門冬氨酸鉀鎂片

達比加群酯膠囊

本品為復方制劑，其組分為每片含無水門冬氨酸鉀158mg和無水門冬氨酸鎂140mg

本品活性成份為甲磺酸達比加群酯。

上海美優制藥有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H31022734

國藥準字H20203097

電解質補充藥。可用于低鉀血癥、洋地黃中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。

1.預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡。3.預防復發性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡，詳見說明書。

餐后服用，常規用量為每次1~2片，每日3次;根據具體情況劑量可增加至每次3片，每日3次

口服，應用水整粒吞服，餐時或餐后服用均可。如果出現胃腸道癥狀，建議隨餐服用本品和/或服用質子泵抑制劑，例如泮托拉唑。請勿打開膠囊。詳見說明書。

高鉀血癥、高鎂血癥、急性和慢性腎功能衰竭、Addison氏病、Ⅲ0房室傳導阻滯、心源性休克(血壓低于90毫米汞柱)、活動性消化道潰瘍、對本品過敏患者禁用。

安全性總結：已經通過11項臨床試驗共38141例患者對達比加群酯膠囊的安全性進行了總體評估；對其中的23939例達比加群酯膠囊患者進行了調查。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡期婦女/男性和女性的避孕。在接收本品治療的育齡女性應避免妊娠。其余詳見說明書。兒童用藥：預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18歲以下患者使用達比加群酯膠囊的安全性和有效性數據，所以不推薦達比加群酯膠囊用于18歲以下患者。其余詳見說明書。老年用藥：1.預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡，預防復發性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡；3.80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg，即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次。其余詳見說明書。

電解質補充藥。可用于低鉀血癥、洋地黃中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。

1.預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡。3.預防復發性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡，詳見說明書。

大劑量可能引致腹瀉。尚可見食欲不振、惡心、嘔吐等胃腸道反應，停藥后可恢復。

腎功能損害、房室傳導阻滯者慎用。有電解質紊亂的患者應常規性檢測血鉀、鎂離子濃度。高鉀血癥患者慎用，應常規性檢測血離子濃度。由于胃酸能影響其療效，因此本品應餐后服用。因本品能抑制四環素、鐵鹽和氟化鈉的吸收，故服用本品與上述藥物時應間隔3小時以上。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者需調整劑量；3. 與抗凝藥物聯用時需密切監測；4. 定期檢查腎功能和心電圖；5. 出血風險患者應慎用。