鹽酸林可霉素滴眼液

非那雄胺片

本品的主要成分為鹽酸林可霉素

每片含非那雄胺5mg。

湖北潛江制藥股份有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H20065135

國藥準字H20051196

本品主要用于敏感菌感染所致結膜炎，角膜炎等。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

肌內注射:成人一日0.6～1.2g,小兒每日按體重10～20mg/kg,分次注射.靜脈滴注:一般成人一次0.6g,每8小時或12小時1次,每0.6g溶于100～200ml輸液中,滴注1～2小時.小兒每日按體重10～20mg/kg.需注意靜脈滴注時每0.6g溶于不少于100ml的溶液中,滴注時間不少于1小時.嬰兒小于4周者不用

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

對林可霉素和克林霉素有過敏史的患者禁用

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

本品主要用于敏感菌感染所致結膜炎，角膜炎等。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

1.胃腸道反應:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀；嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉(水樣或膿血樣),伴發熱、異常口渴和疲乏(假膜性腸炎)；腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發生在用藥初期,也可發生在停藥后數周2．血液系統:偶可發生白細胞減少、中性粒細胞減低、中性粒細胞缺乏和血小板減少,再生障礙性貧血罕見3．過敏反應:可見皮疹、瘙癢等,偶見蕁麻疹、血管神經性水腫和血清病反應等,罕有表皮脫落、大皰性皮炎、多形紅斑和S-J綜合征的報道4．偶有應用本品引起黃疸的報道5．快速滴注本品時可能發生低血壓、心電圖變化甚至心跳、呼吸停止6．靜脈給藥可引起血栓性靜脈炎

1.對本品過敏時有可能對克林霉素類也過敏。2.對診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶可有增高。3.下列情況應慎用：1.腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素雙關腸炎(本品可引起偽膜性腸炎)。2.肝功能減退。3.腎功能嚴重減退。4.用藥期間需密切注意大便次數，如出現排便次數增多，應注意假膜性腸炎的可能，需及時停藥并作適當處理。5.為防止急性風濕熱的發生，用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時的療程，至少為10日。6.處理本品所致的假膜性腸炎，輕癥患者停藥后可能恢復，中等

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