庫欣(頭孢呋辛酯分散片)

鹽酸昂丹司瓊片

本品主要成份為頭孢呋辛酯。

本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。 化學(xué)名稱：2,3-二氫-9-甲基-3-[（2-甲基咪唑-1-基）甲基]-4（1H）-咔唑酮鹽酸鹽二水合物。

山東淄博新達(dá)制藥有限公司

福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030890

國藥準(zhǔn)字H10960146

適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染：包括化膿性鏈球菌引起的咽炎、扁桃體炎；肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌)、卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌)或化膿性鏈球菌引起的急性細(xì)菌性中耳炎；肺炎鏈球菌或嗜血流感桿菌(僅為非產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)引起的急性細(xì)菌性上頜竇炎等。 2.下呼吸道感染：包括肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)或副嗜血流感桿菌(β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)引起的慢性支氣管炎急性細(xì)菌性感染和急性支氣管炎的繼發(fā)細(xì)菌感染等。 3.泌尿道感染：包括大腸桿菌或肺炎克雷伯菌引起的單純性泌尿道感染；由產(chǎn)生青霉素酶或不產(chǎn)生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的單純性淋病(如尿道炎和子宮頸炎)，以及不產(chǎn)生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性單純性淋病性直腸炎等。 4.皮膚和軟組織感染：包括金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)或化膿性鏈球菌引起的單純性皮膚和軟組織感染，以及由金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)或化膿性鏈球菌引起的膿皰病等。 5.其他：由博氏疏螺旋體引起的早期Lyme病(游走性紅斑)等

止吐藥。用于：細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

口服。可直接吞服或分散于水中服用。成人一般每次0.25g，每日兩次，一般的療程為5～10天。重癥感染或懷疑是肺炎時(shí)，每次0.5g，每日兩次；一般泌尿道感染，每次0.125g，每日兩次；對無并發(fā)癥的淋病患者推薦劑量為1g，單次服用。兒童一般用量為每次0.125g，每日兩次；對于小于兩歲的中耳炎患者，每次0.125g，每日兩次；對于大于兩歲的中耳炎患者，每次0.25g，每日兩次。大于12歲的兒童患者，使用劑量同成人。對注射頭孢呋辛鈉治療獲得一定療效，尚需繼續(xù)治療的患者，可改為口服本品治療。

1．對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，停止化療以后每8～12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。2．對催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，以后每8～12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。3．對于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1～2小時(shí)口服片劑8mg(2片)，以后每8小時(shí)口服8mg(2片)，療程視放療的療程而定。4．對于預(yù)防手術(shù)后的惡心嘔吐:在麻醉前1小時(shí)口服片劑8mg(2片)，隨后每隔8小時(shí)口服片劑8mg(2片)兩次。

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng)、短暫性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微，無須特殊處理。個(gè)別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過緩的罕見報(bào)告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動(dòng)物試驗(yàn)研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而，由于對動(dòng)物的研究并不完全能夠預(yù)示人的反應(yīng)，故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3月使用本品。實(shí)驗(yàn)顯示，本品可由授乳動(dòng)物乳汁中分泌，故服用本品時(shí)暫停母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：尚未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：尚不明確。

適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染：包括化膿性鏈球菌引起的咽炎、扁桃體炎；肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌)、卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌)或化膿性鏈球菌引起的急性細(xì)菌性中耳炎；肺炎鏈球菌或嗜血流感桿菌(僅為非產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)引起的急性細(xì)菌性上頜竇炎等。 2.下呼吸道感染：包括肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)或副嗜血流感桿菌(β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)引起的慢性支氣管炎急性細(xì)菌性感染和急性支氣管炎的繼發(fā)細(xì)菌感染等。 3.泌尿道感染：包括大腸桿菌或肺炎克雷伯菌引起的單純性泌尿道感染；由產(chǎn)生青霉素酶或不產(chǎn)生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的單純性淋病(如尿道炎和子宮頸炎)，以及不產(chǎn)生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性單純性淋病性直腸炎等。 4.皮膚和軟組織感染：包括金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)或化膿性鏈球菌引起的單純性皮膚和軟組織感染，以及由金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)或化膿性鏈球菌引起的膿皰病等。 5.其他：由博氏疏螺旋體引起的早期Lyme病(游走性紅斑)等

