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紫雪散
紫雪散

紫雪散

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):紫雪散

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z41020787

生產(chǎn)企業(yè): 安陽(yáng)諾美藥業(yè)有限公司

功能主治:清熱開(kāi)竅,止痙安神。用于熱入心包、熱動(dòng)肝風(fēng)證,癥見(jiàn)高熱煩躁、神昏譫語(yǔ)、驚風(fēng)抽搐、斑疹吐衄、尿赤便秘。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
紫雪散
紫雪散
拉莫三嗪分散片
拉莫三嗪分散片
主要成分

石膏、北寒水石、滑石、磁石、玄參、木香、沉香、升麻、甘草、丁香、芒硝(制)、硝石(精制)、水牛角濃縮粉、羚羊角、人工麝香、朱砂。

化學(xué)名稱(chēng):3,5-二氨基-6-(2,3-二氯苯基)- 1,2,4-三嗪分子式:C9H7N5Cl2分子量:256.09

生產(chǎn)企業(yè)

安陽(yáng)諾美藥業(yè)有限公司

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z41020787

注冊(cè)證號(hào)H20180091

說(shuō)明
作用與功效

清熱開(kāi)竅,止痙安神。用于熱入心包、熱動(dòng)肝風(fēng)證,癥見(jiàn)高熱煩躁、神昏譫語(yǔ)、驚風(fēng)抽搐、斑疹吐衄、尿赤便秘。

癲癇:對(duì)12歲以上兒童及成人的單藥治療:1.簡(jiǎn)單部分性發(fā)作2.復(fù)雜部分性發(fā)作3.繼發(fā)性全身強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作4.原發(fā)性全身強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作。目前暫不推薦對(duì)12歲以下兒童采用單藥治療,因?yàn)樯形吹玫綄?duì)這類(lèi)特殊人群進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)的相應(yīng)數(shù)據(jù)。對(duì)12歲以上兒童及成人的添加療法:1.簡(jiǎn)單部分性發(fā)作。2.復(fù)雜部分性發(fā)作。3.繼發(fā)性全身強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作。4.原發(fā)性全身強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作。本品也可治療合并有Lennox--Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

用法用量

口服。一次1.5~3g,一日2次;周歲小兒一次0.3g,五歲以?xún)?nèi)小兒每增一歲遞增0.3g,一日1次;五歲以上小兒酌情服用。

可以分散在少量水中,或用少量水整片吞咽。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

孕婦禁用。

從癲癇或雙相情感障礙臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)中所識(shí)別的不良反應(yīng),分成了適應(yīng)癥特定的章節(jié)。通過(guò)上市后監(jiān)測(cè)所識(shí)別的這兩個(gè)適應(yīng)癥的不良反應(yīng)包含在新增的上市后不良反應(yīng)章節(jié)中。在考慮拉莫三嗪的整體安全性狀況時(shí),應(yīng)同時(shí)參考這三個(gè)部分。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:生育力:在動(dòng)物的生殖實(shí)驗(yàn)中,本品不損害生育力。本品對(duì)人類(lèi)生育力的影響尚無(wú)經(jīng)驗(yàn)。致畸性:本品是一種弱的二氫葉酸還原酶抑制劑。妊娠期母親使用葉酸抑制劑治療時(shí),理論上有胎兒致畸的危險(xiǎn)。但是,在動(dòng)物的生殖毒性研究中,本品的劑量超過(guò)人類(lèi)治療劑量時(shí)并未有致畸作用。妊娠期:來(lái)源于幾個(gè)前瞻性的妊娠研究檔案的上市后資料記錄了超過(guò)8700名處于妊娠前三個(gè)月的孕婦暴露于本品單藥治療下的數(shù)據(jù)。總體而言,這些數(shù)據(jù)并未表明會(huì)增加先天畸形的風(fēng)險(xiǎn)。盡管從有限的幾個(gè)登記研究獲得的數(shù)據(jù)報(bào)告有增加單純唇裂的風(fēng)險(xiǎn),一項(xiàng)已完成的病例對(duì)照研究表明,與暴露本品后產(chǎn)生的其它缺陷相比唇裂風(fēng)險(xiǎn)并未增加。本品聯(lián)合用藥的數(shù)據(jù)資料尚不足以評(píng)估本品是否影響與其聯(lián)用的其他制劑的致畸風(fēng)險(xiǎn)。與其他藥物一樣,只有在預(yù)期利益大于潛在風(fēng)險(xiǎn)的情況下,才可以使用本品。妊娠期間的生理變化可能會(huì)影響本品的水平和/或治療效果。已有在妊娠期間降低本品水平的報(bào)告。孕婦在使用本品進(jìn)行治療時(shí),應(yīng)保證適當(dāng)?shù)呐R床處理。哺乳期:有報(bào)道顯示本品能夠以高濃度進(jìn)入乳汁,其結(jié)果可以導(dǎo)致嬰兒的本品總水平近似達(dá)到母體的50%。因此,在某些母乳喂養(yǎng)的嬰兒中,本品的血清濃度

