牡蠣碳酸鈣顆粒

阿法骨化醇軟膠囊

本品每包含牡蠣碳酸鈣按鈣計(jì)50毫克。輔料為：蔗糖、糊精、吐溫-80、明膠、檸檬酸、甜味劑、香精、檸檬黃

本品活性成份為阿法骨化醇。化學(xué)名：(5Z，7E)-9，10-開(kāi)環(huán)膽甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。分子式：C27H44O2分子量：400.65

上海美優(yōu)制藥有限公司

華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022455

國(guó)藥準(zhǔn)字H20074109

用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥，如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。

1.改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病、骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀，如：低鈣血癥、抽搐、骨疼及骨損害。 2.骨質(zhì)疏松癥。

口服。一次1～2包，一日3次，用溫開(kāi)水沖服。

口服。根據(jù)患者血清鈣濃度，在嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下調(diào)整給藥劑量。 1.慢性腎功能不全及骨質(zhì)疏松癥：成人每日一次，每次0.5-1.0μg（2-4粒）。根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。 2.甲狀旁腺功能低下及其它維生素D代謝異常疾病：成人每日一次，每次1.0-4.0μg（4-16粒）。根據(jù)年齡、疾病、癥狀適當(dāng)增減。 3.小兒用藥：每日一次。骨質(zhì)疏松癥口服劑量為0.01-0.03μg/kg

高鈣血癥、高鈣尿癥、含鈣腎結(jié)石或有腎結(jié)石病史患者禁用。

（1）禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機(jī)能減退者除外），高鎂血癥。 （2）具有維生素D中毒癥狀。對(duì)該品中任何成分或已知對(duì)維生素D及類似物過(guò)敏的患者不能服用阿法骨化醇。

用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥，如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。

1.改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病、骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀，如：低鈣血癥、抽搐、骨疼及骨損害。 2.骨質(zhì)疏松癥。

1．噯氣、便秘。2．偶可發(fā)生奶-堿綜合征，表現(xiàn)為高血鈣、堿中毒及腎功能不全。(因服用牛奶及碳酸鈣、或單用碳酸鈣引起)。3．過(guò)量長(zhǎng)期服用可引起胃酸分泌反跳性增高，并可發(fā)生高鈣血癥。

1.嚴(yán)重的不良反應(yīng)（頻度不明）： 1）急性腎衰：因出現(xiàn)過(guò)伴有血清鈣上升的急性腎衰，故應(yīng)定期觀察血清鈣值及腎功能，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)采取停藥等妥善措施。 2）肝功能異常、黃疸：因出現(xiàn)過(guò)伴有AST（GOT）、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能異常及黃疸，故應(yīng)認(rèn)真觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停藥并妥善處理。 2.其它不良反應(yīng)（頻度不明）： 1）消化系統(tǒng)：食欲不振、惡心、便秘、胃痛、嘔吐、腹部腹痛、胃部不適、消化不良、口內(nèi)異樣感、口渴等。 2）精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭重、失眠、焦躁、倦怠無(wú)力、眩暈、麻木、嗜睡、記憶力減退、耳鳴、聽(tīng)力下降、背痛、肩痛、下肢重、胸痛等。 3）循環(huán)系統(tǒng)：輕度血壓上升、心悸。 4）肝臟：GOT、GPT、LDH、3-GTP上升。 5）腎臟：BUN，肌酐值上升，（腎功能降低時(shí)）腎結(jié)石。 6）皮膚：瘙癢、皮疹、熱感。 7）眼：結(jié)膜出血。 8）骨：關(guān)節(jié)周圍鈣化（骨化形成）。 9）其它：聲啞、浮腫。

1.心腎功能不全者慎用。2.對(duì)該藥品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用牡蠣碳酸鈣顆粒。3.該藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。4.請(qǐng)將該藥品放在兒童不能接觸的地方。5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。6.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應(yīng)監(jiān)測(cè)血清中的鈣磷水平。尤其是對(duì)腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過(guò)程中，至少每三個(gè)月進(jìn)行一次血漿和尿（24小時(shí)收集）鈣水平的常規(guī)檢驗(yàn)。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣、應(yīng)迅速停藥直至血鈣水平恢復(fù)正常（大約需一周時(shí)間），然后可以按未次劑量減半給藥，當(dāng)骨骼愈合的生化指標(biāo)（如血漿中堿性磷酸酶水平趨勢(shì)向正常）時(shí)，如不適當(dāng)減少阿法迪三的用量，則本能發(fā)生高血鈣癥，一旦出現(xiàn)高血鈣癥就應(yīng)立即中止鈣的補(bǔ)充。正在服用抗凝血?jiǎng)⒖拱d癇病、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑，噻嗪類利尿劑、洋地黃糖苷藥物的患者，請(qǐng)遵醫(yī)囑使用本品。