甲磺司特顆粒

愈酚溴新口服溶液

本品主要活性成份為甲磺司特。

本品為復方制劑,每10毫升含愈創木酚甘油醚200mg，鹽酸溴已新8毫克；輔料為：枸櫞酸、苯甲酸鈉、糖精鈉、山梨酸、聚乙烯吡咯烷酮K90、麥芽酚、誘惑紅、櫻桃香精、香草香精、純水。

植恩生物技術股份有限公司

惠氏制藥有限公司

國藥準字H20120105

國藥準字H20090078

本品適用于支氣管哮喘的治療。

用于急慢性上呼吸道感染緩（如普通感冒等）、急慢性支氣管炎盒支氣管擴張引起的痰液粘稠，痰多不易咳出的患者。

成人用量為每次100mg(2袋)，一日3次，飯后服用。每日成人最大用量不得超過300mg(6袋)。

口服。成人及12歲以上者：每次10毫升，需要時每8小時服用一次，一日不超過3次。12歲以下兒童用量詳見說明書。2-6歲兒童服用本品前請咨詢醫師或藥師。

根據國外資料,對7526例成人服用膠囊劑的不良反應進行了評估，不良反應出現率為3.8%(284例。主要不良反應為消化系統癥狀(胃部不適0.4%、惡心0.4%),肝功能障礙【天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)，上升0.3%、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)上升0.5%】，嗜睡0.5%，皮疹0.2%。1.嚴重不良反應(發生率不確定)：1)肝功能障礙：黃疸、ALT上升、AST上升、-谷氨酰轉移酶(y-GT)上升、堿性磷酸酶(ALP)上升、乳酸脫氫酶(LDH)上升等肝功能障礙(初期癥狀：全身倦怠、食欲不振、發熱、惡心等)需要進行特別觀察,當確定有異常時終止給藥,并進行適當的處理。2)腎病綜合征：因觀察到腎病綜合征的發生，所以要進行特別的觀察,當確定有異常時終止給藥,并進行適當的處理。2.其他不良反應：因為觀察到有以下的不良反應發生，當確定有異常時需要進行減量、終止給藥等適當的處理。另外,當有過敏反應發生時終止給藥。表格詳見內部說明書。

1.肺出血、腎炎盒急性腸胃炎患者禁用。2.妊娠3個月內婦女禁用。3.2歲以下兒童禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦或可能妊娠的婦女，僅可在判斷認為治療獲益大于風險性時使用，懷孕期間用藥安全性尚不明確。哺乳期婦女用藥時應停止哺乳。兒童用藥：本品尚缺少中國兒童服用的安全性資料。老年用藥：老年患者用藥起始劑量為150mg/日.增量時，應充分觀察患者不良反應及臨床癥狀。

本品適用于支氣管哮喘的治療。

用于急慢性上呼吸道感染緩（如普通感冒等）、急慢性支氣管炎盒支氣管擴張引起的痰液粘稠，痰多不易咳出的患者。

可見惡心、嘔吐、腹瀉、消化不良、腹脹、頭暈、頭疼、心悸、失眠、皮疹和盜汗，偶見一過性輕度血清轉氨酶升高，停藥后可自行消除。

1.本品有別于支氣管打張劑、類固醇類藥物，不可用作哮喘發作時的緩解藥物。 2.在支氣管哮喘患者使用本品的過程中，如哮喘劇烈發作，仍需使用支氣管擴張劑或類固醇類藥物。 3.對于長期接受類固醇療法的患者，欲通過使用本品減少類固醇的用量時，應在醫生指導下逐步進行。 4.對于通過使用本品已減少類固醇用量的患者，在停用本品時，可能會引起原發疾病出現反復，因此請注意。 5.若使用本品后未獲得滿意的療效,請注意勿隨意長期服用。 6.當出現過敏癥狀(皮疹、瘙癢、蕁麻疹等)時停止給藥。 7.輕、中度肝功能障礙患者須慎重給藥，有可能導致肝功能惡化。 8.甲磺司特會產生二甲基硫醚，因此可能會出現口臭。 9.使用本品會抑制過敏原皮內反應，妨礙過敏原的確定,因此在實施過敏原皮試前,請勿使用本品。 10.使用注意事項： (1)配置時：本藥和食用水混合溶解放置時，因為制劑存在不穩定性，所以應在服用時進行溶解。另外，溶解后應迅速服用。 (2)配伍變化：因為和其他藥品聯合使用可能使本藥的含藥量降低,所以在聯合使用其他藥物時需要注意。另外，現已確認與下列藥物發生配伍變化,請勿聯合使用： 1)混合后可使本藥含藥量降低的藥物

1.請勿超過推薦劑量。2.服用本品超過一周，癥狀不緩解，并時有反復或伴有發熱，皮疹，持續頭疼，請停服并立即就醫。兒童服用本品三天，癥狀仍不緩解或有反復或伴有發熱者，請咨詢醫師或藥師。3.對患有急慢性支氣管炎盒支氣管擴張病人，可能會需要加用抗生素以進行抗感染治療。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.孕婦、哺乳期婦女慎用。6.因吸煙、哮喘、肺氣腫等引起的持續或慢性咳嗽，請服用前咨詢醫師。7.有消化道潰瘍史者應慎用。8.患有肝、腎或胃部疾病或肺出血者，請服用前咨詢醫師或藥師。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。10.當本品性狀發生改變時禁用。11.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。12.兒童必須在成人監護下使用。