庫欣(頭孢呋辛酯分散片)

阿德福韋酯片

本品主要成份為頭孢呋辛酯。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

山東淄博新達制藥有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

國藥準字H20030890

國藥準字H20080365

適用于敏感細菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染：包括化膿性鏈球菌引起的咽炎、扁桃體炎；肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產β-內酰胺酶菌)、卡他莫拉菌(包括產β-內酰胺酶菌)或化膿性鏈球菌引起的急性細菌性中耳炎；肺炎鏈球菌或嗜血流感桿菌(僅為非產β-內酰胺酶的菌株)引起的急性細菌性上頜竇炎等。 2.下呼吸道感染：包括肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(β-內酰胺酶陰性菌株)或副嗜血流感桿菌(β-內酰胺酶陰性菌株)引起的慢性支氣管炎急性細菌性感染和急性支氣管炎的繼發細菌感染等。 3.泌尿道感染：包括大腸桿菌或肺炎克雷伯菌引起的單純性泌尿道感染；由產生青霉素酶或不產生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的單純性淋病(如尿道炎和子宮頸炎)，以及不產生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性單純性淋病性直腸炎等。 4.皮膚和軟組織感染：包括金黃色葡萄球菌(包括產β-內酰胺酶的菌株)或化膿性鏈球菌引起的單純性皮膚和軟組織感染，以及由金黃色葡萄球菌(包括產β-內酰胺酶的菌株)或化膿性鏈球菌引起的膿皰病等。 5.其他：由博氏疏螺旋體引起的早期Lyme病(游走性紅斑)等

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

口服。可直接吞服或分散于水中服用。成人一般每次0.25g，每日兩次，一般的療程為5～10天。重癥感染或懷疑是肺炎時，每次0.5g，每日兩次；一般泌尿道感染，每次0.125g，每日兩次；對無并發癥的淋病患者推薦劑量為1g，單次服用。兒童一般用量為每次0.125g，每日兩次；對于小于兩歲的中耳炎患者，每次0.125g，每日兩次；對于大于兩歲的中耳炎患者，每次0.25g，每日兩次。大于12歲的兒童患者，使用劑量同成人。對注射頭孢呋辛鈉治療獲得一定療效，尚需繼續治療的患者，可改為口服本品治療。

詳見說明書。

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數均為輕或中度。

適用于敏感細菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染：包括化膿性鏈球菌引起的咽炎、扁桃體炎；肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產β-內酰胺酶菌)、卡他莫拉菌(包括產β-內酰胺酶菌)或化膿性鏈球菌引起的急性細菌性中耳炎；肺炎鏈球菌或嗜血流感桿菌(僅為非產β-內酰胺酶的菌株)引起的急性細菌性上頜竇炎等。 2.下呼吸道感染：包括肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(β-內酰胺酶陰性菌株)或副嗜血流感桿菌(β-內酰胺酶陰性菌株)引起的慢性支氣管炎急性細菌性感染和急性支氣管炎的繼發細菌感染等。 3.泌尿道感染：包括大腸桿菌或肺炎克雷伯菌引起的單純性泌尿道感染；由產生青霉素酶或不產生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的單純性淋病(如尿道炎和子宮頸炎)，以及不產生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性單純性淋病性直腸炎等。 4.皮膚和軟組織感染：包括金黃色葡萄球菌(包括產β-內酰胺酶的菌株)或化膿性鏈球菌引起的單純性皮膚和軟組織感染，以及由金黃色葡萄球菌(包括產β-內酰胺酶的菌株)或化膿性鏈球菌引起的膿皰病等。 5.其他：由博氏疏螺旋體引起的早期Lyme病(游走性紅斑)等

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

1.本品主要不良反應包括消化系統反應(如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍等)、皮膚反應(如皮疹、紅斑、瘙癢等)和頭痛等。2.和其他的頭孢菌素一樣，罕見的不良反應有：1)過敏反應：包括過敏性反應、血管神經性水腫、瘙癢癥、皮疹、藥物引起的發熱、血清疾病樣反應和風疹等。2)消化道反應：偽膜性結腸炎及肝損害(包括肝炎、膽汁淤積和黃疸)等。3)血液學檢查：溶血性貧血、白細胞減少、全血細胞減少和血小板減少等。4)皮膚：多型性紅斑、Stebens-Johnson綜合癥、毒性的表皮壞死癥(疹型的表皮壞死癥)等。5)泌尿系統：腎功能損害等。3.其他：除上述列出的頭孢呋辛酯治療患者觀察到的不良反應外，以下不良反應和化驗檢查變化見于頭孢菌素治療患者：如嗜酸性粒細胞增多及短暫ALT、AST、LDH升高的報告；如其他的頭孢菌素一樣，也罕有黃疸病的報告；曾有報告在頭孢菌素類療程中出現Coombs'實驗陽性的反應，此現象輝干擾血液交叉配合。腎功能不全、毒性腎病、肝膽管淤積、再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血、凝血時間延長、BUN升高、肌酐升高、堿性磷酸酶升高、中性粒細胞減少、血小板減少、白細胞減少、膽紅素升高、全血細胞減少及粒細胞缺乏癥等。

1.頭孢菌素類抗生素與對青霉素類藥物有交叉反應的報告，因而對青霉素類藥物過敏的病人慎用。2.長期使用頭孢呋辛酯可能會導致非敏感微生物如念珠菌屬、腸球菌、梭狀diffcile桿菌過度生長，在該藥使用期間或期后發生嚴重腹瀉的病人，應疑為膜性結腸炎。如果診斷成立，輕度者停藥即可，中、重度者應補充液體、電解質、蛋白質，病需選用對選用對梭狀芽孢桿菌有效的抗生素類藥物治療。若出現二重感染，需采取適當措施。3.使用本品時，應注意監測腎功能，特別是對接受高劑量的重癥患者。嚴重腎功能損害者，應延長用藥間隔。4.由于利尿劑對腎功能有不利影響，對于同時接受強的利尿劑和包括頭孢呋辛酯在內的頭孢菌素類藥物的患者，應密切關注腎功能。5.與其它廣譜抗生素相同，對有結腸炎病史的患者使用頭孢呋辛酯需謹慎。6.頭孢呋辛酯對胃腸道吸收功能不良的患者的安全性和療效情況尚不明確。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產生作用，也許會出現xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。