頭孢丙烯分散片

復方氯化鈉滴眼液(Ⅱ)

頭孢丙烯。

本品為復方制劑，其組份為：氯化鈉、氯化鉀、羥乙基纖維素等。

上海美優制藥有限公司

曼秀雷敦(中國)藥業有限公司

國藥準字H20184003

國藥準字H20031271

用于敏感菌所致的下列輕、中度感染：

干眼癥，眼睛疲勞，戴隱形眼鏡引起的不適癥狀和視物模糊（眼分泌物過多）。

口服。成人(13歲和以上)上呼吸道感染，每次0.5g(2片)，每天1次；下呼吸道感染，每次0.5g（2片），每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，每天0.5g（2片），分1次或2次；嚴重病例每次0.5g（2片），每天2次。2至12歲兒童上呼吸道感染，每次7.5mg/kg體重，每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，每次20mg/kg體重，每天1次。6個月嬰兒至12歲兒童中耳炎，每次15mg/kg體重，每天2次；急性鼻竇炎，一般每次7.5mg/kg體重，每天2次；嚴重病例，每次15mg/kg體重，每天2次。療程一般7-14日，但β-溶血性鏈球菌所致急性扁桃體炎、咽炎的療程至少10日。

滴入眼瞼內，一次1～2滴，一日4～6次。

禁用于對頭孢菌素類過敏患者。

本品未見明顯不良反應。

用于敏感菌所致的下列輕、中度感染：

干眼癥，眼睛疲勞，戴隱形眼鏡引起的不適癥狀和視物模糊（眼分泌物過多）。

1.頭孢丙烯的不良反應與其他口服頭孢菌素相似，主要為胃腸道反應，包括腹瀉，惡心，嘔吐和腹痛等。亦可發生過敏反應，常見為皮疹，蕁麻疹。兒童發生過敏反應較成人多見，多在開始治療名幾天內出現，停藥后幾天內消失。其他不良反應較少，包括： (1)肝膽系統：AST（谷草轉氨酶）和ALT（谷丙轉氨酶）升高。偶見堿性磷酸酶和膽紅素升高。膽汁瘀性性黃疸罕見。 (2)中樞神經系統：眩暈、多動、頭痛、精神緊張、失眠。偶見嗜睡。所有這些反應均呈可逆性。 (3)血液系統：白細胞減少，嗜酸性粒細胞增多。 (4)腎臟：血清尿素氮增高，血清肌酐增高。 (5)其他：尿布皮炎樣皮疹和二重感染，生殖器瘙癢和陰道炎。 下述不良事件，無論是否已明確其與頭孢丙烯的因果關系，在上市后監測中均少見。包括過敏，血管神經性水腫，結腸炎（包括偽膜性結腸炎），多形性紅斑，發熱，血清病樣反應，Stevens-Johnson綜合征和血小板減少癥。 2.頭孢菌素類藥物的不良反應 除上述所列使用頭孢丙烯發生的不良反應外，頭孢菌素類藥物尚有以下的不良反應和引起實驗室檢查異常： 再生障礙性貧血，溶血性貧血，出血，腎功能不全，中毒性表皮壞死，中毒性腎病，凝血酶原時間延長，Coomb試驗陽性，LDH增高，全血細胞減少，中性粒細胞減少，粒細胞缺乏癥。 有幾種頭孢菌素藥物與癲癇發作有關，特別是腎功能損傷患者未減少用藥量時（見用法用量）。如與藥轉治療有關的癲癇發作，應停用藥物，并根據臨床表現進行抗驚厥治療。

氯化鈉和氯化鉀為電解質補充藥，用以維持眼組織內水分和電解質的新陳代謝，消除眼睛疲勞；羥乙基纖維素為粘度增強劑，可提高淚膜的穩定性，從而緩解干眼癥狀。

1.使用本品治療前，應仔細詢問病人是否有頭孢丙烯和其他頭孢菌素類藥物。青霉素類及其他藥物的過敏史。有青霉素過敏史患者服用本品應謹慎。凡以往有青霉素類藥物所致過敏性休克史或其他嚴重過敏反應者不宜使用本品。如發生過敏反應，應停止用藥。嚴重過敏反應需使用腎上腺素并采取其他緊急措施，包括給氧、靜脈輸液，靜注抗組胺藥、皮質激素、升壓藥及人工呼吸。 2.幾乎所有抗菌藥物包括頭孢丙烯長期使用可引起非敏感性微生物的過度生長，改變腸道正常菌群，誘發二重感染，尤其是偽膜性腸炎。因此應仔細觀察用藥病人服藥后的反應，特別注意對繼發腹瀉患者的診斷。如在治療期間發生二重感染，應采取適當的措施。對偽膜性腸炎患者，輕度病例僅需停用藥物，而中至重度病例，根據臨床癥狀采取調節水和電解質平衡，補充蛋白，和用對耐藥菌有效的抗菌藥物治療。 3.確診或疑有腎功能損傷的病人（見用法用量）在用本品治療前和治療時，應嚴密觀察臨床癥狀并進行適當的實驗室檢查。在這些病人中，常規劑量時血藥濃度較高或/和排泄減慢，故應減少本品的每日用量。同時服用強利尿劑治療曲病人使用頭孢菌素應謹慎，因為這些藥物可能會對腎功能產生有害影響。 4.患有胃腸道疾病，尤其是腸炎病人應慎用頭孢丙烯。

1、本品僅限于滴眼用，請遵守規定的用法用量。 2、滴眼時，請勿使容器瓶口觸及眼睛。 3、不要使用過期的產品，被污染變質的眼藥水請不要使用（有懸浮物或變混濁）。 4、連續使用本品兩周后癥狀無明顯改善時，請停止使用并請教眼科醫生。 5、使用時若出現眼睛充血、發癢、紅腫等較嚴重刺激癥狀時，請停止使用，并咨詢醫生或藥師。 6、眼睛劇烈疼痛患者、有眼科用藥過敏史患者（如眼充血、發癢、紅腫、發紅、發疹等）、青光眼患者以及正在接受醫生治療的患者使用本品前請咨詢醫生。 7、若發現本品對改善眼睛模糊無任何作用時，請終止使用，并咨詢醫生。 8、請將本品置于兒童不可觸及處。 9、為了避免誤用，保證質量，請不要與其它容器換裝。 10、為了避免感染，請盡量專人專用。 11、使用后請旋緊瓶蓋，盡量置于陰涼通風干燥處保存。