頭孢呋辛酯片

鹽酸莫西沙星片

本品主要成份為：頭孢呋辛酯。其化學名稱：(6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯。分子式：C20H22N4O10S分子量：510.48

主要成分：鹽酸莫西沙星。

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

廣東東陽光藥業有限公司

國藥準字H20010095

國藥準字H20183246

用于治療敏感細菌所致的下列感染：下呼吸道感染：如急性和慢性支氣管炎及肺炎。上呼吸道感染：鼻竇炎、副鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎。皮膚及軟組織感染：如癤、膿皰病。淋病：急性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

口服。成人:對輕度、中度下呼吸道感染(或一般性感染)，每次0.25g(2片)，每日2次。嚴重下呼吸道感染，每次0.5g(4片)，每日2次。單純性尿道感染每次0.125g(1片)，每日2次；單純性淋病每次1g(8片)，每天2次。腎盂腎炎，推薦劑量為每次0.25g(2片)，每日2次。兒童:一般每次0.125g(1片)至0.25g(2片)，每天2次。兩歲以上患有中耳炎的兒童，每次0.25g(2片)，每日2次[每天不可超過0.5g(4片)]。本品一般7天一療程。最好餐后服藥。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結合疾病嚴重程度由臨床醫生最終確定。(其余詳見說明書)。

主要有惡心、嘔吐、上腹部不適和腹瀉等胃腸道反應，偶有頭痛，一般是輕度和短暫的。與其它廣譜抗生素類相同，可引起偽膜性腸炎。罕有過敏反應。曾有嗜酸性白細胞增多及短暫的肝酶水平升高。此外，使用頭孢菌素會產生陽性抗球蛋白反應，從而干擾血液的交叉配合測定。

嚴重和其他重要的不良反應：1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經病變和中樞神經系統的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應。5.其他嚴重并且有時致命的反應。6.中樞神經系統的影響(中樞神經系統的良反應和精神疾病的不良反應)。7.艱難梭菌相關性腹瀉。8.周圍神經病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應進行了詳細說明。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.動物試驗中未發現對胎兒的有害證據，但在人類研究中缺乏足夠的資料，因此僅在有明確指征時，孕婦方可慎用本品。2.本品可經乳汁排出，故哺乳期婦女應慎用或暫停哺乳。兒童用藥：見【用法用量】老年用藥：老年（平均年齡84歲）患者的血消除半衰期(t1/2β)可延長至約3.5小時，因此應在醫生指導下根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

用于治療敏感細菌所致的下列感染：下呼吸道感染：如急性和慢性支氣管炎及肺炎。上呼吸道感染：鼻竇炎、副鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎。皮膚及軟組織感染：如癤、膿皰病。淋病：急性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

1.對青霉素類有過敏反應的患者應慎用。 2.使用期間或停藥后如發生嚴重腹瀉，要警惕是否出現偽膜性腸炎。 3.使用本品治療的病人，建議使用葡萄糖氧化法或己糖活化法來測定血糖。本品不會干擾肌氨酸酐的堿性苦味酸鹽鑒定法。 4.因本品不宜壓碎后使用，應整片吞服，因此不適合年幼兒童服用。

1、致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經病變、中樞神經系統的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官系統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關節痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經系統反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用鹽酸莫西沙星后數小時至數周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發生這些不良反應。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發生在開始使用莫西沙星后數小時或數天，或結束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風濕關節