硫酸特布他林霧化吸入用溶液

克林霉素磷酸酯片

本品活性成份為硫酸特布他林。

本品活性成份為克林霉素磷酸酯。輔料：微晶纖維素、玉米淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。

四川美大康華康藥業(yè)有限公司

湖南九典制藥股份有限公司

國藥準字H20203157

國藥準字H20040461

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

本品適用于治療由敏感細菌(如厭氧菌與葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等)引起的感染；1．呼吸道感染；2．泌尿系統(tǒng)感染；3．五官感染及皮膚軟組織感染等。注意：本品代謝產(chǎn)物克林霉素不能通過血腦屏障，對腦膜炎無效；對于厭氧菌感染，本品與甲硝唑有相同的療效。

劑量應個體化。只能通過霧化器給藥。 成人及20kg以上兒童： 經(jīng)霧化器吸入1個小瓶即5mg（2ml）的藥液，可以每日給藥3次。 20kg以下的兒童： 經(jīng)霧化器吸入半個小瓶即2.5mg（1ml）的藥液。每日最多可給藥4次。 給藥控制： 因為患者的霧化吸入技術經(jīng)常不正確，因此應當定期檢查患者的霧化吸入技術。 使用硫酸特布他林霧化液方法： 握住單劑量小瓶，使瓶口向上，擰動瓶蓋以開啟瓶蓋。 將小瓶中溶液擠入霧化器貯液器中。 本品可在霧化器中穩(wěn)定存放24小時。 開封后，其中的單劑量藥液應在3個月內(nèi)使用。

口服，一次0.15～0.3g(1～2片)(以克林霉素計)，一日3～4次；小兒每日每公斤體重10～20mg，分3～4次服用。為防止急性風濕熱的發(fā)生，用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時的療程至少為10日。

對硫酸特布他林或處方中任一成份過敏者。

常見出現(xiàn)胃腸道反應，如惡心、嘔吐、稀便、腹瀉、腹痛等，通常不影響治療，少數(shù)病人可出現(xiàn)黃疸和肝功能異常，偶見皮疹、皮膚瘙癢、刺脫性皮炎等過敏反應；偶有出現(xiàn)可逆性嗜中性粒細胞減少癥及嗜酸性細胞減少癥。長期使用時，可引起異常口渴，極度乏力，顯著體重減輕，甚至偽膜性腸炎，應進行肝功能試驗及血象檢查，深部真菌感染患者忌用。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：克林霉素可經(jīng)過胎盤進入胎兒肝中并濃縮，亦可排入乳汁中，故婦女在妊娠和哺乳期應慎用本品。兒童用藥：四周以內(nèi)的新生兒應慎用。老年用藥：尚不明確。

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

本品適用于治療由敏感細菌(如厭氧菌與葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等)引起的感染；1．呼吸道感染；2．泌尿系統(tǒng)感染；3．五官感染及皮膚軟組織感染等。注意：本品代謝產(chǎn)物克林霉素不能通過血腦屏障，對腦膜炎無效；對于厭氧菌感染，本品與甲硝唑有相同的療效。

不良反應的程度和劑量相關。在使用推薦劑量時全身的不良反應的發(fā)生率低。大多數(shù)不良反應報告是擬交感神經(jīng)胺類的特性反應，一般在用藥1-2周后逐漸消退。

嚴重的心血管疾病、未得到控制的甲狀腺毒癥、未經(jīng)治療的低鉀血癥及易患窄角性青光眼的患者應謹慎使用。 β2受體激動劑可能會引起低鉀血癥，當本品與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿劑合用及缺氧都可能加重低鉀血癥。因此，對高危患者應監(jiān)測血清鉀的濃度，特別是在用高劑量硫酸特布他林治療嚴重哮喘時。 β2受體激動劑可引起高血糖，建議對伴有糖尿病的患者在開始使用特布他林時應監(jiān)測血糖。 應告知患者，如果原先有效的劑量不再產(chǎn)生相同的緩解作用，則應咨詢醫(yī)生。這可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治療。 對18個月以下的兒童的治療可能并不總有良好的效果。 急性治療哮喘可能致氧分壓進一步降低。在一些病例，有報道在眼部曾單用過異丙托銨噴霧劑或聯(lián)合使用腎上腺素β2受體激動劑的患者發(fā)生眼睛異常(如散瞳、眼內(nèi)壓增高、窄角性青光眼、眼睛疼痛)。由于結(jié)膜或角膜腫脹所致的眼睛疼痛或不適、視線模糊、虹視或色視現(xiàn)象、同時伴有眼睛發(fā)紅可能是發(fā)生窄角性青光眼的癥兆。如果出現(xiàn)這些癥狀，必須給予縮瞳劑并及時咨詢專科醫(yī)生。若硫酸特布他林被意外弄進眼睛，應用水沖洗眼睛。 對駕駛及使用機器能力的影響： 尚未見特布他林對此有影響。 運動員慎用。

1.患者對一種林可霉素過敏時可以對林可霉素亦產(chǎn)生過敏反應。 2.不同菌株對林可霉素的敏感性可有相當差異，故藥敏試驗有重要意義。 3.肝、腎功能應減退時應慎用，除重度減退外，腎功能減退患者的克林霉素用量一般無需減少，患者有嚴重腎功能減退和(或)嚴重肝功能減退，伴嚴重代謝異常，采用高劑量時需做血清藥物濃度監(jiān)測。 4.在腸胃疾病或既往史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性結(jié)腸炎、抗生素伴隨腸炎時應慎用，以免發(fā)生偽膜性腸炎。