成分

清熱開(kāi)竅,止痙安神。用于熱入心包、熱動(dòng)肝風(fēng)證,癥見(jiàn)高熱煩躁、神昏譫語(yǔ)、驚風(fēng)抽搐、斑疹吐衄、尿赤便秘。

癲癇:對(duì)12歲以上兒童及成人的單藥治療:1.簡(jiǎn)單部分性發(fā)作2.復(fù)雜部分性發(fā)作3.繼發(fā)性全身強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作4.原發(fā)性全身強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作。目前暫不推薦對(duì)12歲以下兒童采用單藥治療,因?yàn)樯形吹玫綄?duì)這類(lèi)特殊人群進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)的相應(yīng)數(shù)據(jù)。對(duì)12歲以上兒童及成人的添加療法:1.簡(jiǎn)單部分性發(fā)作。2.復(fù)雜部分性發(fā)作。3.繼發(fā)性全身強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作。4.原發(fā)性全身強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作。本品也可治療合并有Lennox--Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

藥理作用

尚不明確。

注意事項(xiàng)

1、本品含朱砂,不宜過(guò)量久服,肝腎功能不全者慎用。 2、運(yùn)動(dòng)員慎用。

1.嚴(yán)重皮疹 兒童患者:一項(xiàng)前瞻性的隊(duì)列研究顯示,在接受本品治療的兒童患者(2~17歲)中,與停用本品和住院治療相關(guān)的嚴(yán)重皮疹發(fā)生率大約是0.3-0.8%。在一項(xiàng)前瞻性的隊(duì)列研究中,1983名接受本品輔助治療的兒童患者(2~16歲)中有1例皮疹相關(guān)死亡。另外,在美國(guó)和其他國(guó)家上市后經(jīng)驗(yàn)中,罕見(jiàn)伴隨或不伴隨永久性后遺癥和/或死亡的中毒性表皮壞死松解癥。 有證據(jù)表明,兒童患者的多藥治療方案中合用丙戊酸鹽會(huì)增加發(fā)生嚴(yán)重、威脅生命的皮疹風(fēng)險(xiǎn)。合用丙戊酸鹽的兒童患者中嚴(yán)重皮疹的發(fā)生率為1.2%(6/482),而不合用丙戊酸鹽的該比例為0.6%(6/952)。 成年患者:上市前的癲癇臨床試驗(yàn)中,接受本品治療的成年患者中與停用本品和住院治療相關(guān)的嚴(yán)重皮疹發(fā)生率是0.3%(11/3,348)。在雙相和其他情緒障礙的臨床試驗(yàn)中,以本品作為初始單藥治療的成年患者嚴(yán)重皮疹的發(fā)生率是0.08%(1/1,233),而以本品作為輔助治療的成年患者嚴(yán)重皮疹發(fā)生率是0.13%(2/1,538)。在這些受試者中沒(méi)有出現(xiàn)死亡。但在全球范圍內(nèi)的上市后經(jīng)驗(yàn)中,有罕見(jiàn)的皮疹相關(guān)死亡病例報(bào)告,但是其數(shù)量太少而不能精確估計(jì)其發(fā)生率

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