泛昔洛韋片

鹵米松乳膏

本品的主要成分是泛昔洛韋。

主要成份為鹵米松一水合物。

浙江國光生物制藥有限公司

香港澳美制藥廠

國藥準字H20094068

注冊證號HC20181019

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

對皮質類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

口服，成人一次0.25g，每8小時1次。治療帶狀皰疹的療程為7日，治療原發性生殖器皰疹的療程為5天。腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整劑量，推薦劑量如下： 肌酐清除率劑量 60ml/min成人一次0.25g，每8小時1次 40～59ml/min成人一次0.25g，每12小時1次 20～39ml/min成人一次0.25g，每24小時1次 ＜20ml/min成人一次0.125g，每48小時1次

以薄層涂于患處，依癥狀每日一至二次，并緩和地摩擦；如有需要，可用多孔繃帶包扎患處...

對本品及噴昔洛韋過敏者禁用。

偶發：用藥部位：刺激性癥狀如：燒灼感、瘙癢。罕見：皮膚干燥、紅斑、皮膚萎縮、毛囊炎、痤瘡或膿皰，如已發生嚴重的刺激性或過敏癥狀，應終止治療。已報道局部用藥的不良反應包括：接觸性過敏、皮膚色素沉著或繼發性感染。此外，尤其在長期使用，或用于大面積皮膚或使用密封性包扎，或用于例如面部、腋下等通透性高的皮膚部位，可能發生萎縮紋、萎縮性變化、出血、口周皮炎或玫瑰痤瘡樣皮炎、毛細血管擴張、紫癜、或激素性痤瘡。當大面積外用或使用密封性包扎(尤其用于新生兒或幼兒)時，皮質類固醇進入血液循環能產生全身性作用(特別是腎上腺功能暫時性抑制)，在停用本品后，這些作用消失，但是突然停藥，可繼發急性腎上腺功能不全。

孕婦及哺乳期婦女用藥：進行了皮質類固醇安全性評價，也專門用鹵米松進行了動物試驗，實驗已證明可能有潛在致畸性，或對胚胎及/或幼胎產生其它不良作用。然而，迄今尚未有孕婦使用本品對孕婦不良反應的報道。孕婦使用本品，必須鄭重權衡利弊，應有明確的治療指征。而且，不應大劑量使用，不應用于大面積皮膚(特別不應使用密封性包扎)或長時間地使用。本品活性物質及/或其代謝產物是否泌入乳汁尚不清楚，哺乳期婦女應慎用。 兒童用藥：對于幼兒及兒童，避免長期連續治療，以免腎上腺軸抑制的發生。連續性治療不應超過兩個星期；2歲以下的兒童，

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

對皮質類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

常見不良反應是頭痛和惡心，，此外尚可見下列反應： 1.神經系統頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等； 2.消化系統：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等； 3.全身反應：疲勞、疼痛、發熱、寒顫等； 4.其他反應：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

鹵米松是一個強效含鹵基的外用糖皮質類固醇藥物，具有良好的抗炎、抗表皮增生、抗過敏、收縮血管及止癢等作用。通過與甾體受體結合，可改變與病因相應的蛋白質的合成；或作用于炎癥細胞及溶酶體，調節炎癥反應。 本品無致癌作用。小鼠口服急性毒性LD50為15000mg/kg。

1.本品對預防生殖器皰疹的復發，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。 2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應注意調整用法用量。 3.肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。 4.食物對生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g，一日3次，連續7天，未見噴昔洛韋的蓄積現象。 5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產生，若病人治療臨床療效不佳時，應考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。對阿昔洛韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥。 6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應避免性接觸。

無論患者的年齡，均應避免長期連續使用，密封性包扎應限于短期和小面積皮膚。如特殊需要大劑量使用本品，或應用于大面積皮膚，或使用密封性包扎，或長期使用，應對患者進行定時的醫療檢查。本品應慎用于面部或擦爛的部位(例如腋間部位)，且只能短期使用。尚未見報道全身系統性不良反應，例如對于腎上腺皮質功能的作用。然而根據醫學基本理論，不排除這種危險性。在以下條件使用本品時，如：大面積的皮膚上使用密封包扎時（尤其是在兒科），如果用藥皮膚發生了感染，應立即加以合適的抗菌藥治療。本品不能與眼結膜或粘膜接觸。皮質類固醇能掩蓋本品中某一成分引起的皮膚過敏反應。應告誡患者本藥品只能使用于本人當前的皮膚病，不能給其他人使用。