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吲達(dá)帕胺片
吲達(dá)帕胺片

吲達(dá)帕胺片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:吲達(dá)帕胺片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20063623

生產(chǎn)企業(yè): 遂成藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品用于治療高血壓。主要用于治療輕度、中度高血壓,對(duì)腎性高血壓、糖尿病性高血壓有較好的療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
吲達(dá)帕胺片
吲達(dá)帕胺片
纈沙坦氫氯噻嗪片
纈沙坦氫氯噻嗪片
主要成分

本品主要成分吲達(dá)帕胺。

本品為復(fù)方制劑,其組分為:纈沙坦80mg,氫氯噻嗪12.5mg

生產(chǎn)企業(yè)

遂成藥業(yè)股份有限公司

常州四藥制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20063623

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070118

說(shuō)明
作用與功效

本品用于治療高血壓。主要用于治療輕度、中度高血壓,對(duì)腎性高血壓、糖尿病性高血壓有較好的療效。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發(fā)性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。

用法用量

成人常用,一次一片(2.5mg),每日一次。

纈沙坦單藥治療的推薦劑量80mg,每天1次。降壓效果不滿意時(shí),每日劑量可增加至160mg。氫氯噻嗪的有效劑量為每日12.5-50mg,每日1次。為減少劑量非依賴性不良反應(yīng),通常只在單藥治療不能達(dá)到滿意療效時(shí)才考慮聯(lián)合用藥。纈沙坦的不良反應(yīng)通常少見.且與劑量大小無(wú)關(guān)。氫氯噻嗪的不良反應(yīng)主要為低鉀血癥,此種不良反應(yīng)與劑量有關(guān),其劑量非依賴性不良反應(yīng)主要為胰腺炎。在纈沙坦與氫氯噻嗪聯(lián)合用藥過程中,需調(diào)整各藥的劑量。當(dāng)劑量調(diào)整滿意后,可用相同劑量本藥替代聯(lián)合用藥。劑量調(diào)整:當(dāng)用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時(shí),用

副作用

對(duì)磺胺過敏者,嚴(yán)重腎功能不全,肝性腦病或嚴(yán)重肝功能不全,低鉀血癥。

對(duì)本品中的任一成份或磺胺衍生物過敏。妊娠(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)嚴(yán)重的肝臟衰竭,膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴(yán)重的腎臟衰竭(肌酐清除率30ml/min)或無(wú)尿。難治性低鉀血癥,低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥(痛風(fēng)或尿酸結(jié)石病史)。

禁忌

成分

本品用于治療高血壓。主要用于治療輕度、中度高血壓,對(duì)腎性高血壓、糖尿病性高血壓有較好的療效。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發(fā)性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。

藥理作用

比較輕而短暫,呈劑量相關(guān)。 1.較少見的有:腹瀉﹑頭痛﹑食欲減低﹑失眠﹑反胃﹑直立性低血壓。 2.少見的有:皮疹﹑瘙癢等過敏反應(yīng);低血鈉﹑低血鉀﹑低氯性堿中毒。

