庫欣(頭孢呋辛酯分散片)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份為頭孢呋辛酯。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

山東淄博新達制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20030890

國藥準字H20080298

適用于敏感細菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染：包括化膿性鏈球菌引起的咽炎、扁桃體炎；肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產β-內酰胺酶菌)、卡他莫拉菌(包括產β-內酰胺酶菌)或化膿性鏈球菌引起的急性細菌性中耳炎；肺炎鏈球菌或嗜血流感桿菌(僅為非產β-內酰胺酶的菌株)引起的急性細菌性上頜竇炎等。 2.下呼吸道感染：包括肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(β-內酰胺酶陰性菌株)或副嗜血流感桿菌(β-內酰胺酶陰性菌株)引起的慢性支氣管炎急性細菌性感染和急性支氣管炎的繼發細菌感染等。 3.泌尿道感染：包括大腸桿菌或肺炎克雷伯菌引起的單純性泌尿道感染；由產生青霉素酶或不產生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的單純性淋病(如尿道炎和子宮頸炎)，以及不產生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性單純性淋病性直腸炎等。 4.皮膚和軟組織感染：包括金黃色葡萄球菌(包括產β-內酰胺酶的菌株)或化膿性鏈球菌引起的單純性皮膚和軟組織感染，以及由金黃色葡萄球菌(包括產β-內酰胺酶的菌株)或化膿性鏈球菌引起的膿皰病等。 5.其他：由博氏疏螺旋體引起的早期Lyme病(游走性紅斑)等

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

口服。可直接吞服或分散于水中服用。成人一般每次0.25g，每日兩次，一般的療程為5～10天。重癥感染或懷疑是肺炎時，每次0.5g，每日兩次；一般泌尿道感染，每次0.125g，每日兩次；對無并發癥的淋病患者推薦劑量為1g，單次服用。兒童一般用量為每次0.125g，每日兩次；對于小于兩歲的中耳炎患者，每次0.125g，每日兩次；對于大于兩歲的中耳炎患者，每次0.25g，每日兩次。大于12歲的兒童患者，使用劑量同成人。對注射頭孢呋辛鈉治療獲得一定療效，尚需繼續治療的患者，可改為口服本品治療。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

適用于敏感細菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染：包括化膿性鏈球菌引起的咽炎、扁桃體炎；肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產β-內酰胺酶菌)、卡他莫拉菌(包括產β-內酰胺酶菌)或化膿性鏈球菌引起的急性細菌性中耳炎；肺炎鏈球菌或嗜血流感桿菌(僅為非產β-內酰胺酶的菌株)引起的急性細菌性上頜竇炎等。 2.下呼吸道感染：包括肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(β-內酰胺酶陰性菌株)或副嗜血流感桿菌(β-內酰胺酶陰性菌株)引起的慢性支氣管炎急性細菌性感染和急性支氣管炎的繼發細菌感染等。 3.泌尿道感染：包括大腸桿菌或肺炎克雷伯菌引起的單純性泌尿道感染；由產生青霉素酶或不產生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的單純性淋病(如尿道炎和子宮頸炎)，以及不產生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性單純性淋病性直腸炎等。 4.皮膚和軟組織感染：包括金黃色葡萄球菌(包括產β-內酰胺酶的菌株)或化膿性鏈球菌引起的單純性皮膚和軟組織感染，以及由金黃色葡萄球菌(包括產β-內酰胺酶的菌株)或化膿性鏈球菌引起的膿皰病等。 5.其他：由博氏疏螺旋體引起的早期Lyme病(游走性紅斑)等

(1)高血壓?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

1.本品主要不良反應包括消化系統反應(如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍等)、皮膚反應(如皮疹、紅斑、瘙癢等)和頭痛等。2.和其他的頭孢菌素一樣，罕見的不良反應有：1)過敏反應：包括過敏性反應、血管神經性水腫、瘙癢癥、皮疹、藥物引起的發熱、血清疾病樣反應和風疹等。2)消化道反應：偽膜性結腸炎及肝損害(包括肝炎、膽汁淤積和黃疸)等。3)血液學檢查：溶血性貧血、白細胞減少、全血細胞減少和血小板減少等。4)皮膚：多型性紅斑、Stebens-Johnson綜合癥、毒性的表皮壞死癥(疹型的表皮壞死癥)等。5)泌尿系統：腎功能損害等。3.其他：除上述列出的頭孢呋辛酯治療患者觀察到的不良反應外，以下不良反應和化驗檢查變化見于頭孢菌素治療患者：如嗜酸性粒細胞增多及短暫ALT、AST、LDH升高的報告；如其他的頭孢菌素一樣，也罕有黃疸病的報告；曾有報告在頭孢菌素類療程中出現Coombs'實驗陽性的反應，此現象輝干擾血液交叉配合。腎功能不全、毒性腎病、肝膽管淤積、再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血、凝血時間延長、BUN升高、肌酐升高、堿性磷酸酶升高、中性粒細胞減少、血小板減少、白細胞減少、膽紅素升高、全血細胞減少及粒細胞缺乏癥等。

1.頭孢菌素類抗生素與對青霉素類藥物有交叉反應的報告，因而對青霉素類藥物過敏的病人慎用。2.長期使用頭孢呋辛酯可能會導致非敏感微生物如念珠菌屬、腸球菌、梭狀diffcile桿菌過度生長，在該藥使用期間或期后發生嚴重腹瀉的病人，應疑為膜性結腸炎。如果診斷成立，輕度者停藥即可，中、重度者應補充液體、電解質、蛋白質，病需選用對選用對梭狀芽孢桿菌有效的抗生素類藥物治療。若出現二重感染，需采取適當措施。3.使用本品時，應注意監測腎功能，特別是對接受高劑量的重癥患者。嚴重腎功能損害者，應延長用藥間隔。4.由于利尿劑對腎功能有不利影響，對于同時接受強的利尿劑和包括頭孢呋辛酯在內的頭孢菌素類藥物的患者，應密切關注腎功能。5.與其它廣譜抗生素相同，對有結腸炎病史的患者使用頭孢呋辛酯需謹慎。6.頭孢呋辛酯對胃腸道吸收功能不良的患者的安全性和療效情況尚不明確。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。