硫酸特布他林霧化吸入用溶液

連花清咳片

本品活性成份為硫酸特布他林。

麻黃、石膏、連翹、黃芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陳皮、浙貝母、牛蒡子、山銀花、大黃、桔梗、甘草。

四川美大康華康藥業有限公司

石家莊以嶺藥業股份有限公司

國藥準字H20203157

國藥準字Z20200004

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸煩悶，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。

劑量應個體化。只能通過霧化器給藥。 成人及20kg以上兒童： 經霧化器吸入1個小瓶即5mg（2ml）的藥液，可以每日給藥3次。 20kg以下的兒童： 經霧化器吸入半個小瓶即2.5mg（1ml）的藥液。每日最多可給藥4次。 給藥控制： 因為患者的霧化吸入技術經常不正確，因此應當定期檢查患者的霧化吸入技術。 使用硫酸特布他林霧化液方法： 握住單劑量小瓶，使瓶口向上，擰動瓶蓋以開啟瓶蓋。 將小瓶中溶液擠入霧化器貯液器中。 本品可在霧化器中穩定存放24小時。 開封后，其中的單劑量藥液應在3個月內使用。

口服。一次4片，一日3次。療程7天。

對硫酸特布他林或處方中任一成份過敏者。

臨床試驗期間未發現不良反應。

兒童注意事項：暫無 妊娠與哺乳期注意事項：暫無 老人注意事項：暫無

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸煩悶，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。

不良反應的程度和劑量相關。在使用推薦劑量時全身的不良反應的發生率低。大多數不良反應報告是擬交感神經胺類的特性反應，一般在用藥1-2周后逐漸消退。

本品可減少氨水致小鼠咳嗽次數及枸櫞酸致豚鼠咳嗽次數，延長咳嗽潛伏期；抑制豚鼠氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支氣管痙攣；增加小鼠氣管酚紅排泌量及大鼠毛細管排痰量。 毒理研究：大鼠重復給藥毒性試驗結果顯示，本品29.36、14.68、7.34g生藥/kg（根據體表面積折算約為人體臨床用量等效劑量的13倍、6倍、3倍）劑量灌胃給藥連續26周，恢復期4周，與空白對照組比較，本品29.36和14.68g生藥/kg劑量組給藥期間部分受試動物出現偶發一過性狂躁，均持續不足一周后消失；29.36g生藥/kg劑量組少部分動物出現短時耳廓局部癰腫瘡瘍；組織病理學結果顯示，29.36g生藥/kg劑量組肝臟和腎臟混濁腫脹的發生率及病變程度、心室壁或室間隔心肌出現局限性灶性壞死的動物例數及病變程度均高于空白對照組。

嚴重的心血管疾病、未得到控制的甲狀腺毒癥、未經治療的低鉀血癥及易患窄角性青光眼的患者應謹慎使用。 β2受體激動劑可能會引起低鉀血癥，當本品與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿劑合用及缺氧都可能加重低鉀血癥。因此，對高危患者應監測血清鉀的濃度，特別是在用高劑量硫酸特布他林治療嚴重哮喘時。 β2受體激動劑可引起高血糖，建議對伴有糖尿病的患者在開始使用特布他林時應監測血糖。 應告知患者，如果原先有效的劑量不再產生相同的緩解作用，則應咨詢醫生。這可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治療。 對18個月以下的兒童的治療可能并不總有良好的效果。 急性治療哮喘可能致氧分壓進一步降低。在一些病例，有報道在眼部曾單用過異丙托銨噴霧劑或聯合使用腎上腺素β2受體激動劑的患者發生眼睛異常(如散瞳、眼內壓增高、窄角性青光眼、眼睛疼痛)。由于結膜或角膜腫脹所致的眼睛疼痛或不適、視線模糊、虹視或色視現象、同時伴有眼睛發紅可能是發生窄角性青光眼的癥兆。如果出現這些癥狀，必須給予縮瞳劑并及時咨詢專科醫生。若硫酸特布他林被意外弄進眼睛，應用水沖洗眼睛。 對駕駛及使用機器能力的影響： 尚未見特布他林對此有影響。 運動員慎用。

1.本品含麻黃，運動員慎用。 2.本品含麻黃，用藥期間應關注心率、心律的變化，如有不適及時就醫。 3.本品尚無研究數據支持用于體溫＞37.5℃、血常規白細胞總數或中性粒細胞百分比＞1.1×ULN者。 4.有肝病、腎病等慢性病嚴重者慎用。 5.脾虛便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。 7.過敏體質者慎用。 8.本品尚無用于孕婦、哺乳期婦女、兒童的有效性和安全性數據。 9.本品尚無與其他藥物聯合使用的數據。