龍膽瀉肝丸

阿德福韋酯片

龍膽、柴胡、黃芩、梔子、澤瀉、木通、車前子、當(dāng)歸、地黃、炙甘草。

本品主要成份為阿德福韋酯。

山西振東開元制藥有限公司

悅康藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準(zhǔn)字Z14020051

國藥準(zhǔn)字H20110088

清肝膽，利濕熱。用于肝膽濕熱所致的頭暈?zāi)砍啵Q耳聾，耳腫疼痛，脅痛口苦，尿赤澀痛，濕熱帶下。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

口服。一次3～6克，一日2次。

口服。患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。成人（18～65歲）...

尚不明確。

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細胞減少（輕度）、腹瀉（輕度）和脫發(fā)（中度）。臨床研究中發(fā)生1例嚴重不良事件，為服用本品治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與本品無關(guān)。

兒童用藥：阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用于兒童和青少年。 孕婦及哺乳期婦女用藥：未對孕婦和阿德福韋酯對HBV母嬰傳播的影響進行研究，因此，應(yīng)對嬰兒進行免疫，阻止嬰兒感染乙肝病毒；目前尚不知道阿德福韋是否會分泌到人的乳汁，哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。

清肝膽，利濕熱。用于肝膽濕熱所致的頭暈?zāi)砍啵Q耳聾，耳腫疼痛，脅痛口苦，尿赤澀痛，濕熱帶下。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

尚不明確。

藥理作用： 作用機制：阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物，在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV DNA多聚酶（逆轉(zhuǎn)錄酶）：一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭，二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長終止。阿德福韋二磷酸鹽對HBV DNA多聚酶的抑制常數(shù)（Ki）是0.1μM，但對人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱，Ki值分別為1.18μM和0.97μM。 抗病毒活性：在轉(zhuǎn)染HBV的人肝瘤細胞系中，阿德福韋抑制50%病毒DNA復(fù)制的濃度（IC50）為0.2～2.5μM。 耐藥性：對接受阿德福韋酯治療仍然可檢測到血清HBV DNA的患者進行了長期耐藥性分析（96～144周），確定了rtN236T和rtA181V變異與阿德福韋耐藥有關(guān)。體外研究發(fā)現(xiàn)rtN236T變異導(dǎo)致HBV對阿德福韋的敏感性降低4～14倍，產(chǎn)生這種變異的6/6名患者的血清HBV DNA發(fā)生反跳。rtA181V變異導(dǎo)致HBV對阿德福韋的敏感性降低2.5～3倍，產(chǎn)生這種變異的2/3名患者發(fā)生反跳。與阿德福韋耐藥相關(guān)的變異發(fā)生率0～48周為0%（0/629

1.孕婦,年老體弱,大便溏軟者慎用。2.忌食辛辣刺激性食物。3.服用本品時不宜服用滋補性中藥。4.有高血壓,心律失常,心臟病,肝病,腎病,糖尿病等慢性病嚴重者,以及正在接受其他治療的患者,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.服藥三天后癥狀無改善,或出現(xiàn)其他嚴重患者時,應(yīng)停藥,并去醫(yī)院就診。6.按照用法用量服用,小兒,老年體弱患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。7.長期服用應(yīng)向醫(yī)師咨詢。8.藥品性狀發(fā)生改變時禁用。9.兒童必需在成人監(jiān)護下使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在服用其他藥品,服用本品前請咨詢醫(yī)師和藥師。

?1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進行抗乙肝治療。 ?2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 ?3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)HIV耐藥。 ?4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 ?5.因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。