普侖司特膠囊

鹽酸氨溴索緩釋片

本品主要成份為普侖司特半水合物。

本品每片含鹽酸氨溴索75毫克。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20030097

國藥準字H20080643

用于支氣管哮喘的預防和治療。

用于急、慢性支氣管炎引起的痰液黏稠、咳痰困難。

成人每日2次，每次225mg(本品2粒)，餐后服用。根據年齡可適當增減用量。

飯后口服。成人一次1片，一日1次。

主要反應是皮疹、搔癢，腹痛、胃部不適、腹瀉、嘔吐及GOT、GDT上升等肝功能異常。 重大副作用：偶見白血球減少(初期癥狀：發熱、咽喉痛、全身倦怠感等)，血小板減少(初期癥狀：紫斑、鼻出血、牙齦出血等出血傾向)，若出現這類癥狀，應中止服用并采取適當措施。 其他的副作用：偶見麻木、震顫、失眠、嗜睡、頭痛、關節痛、倦怠感、發熱、浮腫等。

1.已知對鹽酸氨溴索或本品其他成份過敏者不宜使用。2.妊娠頭3個月內婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：有關妊娠期服藥的安全性尚未明確。對孕婦或可能已經懷孕的婦女，只有在判斷治療上有益性大于危險性的情況下，慎重給藥。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確定，故兒童不宜使用。老年用藥：高齡患者，因其肝腎功能多有減退，故給藥應減量。

用于支氣管哮喘的預防和治療。

用于急、慢性支氣管炎引起的痰液黏稠、咳痰困難。

本品可選擇性地結合并拮抗白三烯受體(與支氣管哮喘的主要發病機制密切相關)，從而抑制支氣管收縮、血管高滲透性、粘膜水腫和氣道過敏反應，改善支氣管哮喘患者的臨床癥狀和肺功能。

1.偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。2.其他過敏反應，包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。3.其他胃腸道反應，如胃腸道功能紊亂，包括嘔吐和消化不良。4.其他神經系統反應，包括頭痛、頭暈。5.罕見嚴重的皮膚反應，包括多形性紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合征（SJS）/中毒性表皮壞死松解癥（TEN）和急性全身性發疹性膿皰病。如果發生嚴重不良反應，應立即停止本品治療。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.服用期間定期檢查肝功能；4.避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。

【注意事項】1.孕婦及哺乳期婦女不建議使用本品；必要時，可遵醫囑慎用，妊娠頭3個月內婦女禁用。2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。3.應避免與中樞性鎮咳藥（如右美沙芬等）同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種黏液調節劑，僅對咳痰癥狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見好轉，應及時就醫。5.對于腎功能受損患者，只有在咨詢醫生后，才可使用本品。6.據報道，目前已出現少數嚴重的皮膚損害病例，如史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死松解癥，與祛痰藥（如鹽酸氨溴索）用藥時間相關。這些病例大多可由患者基礎疾病的嚴重性和/或合并用藥來予以解釋。此外，在史蒂文斯-約翰遜綜合征或中毒性表皮壞死松解癥的早期階段，患者可能會首先出現非特異性流感樣前驅癥狀，如發燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅癥狀會產生誤導，開始可能會使用咳嗽和感冒藥進行對癥治療。因此，如果出現新的皮膚或黏膜病變，應立即就醫，且作為預防措施，停止使用鹽酸氨溴索。7.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。8.過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。