鹽酸二甲雙胍片

鹽酸吡格列酮片

鹽酸二甲雙胍，其化學(xué)名稱(chēng)為：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。分子式：C4H11N6·HCl。

本品主要成份化學(xué)名稱(chēng)為5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2，4-噻唑烷二酮鹽酸鹽。

浙江新光藥業(yè)股份有限公司

杭州康恩貝制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H33020272

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060592

1、本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。2、對(duì)于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生；4、本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。

本品用于治療2型糖尿病（或非胰島素依賴(lài)性糖尿病，NIDDM）。

應(yīng)遵醫(yī)囑服藥。本品應(yīng)從小劑量開(kāi)始使用，根據(jù)病人狀況，逐漸增加劑量。通常本品的起始劑量為0.5克，每日二次；或0.85克，每日一次；隨餐服用。可每周增加0.5克，或每2周增加0.85克，逐漸加至每日2克，分次服用。成人最大推薦劑量為每日2550毫克。對(duì)需進(jìn)一步控制血糖患者，劑量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克，每天三次)。每日劑量超過(guò)3克時(shí)，為了更好的耐受，藥物最好隨三餐分次服用。

起始劑量15或30mg，最大劑量為45mg·d-1,qd。在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用雙倍劑量。聯(lián)合治療：磺脲：與磺脲類(lèi)藥物合用時(shí)，本品初始劑量可為１片或２片，每日一次。磺脲類(lèi)藥物劑量可維持不變，當(dāng)發(fā)生低血糖時(shí)，應(yīng)減少磺脲類(lèi)藥物的使用。二甲雙胍：與二甲雙胍類(lèi)藥物聯(lián)合使用時(shí)，本品的初始劑量可為１片或２片，二甲雙胍類(lèi)藥物可維持不變。一般而言，二甲雙胍無(wú)需降低劑量也不會(huì)引起低血糖。胰島素：與胰島素合用時(shí)，本品的初始劑量可為１片或２片，胰島素劑量可維持不變，當(dāng)出現(xiàn)低血糖或血糖濃度降低至100mg/分升以下時(shí)，可降低胰島素用量10%-25%，根據(jù)個(gè)體情況進(jìn)行調(diào)整。

1、腎臟疾病或下列情況禁用鹽酸二甲雙胍片：心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和敗血癥等引起的腎功能障礙(血清肌酐水平＞1.5毫克/分升(男性)，≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除異常)。2、需要藥物治療的充血性心衰，和其他嚴(yán)重心、肺疾患。3、嚴(yán)重感染和外傷，外科大手術(shù)，臨床有低血壓和缺氧等。4、已知對(duì)鹽酸二甲雙胍過(guò)敏。5、急性或慢性代謝性酸中毒，包括有或無(wú)昏迷的糖尿病酮癥酸中毒，和糖尿病酮癥酸中毒需要用胰島素治療。6、酗酒者。7、接受血管內(nèi)注射碘化造影劑者，可以暫時(shí)停用鹽酸二甲雙胍片。8.維生素B13、葉酸耀??筄?鷚?

鹽酸吡格列酮禁用于對(duì)本品以及本品中任何成分過(guò)敏的病人。

1、本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。2、對(duì)于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生；4、本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。

本品用于治療2型糖尿病（或非胰島素依賴(lài)性糖尿病，NIDDM）。

本品常見(jiàn)不良反應(yīng)包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹、乏力、消化不良、腹部不適及頭痛。其他少見(jiàn)者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺(jué)異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。本品可減少維生素B13的吸收，但極少引起貧血。鹽酸二甲雙胍片在治療劑量范圍內(nèi)，引起乳酸性酸中毒罕見(jiàn)。

主要有：1.低血糖。2.吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.0％，安慰劑組為0。與胰島素聯(lián)合用藥，吡格列酮組與安慰劑組貧血癥發(fā)生率均為1.6％。與磺酰脲類(lèi)聯(lián)合治療，吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為0.3％，安慰劑組為1.6％。與二甲雙胍聯(lián)合治療，吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.2％，安慰劑組為0。血紅蛋白平均降低2％～4％。3.浮腫。4.可能引起血漿容積增加，終致前負(fù)荷誘導(dǎo)型心臟肥大。5.ALT升高，吡格列酮組有0.26％（4/1526）的患者、安慰劑組有0.25（2/793）的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶爾出現(xiàn)肌酸激酶水平短暫升高。⑥未見(jiàn)致畸作用。

1、口服本品期間，定期檢查腎功能，可以減少乳酸中毒的發(fā)生，尤其是老年患者更應(yīng)定期檢查腎功能。接受外科手術(shù)和碘劑X射線攝影檢查前患者暫時(shí)停止口服本品。2、肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害，因此有肝臟疾病者應(yīng)避免使用本品。3、應(yīng)激狀態(tài)：在發(fā)熱、、感染和外科手術(shù)時(shí)，服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時(shí)控制不良，此時(shí)必須暫時(shí)停用鹽酸二甲雙胍片，改用胰島素。待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用。4、對(duì)1型糖尿病患者，不宜單獨(dú)使用本品，而應(yīng)與胰島素合用。6、應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。本品治療引起巨幼紅細(xì)胞性貧血罕見(jiàn)。

1.本品只有在胰島素存在情況下才發(fā)揮抗高血糖的作用，因此，不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。2.對(duì)有胰島素抵抗的絕經(jīng)前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮類(lèi)包括吡格列酮治療，可導(dǎo)致重新排卵。