庫欣(頭孢呋辛酯分散片)

蒙脫石散

本品主要成份為頭孢呋辛酯。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

山東淄博新達制藥有限公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字H20030890

國藥準字H20046384

適用于敏感細菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染：包括化膿性鏈球菌引起的咽炎、扁桃體炎；肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產β-內酰胺酶菌)、卡他莫拉菌(包括產β-內酰胺酶菌)或化膿性鏈球菌引起的急性細菌性中耳炎；肺炎鏈球菌或嗜血流感桿菌(僅為非產β-內酰胺酶的菌株)引起的急性細菌性上頜竇炎等。 2.下呼吸道感染：包括肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(β-內酰胺酶陰性菌株)或副嗜血流感桿菌(β-內酰胺酶陰性菌株)引起的慢性支氣管炎急性細菌性感染和急性支氣管炎的繼發細菌感染等。 3.泌尿道感染：包括大腸桿菌或肺炎克雷伯菌引起的單純性泌尿道感染；由產生青霉素酶或不產生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的單純性淋病(如尿道炎和子宮頸炎)，以及不產生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性單純性淋病性直腸炎等。 4.皮膚和軟組織感染：包括金黃色葡萄球菌(包括產β-內酰胺酶的菌株)或化膿性鏈球菌引起的單純性皮膚和軟組織感染，以及由金黃色葡萄球菌(包括產β-內酰胺酶的菌株)或化膿性鏈球菌引起的膿皰病等。 5.其他：由博氏疏螺旋體引起的早期Lyme病(游走性紅斑)等

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

口服。可直接吞服或分散于水中服用。成人一般每次0.25g，每日兩次，一般的療程為5～10天。重癥感染或懷疑是肺炎時，每次0.5g，每日兩次；一般泌尿道感染，每次0.125g，每日兩次；對無并發癥的淋病患者推薦劑量為1g，單次服用。兒童一般用量為每次0.125g，每日兩次；對于小于兩歲的中耳炎患者，每次0.125g，每日兩次；對于大于兩歲的中耳炎患者，每次0.25g，每日兩次。大于12歲的兒童患者，使用劑量同成人。對注射頭孢呋辛鈉治療獲得一定療效，尚需繼續治療的患者，可改為口服本品治療。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

少數人可能產生輕度便秘。

適用于敏感細菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染：包括化膿性鏈球菌引起的咽炎、扁桃體炎；肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產β-內酰胺酶菌)、卡他莫拉菌(包括產β-內酰胺酶菌)或化膿性鏈球菌引起的急性細菌性中耳炎；肺炎鏈球菌或嗜血流感桿菌(僅為非產β-內酰胺酶的菌株)引起的急性細菌性上頜竇炎等。 2.下呼吸道感染：包括肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(β-內酰胺酶陰性菌株)或副嗜血流感桿菌(β-內酰胺酶陰性菌株)引起的慢性支氣管炎急性細菌性感染和急性支氣管炎的繼發細菌感染等。 3.泌尿道感染：包括大腸桿菌或肺炎克雷伯菌引起的單純性泌尿道感染；由產生青霉素酶或不產生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的單純性淋病(如尿道炎和子宮頸炎)，以及不產生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性單純性淋病性直腸炎等。 4.皮膚和軟組織感染：包括金黃色葡萄球菌(包括產β-內酰胺酶的菌株)或化膿性鏈球菌引起的單純性皮膚和軟組織感染，以及由金黃色葡萄球菌(包括產β-內酰胺酶的菌株)或化膿性鏈球菌引起的膿皰病等。 5.其他：由博氏疏螺旋體引起的早期Lyme病(游走性紅斑)等

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1.本品主要不良反應包括消化系統反應(如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍等)、皮膚反應(如皮疹、紅斑、瘙癢等)和頭痛等。2.和其他的頭孢菌素一樣，罕見的不良反應有：1)過敏反應：包括過敏性反應、血管神經性水腫、瘙癢癥、皮疹、藥物引起的發熱、血清疾病樣反應和風疹等。2)消化道反應：偽膜性結腸炎及肝損害(包括肝炎、膽汁淤積和黃疸)等。3)血液學檢查：溶血性貧血、白細胞減少、全血細胞減少和血小板減少等。4)皮膚：多型性紅斑、Stebens-Johnson綜合癥、毒性的表皮壞死癥(疹型的表皮壞死癥)等。5)泌尿系統：腎功能損害等。3.其他：除上述列出的頭孢呋辛酯治療患者觀察到的不良反應外，以下不良反應和化驗檢查變化見于頭孢菌素治療患者：如嗜酸性粒細胞增多及短暫ALT、AST、LDH升高的報告；如其他的頭孢菌素一樣，也罕有黃疸病的報告；曾有報告在頭孢菌素類療程中出現Coombs'實驗陽性的反應，此現象輝干擾血液交叉配合。腎功能不全、毒性腎病、肝膽管淤積、再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血、凝血時間延長、BUN升高、肌酐升高、堿性磷酸酶升高、中性粒細胞減少、血小板減少、白細胞減少、膽紅素升高、全血細胞減少及粒細胞缺乏癥等。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1.頭孢菌素類抗生素與對青霉素類藥物有交叉反應的報告，因而對青霉素類藥物過敏的病人慎用。2.長期使用頭孢呋辛酯可能會導致非敏感微生物如念珠菌屬、腸球菌、梭狀diffcile桿菌過度生長，在該藥使用期間或期后發生嚴重腹瀉的病人，應疑為膜性結腸炎。如果診斷成立，輕度者停藥即可，中、重度者應補充液體、電解質、蛋白質，病需選用對選用對梭狀芽孢桿菌有效的抗生素類藥物治療。若出現二重感染，需采取適當措施。3.使用本品時，應注意監測腎功能，特別是對接受高劑量的重癥患者。嚴重腎功能損害者，應延長用藥間隔。4.由于利尿劑對腎功能有不利影響，對于同時接受強的利尿劑和包括頭孢呋辛酯在內的頭孢菌素類藥物的患者，應密切關注腎功能。5.與其它廣譜抗生素相同，對有結腸炎病史的患者使用頭孢呋辛酯需謹慎。6.頭孢呋辛酯對胃腸道吸收功能不良的患者的安全性和療效情況尚不明確。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。