氯霉素片

咪康唑氯倍他索乳膏

本品主要成分為氯霉素，其化學名為D-蘇式-(-)-N-[α-(羥基甲基)-β-羥基-對硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。

本品為復方制劑，其組成：每克含硝酸咪康唑20毫克、丙酸氯倍他索0.5毫克。

湖北潛江制藥股份有限公司

上海通用藥業股份有限公司

國藥準字H42020772

國藥準字H31022627

1.傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品，如病情嚴重，有合并敗血癥可能時仍可選用；在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中，以氟喹諾酮類藥物為首選（孕婦及小兒不宜用該類藥）。2.耐氨芐西林的B型流感嗜血桿菌腦膜炎或對青霉素過敏患者的肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌腦膜炎、敏感的革蘭陰性桿菌腦膜炎，本品可作為選用藥物之一。3.腦膿腫，尤其耳源性，常為需氧菌和厭氧菌混合感染。4.嚴重厭氧菌感染，如脆弱擬桿菌所致感染，尤其適用于病變累及中樞神經系統者，可與氨基糖苷類抗生素聯合應用治療腹腔感染和盆腔感染，以控制同時存在的需氧和厭氧菌感染。5.無其他低毒性抗菌藥可替代時治療敏感細菌所致的各種嚴重感染，如由流感嗜血桿菌、沙門菌屬及其他革蘭陰性桿菌所致敗血癥及肺部感染等，常與氨基糖苷類合用；6.立克次體感染，可用于Q熱、落磯山斑點熱、地方性斑疹傷寒等的治療。

用于真菌引起的皮炎、濕疹、手足癬、股癬及過敏性皮炎。

口服。成人一日1.5～3g，分3～4次服用；小兒按體重一日25～50mg/kg，分3～4次服用；新生兒一日不超過25mg/kg，分4次服用。

外用。一日1—2次，均勻涂敷患處。

對本品過敏者禁用。

1、對皮質激素類藥物及咪唑類藥物過敏者禁用。2、面部、眼部、腋部及腹股溝等皮膚褶皺部位禁用。

1.傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品，如病情嚴重，有合并敗血癥可能時仍可選用；在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中，以氟喹諾酮類藥物為首選（孕婦及小兒不宜用該類藥）。2.耐氨芐西林的B型流感嗜血桿菌腦膜炎或對青霉素過敏患者的肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌腦膜炎、敏感的革蘭陰性桿菌腦膜炎，本品可作為選用藥物之一。3.腦膿腫，尤其耳源性，常為需氧菌和厭氧菌混合感染。4.嚴重厭氧菌感染，如脆弱擬桿菌所致感染，尤其適用于病變累及中樞神經系統者，可與氨基糖苷類抗生素聯合應用治療腹腔感染和盆腔感染，以控制同時存在的需氧和厭氧菌感染。5.無其他低毒性抗菌藥可替代時治療敏感細菌所致的各種嚴重感染，如由流感嗜血桿菌、沙門菌屬及其他革蘭陰性桿菌所致敗血癥及肺部感染等，常與氨基糖苷類合用；6.立克次體感染，可用于Q熱、落磯山斑點熱、地方性斑疹傷寒等的治療。

用于真菌引起的皮炎、濕疹、手足癬、股癬及過敏性皮炎。

1.對造血系統的毒性反應是氯霉素最嚴重的不良反應。有兩種不同表現形式：1.與劑量有關的可逆性骨髓抑制，常見于血藥濃度超過25mg/L的患者，臨床表現為貧血，并可伴白細胞和血小板減少。2.與劑量無關的骨髓毒性反應，常表現為嚴重的、不可逆性再生障礙性貧血，發生再生障礙性貧血者可有數周至數月的潛伏期，不易早期發現，其臨床表現有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點、瘀斑和鼻衄等，以及由粒細胞減少所致感染征象，如高熱、咽痛、黃疸、蒼白等。絕大多數再生障礙性貧血于口服氯霉素后發生。2.溶血性貧血，可發生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。3.灰嬰綜合征，典型的病例發生在出生后48小時內即投予高劑量的氯霉素，治療持續3～4日后可發生灰嬰綜合征，血藥濃度可高達40～200mg/L。臨床表現為腹脹、嘔吐、進行性蒼白、紫紺、微循環障礙，體溫不升、呼吸不規則。常發生在早產兒或新生兒應用大劑量氯霉素(按體重一日超過25mg/kg)時，類似表現亦可發生在成人或較大兒童應用更大劑量(按體重一日約100mg/kg)時。及早停藥，尚可完全恢復。4.本品長程治療可誘發出血傾向，可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關。5.周圍神經炎和視神經炎，常在長程治療時發生，及早停藥，常屬可逆，也有發生視神經萎縮而致盲者。6.過敏反應較少見。可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經性水腫。一般較輕，停藥后可迅速好轉。7.二重感染，可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。8.消化道反應，可有腹瀉、惡心及嘔吐等。

用藥部位可產生水泡、紅斑、充血、灼熱、瘙癢等刺激癥狀；毛囊炎、皮膚萎縮變薄、毛細血管擴張；還可引起皮膚干燥、多毛、萎縮紋、增加感染的易感性等、長期大面積用藥可引起皮質功能亢進癥，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏松等癥狀。偶可引起變態反應性接觸性皮炎。

1.由于可能發生不可逆性骨髓抑制，本品應避免重復療程使用。2.肝、腎功能損害患者宜避免使用本品，如必須使用時須減量應用，有條件時進行血藥濃度監測，使其峰濃度在25mg/L以下，谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此范圍，可增加引起骨髓抑制的危險。3.在治療過程中應定期檢查周圍血象，長程治療者尚須查網織細胞計數，必要時作骨髓檢查，以便及時發現與劑量有關的可逆性骨髓抑制，但全血象檢查不能預測通常在治療完成后發生的再生障礙性貧血。4.對診斷的干擾：采用硫酸銅法測定尿糖時，應用氯霉素患者可產生假陽性反應。5.由于氯霉素可透過胎盤屏障，對早產兒和足月產新生兒均可能引起毒性反應，發生；灰嬰綜合征；，因此在妊娠期，尤其是妊娠末期或分娩期不宜應用本品。本品自乳汁分泌，有引致哺乳嬰兒發生不良反應的可能，包括嚴重的骨髓抑制反應，因此本品不宜用于哺乳期婦女，必須應用時應暫停哺乳。6.新生兒由于肝臟酶系統未發育成熟，腎臟排泄功能又差，藥物自腎排泄較成人緩慢，故氯霉素應用于新生兒易導致血藥濃度過高而發生毒性反應(灰嬰綜合征)，故新生兒不宜應用本品，有指征必須應用本品時，如有條件應在監測血藥濃度條件下使用。7.老年患者組織器官大多退化，功能減退，自身免疫功能亦降低，氯霉素可致嚴重不良反應，故老年患者應慎用。8.本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應給予對癥和支持治療。

1.本品含皮質類固醇外用制劑，若長期、大面積應用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制，部分患者可出現柯興綜合癥、高血糖及尿糖等表現，因此本藥不能長期、大面積使用、亦不能采用封包治療2.任何全身使用皮質激素可出現的不良反應包括腎上腺皮質功能抑制，在局部使用皮質激素時均可能出現。因此，大面積使用本品不能超過2周；若用藥面積僅占體表5％-10％，連續用藥4周。每周用量均不能超過50g，不易發生全身性不良反應。3.使用時如發生刺激反應或過敏反應，應停藥并進行適當的治療。4.如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如感染癥狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控制。5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。