在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用,報(bào)道的不良事件如下:中樞神經(jīng)系統(tǒng)常見(5%):頭痛(10.8%:安慰劑17.2%)、眩暈。偶見(5~0.1%):乏力、抑郁。上呼吸道偶見(5~0.1%):咳嗽、鼻炎、鼻竇炎、咽炎、上呼吸道感染、鼻出血。胃腸道偶見(5~0.1%):惡心、腹瀉、消化不良、腹痛。下尿道偶見(5~0.1%):尿頻,尿道感染。肌肉骨骼系統(tǒng)偶見(5~0.1%):手臂或腿疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌痛、扭傷和拉傷、肌肉痙攣。其它偶見(5~0.1%):無(wú)力、胸痛、虛弱、病毒感染、視覺障礙、結(jié)膜炎。產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)后,曾出現(xiàn)一些罕見的報(bào)道,包括:血管性水腫、皮疹瘙癢及其他過敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。實(shí)驗(yàn)室檢查在使用同產(chǎn)品治療的病人中,5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過20%,接受安慰劑的病人為3.3%。下面的不良事件與單獨(dú)應(yīng)用纈沙坦有關(guān),而與本品無(wú)關(guān)。罕見情況下,纈沙坦引起血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低。臨床對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),纈沙坦治療組血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積明顯降低(20%)的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。臨床對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),纈沙坦組、ACEI組中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%,ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。偶見肝功能指標(biāo)升高。對(duì)原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療來(lái)說(shuō),不需要特別監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。纈沙坦纈沙坦臨床試驗(yàn)中報(bào)道的其他不良反應(yīng)事件有:偶見(5~0.1%):關(guān)節(jié)痛、胃腸炎、神經(jīng)痛。僅見一例血管神經(jīng)性水腫報(bào)道。未證明與纈沙坦治療存在因果關(guān)系。氫氯噻嗪在接受單一噻嗪類利尿劑(包括氫氯噻嗪)治療的患者中,報(bào)道的不良反應(yīng)如下,多數(shù)病人應(yīng)用的劑量高于本品中的劑量:電解質(zhì)和代謝紊亂(參見【注意事項(xiàng)】)常見(5%):低鉀血癥。偶見(5~0.1%):低鈉血癥,低鎂血癥和高尿酸血癥。罕見(0.1%):高鈣血癥,血糖升高,糖尿和糖尿病惡化。極罕見:低氯性堿中毒。皮膚偶見(5~0.1%):蕁麻疹和其它類型皮疹。罕見(0.1%):光敏感癥。極罕見:壞死性血管炎,急性中毒性表皮松解癥,紅斑狼瘡樣反應(yīng),皮膚紅斑狼瘡復(fù)發(fā)。胃腸道偶見(5~0.1%):食欲不振,輕度惡心和嘔吐。罕見(0.1%):腹部癥狀,便秘,腹瀉,胃腸道癥狀。極罕見:胰腺炎。肝臟罕見(0.1%):肝內(nèi)膽汁郁積或黃疸。心血管系統(tǒng)偶見(5~0.1%):體位性低血壓、酒精、麻醉或鎮(zhèn)靜劑可使其加重。罕見(0.1%):心律失常。中樞神經(jīng)系統(tǒng)罕見(0.1%):頭痛、眩暈或光-頭痛、睡眠紊亂、抑郁、感覺異常。感覺器官視覺障礙,尤其是在治療的前幾周。血液罕見(0.1%):血小板減少癥,偶伴紫癜。極罕見:白細(xì)胞減少,粒細(xì)胞減少,骨髓抑制,溶血性貧血。其它偶見(5~0.1%):陽(yáng)痿。極罕見:過敏反應(yīng),包括肺炎和肺水腫的呼吸道癥狀

注意事項(xiàng)

1.為減少電解質(zhì)平衡失調(diào)出現(xiàn)的可能,宜用較小的有效劑量,并應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血鉀﹑鈉及尿酸等,注意維持水與電解質(zhì)平衡,注意及時(shí)補(bǔ)鉀。 2.作利尿用時(shí),最好每晨給藥一次,以免夜間起床排尿。 3.無(wú)尿或嚴(yán)重腎功能不全,可誘致氮質(zhì)血癥。 4.糖尿病時(shí)可使糖耐量更差。 5.痛風(fēng)或高尿酸血癥,此時(shí)血尿酸可進(jìn)一步增高。 6.肝功能不全,利尿后可促發(fā)肝昏迷。 7.交感神經(jīng)切除術(shù)后,此時(shí)降壓作用會(huì)加強(qiáng)。 8.應(yīng)用本品而需作手術(shù)時(shí),不必停用本品,但須告知麻醉醫(yī)師。

血清電解質(zhì)變化與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。因而應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)血鉀水平。噻嗪類利尿劑與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關(guān)。噻嗪類藥物可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。鈉和/或血容量不足:極少數(shù)情況下,在嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者(如大劑量應(yīng)用利尿劑),開始給予本藥治療時(shí)可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。在開始應(yīng)用本藥治療前,應(yīng)糾正低鈉和/或血容量不足。如果發(fā)生低血壓,應(yīng)該讓患者仰臥,必要時(shí)可以給予生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以恢復(fù)治療。腎動(dòng)脈狹窄在單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或孤立腎狹窄的病人中,沒有使用本藥的經(jīng)驗(yàn)。腎功能不全對(duì)于肌酐清除率≥(greaterthanorequalto)30mL/分的病人不需要調(diào)整劑量。肝功能不全對(duì)于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的病人應(yīng)小心使用本藥。但是,由于纈沙坦每日80mg的劑量并未超過限度,以及氫氯噻嗪的藥代動(dòng)力學(xué)在肝功能不全時(shí)受到的影響并不顯著,因此對(duì)上述病人不需要調(diào)整劑量。系統(tǒng)性紅斑狼瘡噻嗪類利尿劑能引發(fā)或加重系統(tǒng)性紅斑狼瘡。其它代謝紊亂:噻嗪類利尿劑可影響葡萄糖耐量和增加血清膽固醇,甘油三酯和尿酸水平。對(duì)駕駛和操縱機(jī)器能力的影響與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛和操縱機(jī)器時(shí)應(yīng)小心。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

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