環索奈德氣霧劑

必與(鹽酸氨溴索分散片)

本品主要成份我環索奈德。化學名稱：(11β，16α)-16，17-[[（R）環己基亞甲基]雙(氧)]-11-羥基-21-(2-甲基-1-氧代丙氧基) -孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮分子式：C32H44O7分子量：540.688

本品主要成分為鹽酸氨溴索，其化學名稱為反式4-[(2-氨基-3，5二溴-苯基)甲基-氨基]環己醇鹽酸鹽。

浙江仙琚制藥股份有限公司

通遼市華邦藥業有限公司

國藥準字H20120108

國藥準字H20060369

作為一種預防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。

只用于口腔吸入。推薦起始劑量為一天200μg，該劑量也就是最大劑量。對有些患者，其有效維持劑量可以減少到100μg。雖然早上使用環索奈德是有效的，但最好還是在傍晚使用。具體是在早上使用還是傍晚使用請遵醫囑。在使用了環索奈德后24小時內癥狀會有所改善。一旦癥狀被控制，環索奈德的劑量就應根據患者實際情況給予，減少到最適哮喘控制的最小劑量。使用指導：需要指導患者正確的使用吸入器。如果吸入器是新的或者超過一周未使用，在使用時要將前3噴釋放。本藥為氣霧劑，在使用前無需振蕩。應指導患者將蓋子打開，按照圖的方法將口管放入口中，嘴唇含住接口管，迅速深吸氣，在吸氣同時，壓下吸入器的上部，在藥液噴入后即將吸入器拿離口腔，并屏住呼吸10秒鐘，或者直到能屏住呼吸的時間，最后，緩慢吸氣并蓋上蓋子。在使用過程中，患者不能將氣體吸入吸入器中。每周都要用干布擦拭接口管。禁止清洗吸入器或者把吸入器放入水中。

成人：每天3次每次1片。若每天2次，每次2片，可提高療效。兒童：建議劑量為每公斤體重1.2-1.6mg/天。服藥時應該在餐后以液體送服。

詳見說明書。

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分過敏者不宜使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在孕婦中未做充分和有良好對照的試驗。但是，在吸入情況下，孕婦的血漿環索奈德水平很低；胎兒暴露可以被忽略，而且生殖毒性很低。如其他的吸入器糖皮質激素一樣，人參或者不如去不應使用環索奈德，除非在綜合考慮母親，胎兒或者嬰兒的使用益處大于弊端的情況下才可以使用。兒童用藥：環索奈德治療12歲以下兒童的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：從肝腎功能不全者、老年人獲得的藥代動力學數據來看，在這些人群匯總沒必要改變給藥劑量。

作為一種預防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。

通常能很好耐受。過敏反應極少出現，主要為皮疹。極少病例報道出現嚴重的急性過敏性反應，但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質亦產生過敏。

1.運動員慎用。 2.有活動性肺結核，真菌或者病毒感染著要小心使用環索奈德。 3.哮喘持續狀態或者哮喘急性發作期的患者不得使用環索奈德。 4.建議需要吸入短效支氣管擴張劑的哮喘急性發作患者使用相應的急救藥物，不要使用環索奈德。（其余詳見說明書）

1.孕婦及哺乳期婦女慎用。2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。3.應避免與中樞性鎮咳藥(如右美沙芬等)同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.鹽酸氨溴索分散片為一種粘液調節劑，僅對咳痰癥狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見好轉，應及時就醫。5.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。6.對鹽酸氨溴索分散片過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.鹽酸氨溴索分散片性狀發生改變時禁止使用。8.請將鹽酸氨溴索分散片放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用鹽酸氨溴索分散片前請咨詢醫師或藥師。