止吐藥。用于：細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

1.本品主要不良反應(yīng)包括消化系統(tǒng)反應(yīng)(如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍等)、皮膚反應(yīng)(如皮疹、紅斑、瘙癢等)和頭痛等。2.和其他的頭孢菌素一樣，罕見的不良反應(yīng)有：1)過敏反應(yīng)：包括過敏性反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、瘙癢癥、皮疹、藥物引起的發(fā)熱、血清疾病樣反應(yīng)和風(fēng)疹等。2)消化道反應(yīng)：偽膜性結(jié)腸炎及肝損害(包括肝炎、膽汁淤積和黃疸)等。3)血液學(xué)檢查：溶血性貧血、白細(xì)胞減少、全血細(xì)胞減少和血小板減少等。4)皮膚：多型性紅斑、Stebens-Johnson綜合癥、毒性的表皮壞死癥(疹型的表皮壞死癥)等。5)泌尿系統(tǒng)：腎功能損害等。3.其他：除上述列出的頭孢呋辛酯治療患者觀察到的不良反應(yīng)外，以下不良反應(yīng)和化驗(yàn)檢查變化見于頭孢菌素治療患者：如嗜酸性粒細(xì)胞增多及短暫ALT、AST、LDH升高的報(bào)告；如其他的頭孢菌素一樣，也罕有黃疸病的報(bào)告；曾有報(bào)告在頭孢菌素類療程中出現(xiàn)Coombs'實(shí)驗(yàn)陽性的反應(yīng)，此現(xiàn)象輝干擾血液交叉配合。腎功能不全、毒性腎病、肝膽管淤積、再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血、凝血時(shí)間延長、BUN升高、肌酐升高、堿性磷酸酶升高、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、白細(xì)胞減少、膽紅素升高、全血細(xì)胞減少及粒細(xì)胞缺乏癥等。

1.頭孢菌素類抗生素與對青霉素類藥物有交叉反應(yīng)的報(bào)告，因而對青霉素類藥物過敏的病人慎用。2.長期使用頭孢呋辛酯可能會(huì)導(dǎo)致非敏感微生物如念珠菌屬、腸球菌、梭狀diffcile桿菌過度生長，在該藥使用期間或期后發(fā)生嚴(yán)重腹瀉的病人，應(yīng)疑為膜性結(jié)腸炎。如果診斷成立，輕度者停藥即可，中、重度者應(yīng)補(bǔ)充液體、電解質(zhì)、蛋白質(zhì)，病需選用對選用對梭狀芽孢桿菌有效的抗生素類藥物治療。若出現(xiàn)二重感染，需采取適當(dāng)措施。3.使用本品時(shí)，應(yīng)注意監(jiān)測腎功能，特別是對接受高劑量的重癥患者。嚴(yán)重腎功能損害者，應(yīng)延長用藥間隔。4.由于利尿劑對腎功能有不利影響，對于同時(shí)接受強(qiáng)的利尿劑和包括頭孢呋辛酯在內(nèi)的頭孢菌素類藥物的患者，應(yīng)密切關(guān)注腎功能。5.與其它廣譜抗生素相同，對有結(jié)腸炎病史的患者使用頭孢呋辛酯需謹(jǐn)慎。6.頭孢呋辛酯對胃腸道吸收功能不良的患者的安全性和療效情況尚不明確。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.對腎臟損害患者，無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。 2.對肝功能損害患者，肝功能中度或嚴(yán)重?fù)p害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應(yīng)超過8mg。 3.腹部手術(shù)后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴(kuò)張癥狀。