甲磺司特顆粒

富馬酸福莫特羅粉吸入劑

本品主要活性成份為甲磺司特。

本品主要成份為富馬酸福莫特羅。

植恩生物技術股份有限公司

AstraZeneca AB

國藥準字H20120105

注冊證號H20130378

本品適用于支氣管哮喘的治療。

治療和預防可逆性氣道阻塞。在維持治療中，奧克斯都保也適用于作為抗炎藥治療時的附加藥物。

成人用量為每次100mg(2袋)，一日3次，飯后服用。每日成人最大用量不得超過300mg(6袋)。

吸入給藥，劑量應個體化，盡量使用最低有效劑量。 成人：常規劑量為一日1次或2次，...

根據國外資料,對7526例成人服用膠囊劑的不良反應進行了評估，不良反應出現率為3.8%(284例。主要不良反應為消化系統癥狀(胃部不適0.4%、惡心0.4%),肝功能障礙【天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)，上升0.3%、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)上升0.5%】，嗜睡0.5%，皮疹0.2%。1.嚴重不良反應(發生率不確定)：1)肝功能障礙：黃疸、ALT上升、AST上升、-谷氨酰轉移酶(y-GT)上升、堿性磷酸酶(ALP)上升、乳酸脫氫酶(LDH)上升等肝功能障礙(初期癥狀：全身倦怠、食欲不振、發熱、惡心等)需要進行特別觀察,當確定有異常時終止給藥,并進行適當的處理。2)腎病綜合征：因觀察到腎病綜合征的發生，所以要進行特別的觀察,當確定有異常時終止給藥,并進行適當的處理。2.其他不良反應：因為觀察到有以下的不良反應發生，當確定有異常時需要進行減量、終止給藥等適當的處理。另外,當有過敏反應發生時終止給藥。表格詳見內部說明書。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦或可能妊娠的婦女，僅可在判斷認為治療獲益大于風險性時使用，懷孕期間用藥安全性尚不明確。哺乳期婦女用藥時應停止哺乳。兒童用藥：本品尚缺少中國兒童服用的安全性資料。老年用藥：老年患者用藥起始劑量為150mg/日.增量時，應充分觀察患者不良反應及臨床癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：目前尚未有兒童使用本品的經驗。 老年用藥：無需調整劑量。

本品適用于支氣管哮喘的治療。

治療和預防可逆性氣道阻塞。在維持治療中，奧克斯都保也適用于作為抗炎藥治療時的附加藥物。

福莫特羅是一選擇性的β2受體激動劑,松弛支氣管平滑肌。福莫特羅因此對患有氣道可逆性阻塞的患者和因直接(乙酰甲膽堿)及間接(如運動)刺激而造成呼吸道痙攣的患者有支氣管擴張作用。此支氣管擴張作用起效迅速,吸入后1-3分鐘起效,單劑量吸入后藥效平均持續12小時。 在大鼠和犬的毒理學研究中發現,與其它β2受體激動劑一樣,高劑量的福莫特羅主要產生心血管毒性作用,包括充血,心動過速,心律失常和心肌損傷。 在很高的全身用藥量時,雄性大鼠生育能力略有下降。 在離體和在體實驗中末發現本品有基因毒性。在大鼠和小鼠 ,良性子宮肌瘤的發病率有少許升高,這被視為高劑量β2受體激動劑對嚙齒類共有的作用。

1.本品有別于支氣管打張劑、類固醇類藥物，不可用作哮喘發作時的緩解藥物。 2.在支氣管哮喘患者使用本品的過程中，如哮喘劇烈發作，仍需使用支氣管擴張劑或類固醇類藥物。 3.對于長期接受類固醇療法的患者，欲通過使用本品減少類固醇的用量時，應在醫生指導下逐步進行。 4.對于通過使用本品已減少類固醇用量的患者，在停用本品時，可能會引起原發疾病出現反復，因此請注意。 5.若使用本品后未獲得滿意的療效,請注意勿隨意長期服用。 6.當出現過敏癥狀(皮疹、瘙癢、蕁麻疹等)時停止給藥。 7.輕、中度肝功能障礙患者須慎重給藥，有可能導致肝功能惡化。 8.甲磺司特會產生二甲基硫醚，因此可能會出現口臭。 9.使用本品會抑制過敏原皮內反應，妨礙過敏原的確定,因此在實施過敏原皮試前,請勿使用本品。 10.使用注意事項： (1)配置時：本藥和食用水混合溶解放置時，因為制劑存在不穩定性，所以應在服用時進行溶解。另外，溶解后應迅速服用。 (2)配伍變化：因為和其他藥品聯合使用可能使本藥的含藥量降低,所以在聯合使用其他藥物時需要注意。另外，現已確認與下列藥物發生配伍變化,請勿聯合使用： 1)混合后可使本藥含藥量降低的藥物

詳見說明書。