甲磺司特顆粒

鹽酸司他斯汀片

本品主要活性成份為甲磺司特。

本品主要成份為鹽酸司他斯汀。

植恩生物技術股份有限公司

回音必集團撫州制藥有限公司

國藥準字H20120105

國藥準字H20055168

本品適用于支氣管哮喘的治療。

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應性鼻炎和其他急慢性過敏性反應癥狀。

成人用量為每次100mg(2袋)，一日3次，飯后服用。每日成人最大用量不得超過300mg(6袋)。

口服，成人每日2次，每次1mg(1片)。必要時在醫生指導下可增量。日用量最多6m...

根據國外資料,對7526例成人服用膠囊劑的不良反應進行了評估，不良反應出現率為3.8%(284例。主要不良反應為消化系統癥狀(胃部不適0.4%、惡心0.4%),肝功能障礙【天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)，上升0.3%、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)上升0.5%】，嗜睡0.5%，皮疹0.2%。1.嚴重不良反應(發生率不確定)：1)肝功能障礙：黃疸、ALT上升、AST上升、-谷氨酰轉移酶(y-GT)上升、堿性磷酸酶(ALP)上升、乳酸脫氫酶(LDH)上升等肝功能障礙(初期癥狀：全身倦怠、食欲不振、發熱、惡心等)需要進行特別觀察,當確定有異常時終止給藥,并進行適當的處理。2)腎病綜合征：因觀察到腎病綜合征的發生，所以要進行特別的觀察,當確定有異常時終止給藥,并進行適當的處理。2.其他不良反應：因為觀察到有以下的不良反應發生，當確定有異常時需要進行減量、終止給藥等適當的處理。另外,當有過敏反應發生時終止給藥。表格詳見內部說明書。

用藥時，可能出現疲勞、困倦、頭痛、頭暈、胃部不適、口干、饑餓、惡心，個別出現腹瀉、便秘及失眠癥狀；大劑量用藥時，可出現注意力減退、整日發困、反應遲鈍、惡心等癥狀。如有以上反應，請向醫生說明。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦或可能妊娠的婦女，僅可在判斷認為治療獲益大于風險性時使用，懷孕期間用藥安全性尚不明確。哺乳期婦女用藥時應停止哺乳。兒童用藥：本品尚缺少中國兒童服用的安全性資料。老年用藥：老年患者用藥起始劑量為150mg/日.增量時，應充分觀察患者不良反應及臨床癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：三歲以下兒童禁用本品。 老年用藥：老年患者患有顯著肝、腎功能障礙的禁用本品。

本品適用于支氣管哮喘的治療。

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應性鼻炎和其他急慢性過敏性反應癥狀。

1.藥理作用：本品為鎮靜作用及對其它中樞神經系統影響較小的H1受體拮抗劑。本品對組胺引起的豚鼠死亡有保護作用，能抑制組胺引起的豚鼠支氣管痙攣，抑制組胺引起的大鼠血管通透性的增加。2.毒理研究：重復給藥毒性：大鼠給藥超過2年的最大無毒性劑量為15mg/kg，犬給藥超過1年的最大無毒性劑量為1mg/kg。遺傳毒性：本品體內、體外試驗中未觀察到基因突變或DNA和染色體的損害。生殖毒性：本品劑量高于臨床治療劑量的350倍時，在大鼠和家兔上未觀察到致畸胎作用。致癌性：大鼠24個月和小鼠18個月的致癌性試驗中未觀察到腫瘤發生率的增加。

1.本品有別于支氣管打張劑、類固醇類藥物，不可用作哮喘發作時的緩解藥物。 2.在支氣管哮喘患者使用本品的過程中，如哮喘劇烈發作，仍需使用支氣管擴張劑或類固醇類藥物。 3.對于長期接受類固醇療法的患者，欲通過使用本品減少類固醇的用量時，應在醫生指導下逐步進行。 4.對于通過使用本品已減少類固醇用量的患者，在停用本品時，可能會引起原發疾病出現反復，因此請注意。 5.若使用本品后未獲得滿意的療效,請注意勿隨意長期服用。 6.當出現過敏癥狀(皮疹、瘙癢、蕁麻疹等)時停止給藥。 7.輕、中度肝功能障礙患者須慎重給藥，有可能導致肝功能惡化。 8.甲磺司特會產生二甲基硫醚，因此可能會出現口臭。 9.使用本品會抑制過敏原皮內反應，妨礙過敏原的確定,因此在實施過敏原皮試前,請勿使用本品。 10.使用注意事項： (1)配置時：本藥和食用水混合溶解放置時，因為制劑存在不穩定性，所以應在服用時進行溶解。另外，溶解后應迅速服用。 (2)配伍變化：因為和其他藥品聯合使用可能使本藥的含藥量降低,所以在聯合使用其他藥物時需要注意。另外，現已確認與下列藥物發生配伍變化,請勿聯合使用： 1)混合后可使本藥含藥量降低的藥物

因司他斯汀吸收后廣泛地分布于各組織中，患有嚴重內臟疾病的患者應在醫生指導下權衡利弊使用。 本品主要經肝、腎代謝，患有顯著肝、腎功能障礙的患者應避免服用。 動物實驗表明，本品可延長酒精及環己烯巴比妥引起的睡眠時間，但作用較弱。用藥期間忌服酒類。 推薦劑量的司他斯汀對自主運動無影響。服用本藥,可對患者工作能力及駕駛安全產生消極影響。 若同時服用其他藥物，則影響本品效果，須向醫生說明。