泛昔洛韋片

鹽酸左西替利嗪片

本品的主要成分是泛昔洛韋。

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪，化學名稱為： R-(-)- 2-[2-[4-[（4-氯苯基）苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。

浙江國光生物制藥有限公司

重慶華邦制藥有限公司?

國藥準字H20094068

國藥準字H20040249

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。

口服，成人一次0.25g，每8小時1次。治療帶狀皰疹的療程為7日，治療原發性生殖器皰疹的療程為5天。腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整劑量，推薦劑量如下： 肌酐清除率劑量 60ml/min成人一次0.25g，每8小時1次 40～59ml/min成人一次0.25g，每12小時1次 20～39ml/min成人一次0.25g，每24小時1次 ＜20ml/min成人一次0.125g，每48小時1次

口服，成人及6歲以上兒童用量為每日一次，每次一片。 2～6歲兒童，每日一次，每次...

對本品及噴昔洛韋過敏者禁用。

本品耐受性良好，不良反應輕微且多可自愈，常見不良反應有嗜睡、口干、頭痛、乏力等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期及哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：通常老年人生理機能衰退，需慎用本品。

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。

常見不良反應是頭痛和惡心，，此外尚可見下列反應： 1.神經系統頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等； 2.消化系統：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等； 3.全身反應：疲勞、疼痛、發熱、寒顫等； 4.其他反應：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

1.藥理作用：本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用較小。 2.毒理研究：遺傳毒性：本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性： 小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結果提示，西替利嗪經口給藥劑量達64mg/kg(按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時，對生育力無損傷。小鼠、大鼠和兔經口給藥劑量分別達96、225和135mg/kg(按體表面積折算，分別約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時，均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不總能預測藥物對人的影響，所以只有當確實需要時，才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)經口給藥劑量達96mg/kg(按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦劑量大日口服劑量的40倍)時，可引起仔鼠體重增長延遲。Beagie犬的研究表明，給藥量的大約3%經乳汁排泄。 致癌性：大鼠連續2年經口給藥的致癌性試驗中，劑量達20mg/kg(按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍，

1.本品對預防生殖器皰疹的復發，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。 2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應注意調整用法用量。 3.肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。 4.食物對生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g，一日3次，連續7天，未見噴昔洛韋的蓄積現象。 5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產生，若病人治療臨床療效不佳時，應考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。對阿昔洛韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥。 6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應避免性接觸。

?1.有肝功能障礙或障礙史者慎用。 ?2.高空作業、駕駛或操縱機器期間慎用。 ?3.避免與鎮靜劑同服。 ?4.酒后避免使用本品。 ?5.腎功能減損患者使用本品適當減量。