:鹽酸乙胺丁醇。

生產(chǎn)企業(yè)

蘇州東瑞制藥有限公司

廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20020453

國藥準(zhǔn)字H44020758

說明
作用與功效

本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染,包括:1.呼吸系統(tǒng)感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等:由于使用氟喹諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發(fā)生產(chǎn)重不良反應(yīng),且對于一些患者,急性細(xì)菌性鼻竇炎/慢性支氣管炎急性發(fā)作有自限性,應(yīng)在沒有共他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。2.腸道感染:如細(xì)菌性痢疾,傷寒,感染性腸炎、沙門氏菌腸炎等;3.膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等;4.泌尿生殖系統(tǒng)感染:如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲服原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染:由于使用氟唑諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),且對于一些患者,單純性尿路感染急性非復(fù)雜性膀胱炎有自限性,應(yīng)在沒有其他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。5.皮膚、軟組織感染:如膿瘡瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、疥腫、痛、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結(jié)炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎,外傷及手術(shù)傷口感染等。6.口腔科感染:如牙周組織炎、牙冠周炎、顎炎等。

適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

用法用量

口服,成人每次0.1-0.3g,最多不超過0.4g,每日一次,療程一般4-7天,可據(jù)病種及病情適當(dāng)增減療程,或遵醫(yī)囑。

1.成人常用量 與其他抗結(jié)核藥合用,結(jié)核初治,按體重15mg/kg,每日一次頓服...

副作用

司帕沙星可能引起下列反應(yīng):嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng):(1)致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng),包括肌健炎和肌腱斷裂,周圍神經(jīng)病變,中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響;(2)肌腱病和肌腱斷裂;(3)QT間期延長;(4)過敏反應(yīng);(5)其中嚴(yán)重并且有時致命的反應(yīng);(6)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響;(7)艱難梭菌相關(guān)性腹瀉;(8)周圍神經(jīng)病變;(9)對血糖的干擾;(10)光敏感性/光毒性。其余詳見說明書。

1.發(fā)生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小(視神經(jīng)炎每日按體重劑量25mg/kg以上時易發(fā)生)。視力變化可為單側(cè)或雙側(cè)。 2 發(fā)生率較少者為畏寒、關(guān)節(jié)腫痛(尤其大趾、髁、膝關(guān)節(jié))、病變關(guān)節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感(急性痛風(fēng)、高尿酸血癥)。 3發(fā)生率極少者為皮疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng);或麻木,針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力(周圍神經(jīng)炎)。?

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,可分泌到乳汁中,其濃度接近血藥濃度,孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未建立,禁用本品。老年用藥:高齡者慎用本品,若使用應(yīng)適當(dāng)降低用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.乙胺丁醇可透過胎盤,胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。本品在小鼠實驗中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等;大鼠中本品高劑量可引致輕度頸椎畸形;在家兔中本品高劑量可引起獨眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。 雖然在人類中未證實,孕婦應(yīng)用仍須充分權(quán)衡利弊。本品和其他藥物合用時對胎兒的影響尚不清楚。 2.乙胺丁醇可分布至乳汁,濃度與血藥濃度相近,雖然在人類中未證實有問題, 哺乳期婦女用藥須權(quán)衡利弊。 兒童用藥:13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。 由于在幼兒中不易監(jiān)測視力變化,故本品不推薦

成分

本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染,包括:1.呼吸系統(tǒng)感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等:由于使用氟喹諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發(fā)生產(chǎn)重不良反應(yīng),且對于一些患者,急性細(xì)菌性鼻竇炎/慢性支氣管炎急性發(fā)作有自限性,應(yīng)在沒有共他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。2.腸道感染:如細(xì)菌性痢疾,傷寒,感染性腸炎、沙門氏菌腸炎等;3.膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等;4.泌尿生殖系統(tǒng)感染:如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲服原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染:由于使用氟唑諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),且對于一些患者,單純性尿路感染急性非復(fù)雜性膀胱炎有自限性,應(yīng)在沒有其他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。5.皮膚、軟組織感染:如膿瘡瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、疥腫、痛、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結(jié)炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎,外傷及手術(shù)傷口感染等。6.口腔科感染:如牙周組織炎、牙冠周炎、顎炎等。

適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

藥理作用

本品為合成抑菌抗結(jié)核藥。其作用機理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內(nèi)干擾RNA的合成,從而抑制細(xì)菌的繁殖,本品只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其他抗結(jié)核藥物有交叉耐藥性。

注意事項

1.肝、腎功能異常者應(yīng)慎用或適當(dāng)降低劑量; 2.服用本品后分枝結(jié)核桿菌檢查可能呈假陽性。 3.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng),包括肌腱炎和肌腱斷裂,周圍神經(jīng)病變,中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。使用氟喹諾酮類藥品,已有報告在同一患者的身體不同器官系統(tǒng)同時發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng),通常包括:肌腱炎,肌腱斷裂,關(guān)節(jié)痛,肌痛,周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺,焦慮,抑郁,失眠,嚴(yán)重頭痛和錯亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用乳酸司帕沙星后數(shù)小時至數(shù)周。任何年齡段的患者,之前沒有相關(guān)風(fēng)險因素,均有報告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 4.肌腱病和肌腱斷裂:氟喹諾酮類藥品,會使所有年齡段患者的肌腱炎和肌鍵斷裂的風(fēng)險增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟腱,跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報告在肩、手部、腦二頭肌、拇指和共他肌腱點出現(xiàn)肌腿炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發(fā)生在開始使用乳酸司帕沙星后數(shù)小時或數(shù)天,或結(jié)束治療后幾個月。肌腿炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風(fēng)險在60歲以上老年患者,服用皮質(zhì)類固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進(jìn)一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外,另可獨立增加肌腱斷裂風(fēng)險的因素包

1.對診斷的干擾:服用本品可使血尿酸濃度測定值增高。? 2.下列情況應(yīng)慎用:痛風(fēng)、視神經(jīng)炎、腎功能減退。? 3.治療期間應(yīng)檢查:眼部,視野、視力、紅綠鑒別力等,在用藥前、療程中每日檢查一次,尤其是療程長,每日劑量超過15mg/kg的患者;血清尿酸測定,由于本品可使血清尿酸濃度增高,引起痛風(fēng)發(fā)作。因此在療程中應(yīng)定期測定。? 4.如發(fā)生胃腸道刺激,乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達(dá)不到有效血藥濃度,因此本品一日劑量宜一次頓服。? 5.乙胺丁醇單用時細(xì)菌可迅速產(chǎn)生耐藥性,因此必須與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用。本品用于曾接受抗結(jié)核藥的患者時,應(yīng)至少與一種以上藥物合用。? 6.鑒于目前尚無切實可行的測定血藥濃度方法,劑量應(yīng)根據(jù)患者體重計算。肝或腎功能減退的患者,本品血藥濃度可能增高,半衰期延長。有腎功能減退的患者應(yīng)用時需減量。

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