鹽酸林可霉素滴眼液

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品的主要成分為鹽酸林可霉素

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

湖北潛江制藥股份有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20065135

注冊證號H20181192

本品主要用于敏感菌感染所致結膜炎，角膜炎等。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

肌內注射:成人一日0.6～1.2g,小兒每日按體重10～20mg/kg,分次注射.靜脈滴注:一般成人一次0.6g,每8小時或12小時1次,每0.6g溶于100～200ml輸液中,滴注1～2小時.小兒每日按體重10～20mg/kg.需注意靜脈滴注時每0.6g溶于不少于100ml的溶液中,滴注時間不少于1小時.嬰兒小于4周者不用

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

對林可霉素和克林霉素有過敏史的患者禁用

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

本品主要用于敏感菌感染所致結膜炎，角膜炎等。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

1.胃腸道反應:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀；嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉(水樣或膿血樣),伴發熱、異常口渴和疲乏(假膜性腸炎)；腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發生在用藥初期,也可發生在停藥后數周2．血液系統:偶可發生白細胞減少、中性粒細胞減低、中性粒細胞缺乏和血小板減少,再生障礙性貧血罕見3．過敏反應:可見皮疹、瘙癢等,偶見蕁麻疹、血管神經性水腫和血清病反應等,罕有表皮脫落、大皰性皮炎、多形紅斑和S-J綜合征的報道4．偶有應用本品引起黃疸的報道5．快速滴注本品時可能發生低血壓、心電圖變化甚至心跳、呼吸停止6．靜脈給藥可引起血栓性靜脈炎

1.對本品過敏時有可能對克林霉素類也過敏。2.對診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶可有增高。3.下列情況應慎用：1.腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素雙關腸炎(本品可引起偽膜性腸炎)。2.肝功能減退。3.腎功能嚴重減退。4.用藥期間需密切注意大便次數，如出現排便次數增多，應注意假膜性腸炎的可能，需及時停藥并作適當處理。5.為防止急性風濕熱的發生，用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時的療程，至少為10日。6.處理本品所致的假膜性腸炎，輕癥患者停藥后可能恢復，中等

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。