辛伐他汀片

復方三維亞油酸膠丸Ⅰ

化學名：7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氫-4-羥基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚分子式：C25H38O5分子量：418.57

復方三維亞油酸本品為復方制劑，其組份為:每粒含亞油酸0.35g、維生素B62mg、維生素C25mg、維生素E1.67mg、肌醇10mg、大豆磷脂24mg、甲基橙皮苷10mg。

遂成藥業股份有限公司

神威藥業集團有限公司

國藥準字H20083616

國藥準字H13023694

用于高血脂癥，心血管病變治療。

用于動脈粥樣硬化的輔助治療和預防。

口服：如需要可掰開服用。高膽固醇血癥：一般始服劑量為每天10mg，晚間頓服，或遵醫囑服用。

口服，一次1粒，一日3次，飯后服用或遵醫囑。

1.對任何成分過敏者。2.活動性肝炎或無法解釋的持續血清氨基轉移酶升高者。3.與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

推薦劑量與用法服用，未見不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：維生素C可通過胎盤，可分泌乳汁。妊娠婦女每日大量攝入本品可能對胎兒有害，但未經動物實驗證實。孕婦服用大劑量時，可能產生嬰兒壞血病。孕婦接受大量維生素B6，可致新生兒產生維生素B6依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對嬰兒無不良影響。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于高血脂癥，心血管病變治療。

用于動脈粥樣硬化的輔助治療和預防。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5%～0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市后的應用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應綜合征罕有報導，如血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、血沉(ESR)增高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感性、發熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實驗室檢查發現：血清氨基轉移酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報告。

1.病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續使用。2.肝臟反應。本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉移酶升高者應禁用辛伐他汀。在臨床實驗中，有少數服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉移酶持續升高(超過正常值3倍以上)的現象。但停藥后，則氨基轉移酶可回復至治療前水平，但無黃疸或其它有關的臨床癥狀或體征，亦無過敏現象。建議在治療前對于氨基轉移酶有升高現象的患者應加強檢查并多加留意。如果病人的氨基轉移酶有繼續升高的表現，特別是氨基轉移酶升高超過正常值3

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.兒童用量請咨詢醫師或藥師；3.對本品過敏者禁用；4.性狀發生改變時禁止使用。