頭孢丙烯分散片

富馬酸依美斯汀滴眼液

頭孢丙烯。

活性成分 ：富馬酸依美斯汀 本藥每毫升含0.884 mg 富馬酸依美斯汀(相當于0.5 mg依美斯汀) 。 防腐劑 ：0.01%苯扎氯銨。 非活性成分 ：三羥甲基氨基甲烷，氯化鈉，羥丙甲纖維素，鹽酸/氫氧化鈉(調(diào)節(jié)pH)，蒸餾水。

上海美優(yōu)制藥有限公司

S.A. Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20184003

H20140975

用于敏感菌所致的下列輕、中度感染：

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

口服。成人(13歲和以上)上呼吸道感染，每次0.5g(2片)，每天1次；下呼吸道感染，每次0.5g（2片），每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，每天0.5g（2片），分1次或2次；嚴重病例每次0.5g（2片），每天2次。2至12歲兒童上呼吸道感染，每次7.5mg/kg體重，每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，每次20mg/kg體重，每天1次。6個月嬰兒至12歲兒童中耳炎，每次15mg/kg體重，每天2次；急性鼻竇炎，一般每次7.5mg/kg體重，每天2次；嚴重病例，每次15mg/kg體重，每天2次。療程一般7-14日，但β-溶血性鏈球菌所致急性扁桃體炎、咽炎的療程至少10日。

推薦量為患眼每次1滴，每日2次，如需要可增加到每日4次。

禁用于對頭孢菌素類過敏患者。

在持續(xù)42天的臨床對照試驗中，最常見的不良反應(yīng)是頭疼(11%)。 小于5%的患者出現(xiàn)下列并發(fā)癥 ：異夢、乏力、怪味、視物模糊、眼部灼熱或刺痛、角膜浸潤、角膜著染、皮炎、不適、眼干、異物感、充血、角膜炎、瘙癢、鼻炎、鼻竇炎和流淚。有些表現(xiàn)與疾病本身的癥狀相似。

用于敏感菌所致的下列輕、中度感染：

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

1.頭孢丙烯的不良反應(yīng)與其他口服頭孢菌素相似，主要為胃腸道反應(yīng)，包括腹瀉，惡心，嘔吐和腹痛等。亦可發(fā)生過敏反應(yīng)，常見為皮疹，蕁麻疹。兒童發(fā)生過敏反應(yīng)較成人多見，多在開始治療名幾天內(nèi)出現(xiàn)，停藥后幾天內(nèi)消失。其他不良反應(yīng)較少，包括： (1)肝膽系統(tǒng)：AST（谷草轉(zhuǎn)氨酶）和ALT（谷丙轉(zhuǎn)氨酶）升高。偶見堿性磷酸酶和膽紅素升高。膽汁瘀性性黃疸罕見。 (2)中樞神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈、多動、頭痛、精神緊張、失眠。偶見嗜睡。所有這些反應(yīng)均呈可逆性。 (3)血液系統(tǒng)：白細胞減少，嗜酸性粒細胞增多。 (4)腎臟：血清尿素氮增高，血清肌酐增高。 (5)其他：尿布皮炎樣皮疹和二重感染，生殖器瘙癢和陰道炎。 下述不良事件，無論是否已明確其與頭孢丙烯的因果關(guān)系，在上市后監(jiān)測中均少見。包括過敏，血管神經(jīng)性水腫，結(jié)腸炎（包括偽膜性結(jié)腸炎），多形性紅斑，發(fā)熱，血清病樣反應(yīng)，Stevens-Johnson綜合征和血小板減少癥。 2.頭孢菌素類藥物的不良反應(yīng) 除上述所列使用頭孢丙烯發(fā)生的不良反應(yīng)外，頭孢菌素類藥物尚有以下的不良反應(yīng)和引起實驗室檢查異常： 再生障礙性貧血，溶血性貧血，出血，腎功能不全，中毒性表皮壞死，中毒性腎病，凝血酶原時間延長，Coomb試驗陽性，LDH增高，全血細胞減少，中性粒細胞減少，粒細胞缺乏癥。 有幾種頭孢菌素藥物與癲癇發(fā)作有關(guān)，特別是腎功能損傷患者未減少用藥量時（見用法用量）。如與藥轉(zhuǎn)治療有關(guān)的癲癇發(fā)作，應(yīng)停用藥物，并根據(jù)臨床表現(xiàn)進行抗驚厥治療。

依美斯汀是一種相對選擇性的組胺H1受體拮抗劑。依美斯汀對組胺受體親和力的體外試驗表明，它對組胺H1受體具有相對選擇性的作用（H1：Ki=1.3 nM，H2：Ki= 49，067 nM，H3：Ki=12，430 nM)。體內(nèi)研究表明，本品對組胺引起的結(jié)膜血管滲透性的改變存在著濃度相關(guān)的抑制關(guān)系。依美斯汀對腎上腺素能受體、多巴胺受體和5-羥色胺受體沒有作用。

1.使用本品治療前，應(yīng)仔細詢問病人是否有頭孢丙烯和其他頭孢菌素類藥物。青霉素類及其他藥物的過敏史。有青霉素過敏史患者服用本品應(yīng)謹慎。凡以往有青霉素類藥物所致過敏性休克史或其他嚴重過敏反應(yīng)者不宜使用本品。如發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。嚴重過敏反應(yīng)需使用腎上腺素并采取其他緊急措施，包括給氧、靜脈輸液，靜注抗組胺藥、皮質(zhì)激素、升壓藥及人工呼吸。 2.幾乎所有抗菌藥物包括頭孢丙烯長期使用可引起非敏感性微生物的過度生長，改變腸道正常菌群，誘發(fā)二重感染，尤其是偽膜性腸炎。因此應(yīng)仔細觀察用藥病人服藥后的反應(yīng)，特別注意對繼發(fā)腹瀉患者的診斷。如在治療期間發(fā)生二重感染，應(yīng)采取適當?shù)拇胧文ば阅c炎患者，輕度病例僅需停用藥物，而中至重度病例，根據(jù)臨床癥狀采取調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)平衡，補充蛋白，和用對耐藥菌有效的抗菌藥物治療。 3.確診或疑有腎功能損傷的病人（見用法用量）在用本品治療前和治療時，應(yīng)嚴密觀察臨床癥狀并進行適當?shù)膶嶒炇覚z查。在這些病人中，常規(guī)劑量時血藥濃度較高或/和排泄減慢，故應(yīng)減少本品的每日用量。同時服用強利尿劑治療曲病人使用頭孢菌素應(yīng)謹慎，因為這些藥物可能會對腎功能產(chǎn)生有害影響。 4.患有胃腸道疾病，尤其是腸炎病人應(yīng)慎用頭孢丙烯。

患者須知：為防止污染藥瓶口和藥液，不要使藥瓶口接觸眼瞼和眼周部位。不用時應(yīng)將藥瓶口擰緊。如果藥液變色，請勿再使用。配戴隱形眼鏡的患者，如果眼部充血，用本品治療期間建議其不要配戴隱形眼鏡，因本品中的防腐劑苯扎氯銨可被軟隱形眼鏡吸收。戴用軟隱形眼鏡而且眼部不充血的患者，在滴藥至少10分鐘后才能重新戴用隱形眼鏡。不能應(yīng)用本品治療由隱形眼鏡引起的眼部刺激癥狀。