甲磺司特顆粒

化痰平喘片

本品主要活性成份為甲磺司特。

南沙參、地龍、暴馬子皮、百部、浮海石、黃芩、鹽酸異丙嗪。

植恩生物技術股份有限公司

吉林道君藥業股份有限公司

國藥準字H20120105

國藥準字Z22023306

本品適用于支氣管哮喘的治療。

清熱化痰、止咳平喘。用于急、慢性氣管炎，肺氣腫，咳嗽痰多、胸滿氣喘。

成人用量為每次100mg(2袋)，一日3次，飯后服用。每日成人最大用量不得超過300mg(6袋)。

口服，一次4～6片，一日2次。

根據國外資料,對7526例成人服用膠囊劑的不良反應進行了評估，不良反應出現率為3.8%(284例。主要不良反應為消化系統癥狀(胃部不適0.4%、惡心0.4%),肝功能障礙【天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)，上升0.3%、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)上升0.5%】，嗜睡0.5%，皮疹0.2%。1.嚴重不良反應(發生率不確定)：1)肝功能障礙：黃疸、ALT上升、AST上升、-谷氨酰轉移酶(y-GT)上升、堿性磷酸酶(ALP)上升、乳酸脫氫酶(LDH)上升等肝功能障礙(初期癥狀：全身倦怠、食欲不振、發熱、惡心等)需要進行特別觀察,當確定有異常時終止給藥,并進行適當的處理。2)腎病綜合征：因觀察到腎病綜合征的發生，所以要進行特別的觀察,當確定有異常時終止給藥,并進行適當的處理。2.其他不良反應：因為觀察到有以下的不良反應發生，當確定有異常時需要進行減量、終止給藥等適當的處理。另外,當有過敏反應發生時終止給藥。表格詳見內部說明書。

1、嬰兒、新生兒禁用。2、對鹽酸異丙嗪以極其類似藥品過敏者禁用。3、對高空作業者、駕駛員、機械操作者，工作時間內禁用。4、哺乳期婦女、孕婦和老年人慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦或可能妊娠的婦女，僅可在判斷認為治療獲益大于風險性時使用，懷孕期間用藥安全性尚不明確。哺乳期婦女用藥時應停止哺乳。兒童用藥：本品尚缺少中國兒童服用的安全性資料。老年用藥：老年患者用藥起始劑量為150mg/日.增量時，應充分觀察患者不良反應及臨床癥狀。

本品適用于支氣管哮喘的治療。

清熱化痰、止咳平喘。用于急、慢性氣管炎，肺氣腫，咳嗽痰多、胸滿氣喘。

尚不明確。

1.本品有別于支氣管打張劑、類固醇類藥物，不可用作哮喘發作時的緩解藥物。 2.在支氣管哮喘患者使用本品的過程中，如哮喘劇烈發作，仍需使用支氣管擴張劑或類固醇類藥物。 3.對于長期接受類固醇療法的患者，欲通過使用本品減少類固醇的用量時，應在醫生指導下逐步進行。 4.對于通過使用本品已減少類固醇用量的患者，在停用本品時，可能會引起原發疾病出現反復，因此請注意。 5.若使用本品后未獲得滿意的療效,請注意勿隨意長期服用。 6.當出現過敏癥狀(皮疹、瘙癢、蕁麻疹等)時停止給藥。 7.輕、中度肝功能障礙患者須慎重給藥，有可能導致肝功能惡化。 8.甲磺司特會產生二甲基硫醚，因此可能會出現口臭。 9.使用本品會抑制過敏原皮內反應，妨礙過敏原的確定,因此在實施過敏原皮試前,請勿使用本品。 10.使用注意事項： (1)配置時：本藥和食用水混合溶解放置時，因為制劑存在不穩定性，所以應在服用時進行溶解。另外，溶解后應迅速服用。 (2)配伍變化：因為和其他藥品聯合使用可能使本藥的含藥量降低,所以在聯合使用其他藥物時需要注意。另外，現已確認與下列藥物發生配伍變化,請勿聯合使用： 1)混合后可使本藥含藥量降低的藥物

本品是中西藥復方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數據證實本復方制劑可以減低或消除其中化學藥品的不良反應或其他應當注意的事項，故在此羅列與化學藥品關聯的相關內容，以提示醫患在使用本品時以關注。1、本要含有鹽酸異丙嗪，鹽酸異丙嗪為組織胺‖1受體拮抗劑，常用時日服劑量一般不得超過37.5mg。2、鹽酸異丙嗪單獨使用時主要不良反應為困倦、思睡、口干，偶有胃腸道刺激癥狀，高劑量時易發生錐體外系癥狀；老年人用藥多發生頭暈、癡呆、精神錯亂和低血壓；少數患者用藥后出現興奮、失眠、心悸、頭痛、耳鳴、視力模糊和排尿困難。過量時可發生運作笨拙，反應遲鈍，震顫。藥物相互作用：(1)本品可增強抗膽堿藥如阿托品的作用。(2)與鎮靜、催眠藥、抗過敏藥并用可增加本品對中樞神經系統的抑制作用。(3)與氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和去甲萬古霉素等耳毒性藥同用時，耳毒性癥狀可被掩蓋而不易發現。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。