古迪(鹽酸格拉司瓊膠囊)

左乙拉西坦片

本品主要成分是鹽酸格拉司瓊，其化學名稱為1-甲基-N-(內向-9-甲基-9-氮質雙環[3,3,1]壬烷-3-基)-IH-吲哚-3-甲酰胺鹽酸鹽。

左乙拉西坦。

山東淄博新達制藥有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H20020253

國藥準字H20143179

止吐藥。用于：

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

本品通過口服給藥，與靜脈、肌肉注射給藥配合使用， ①成人：劑量一般為每次1mg，每天2次。 ②兒童：劑量為每次20μg／kg，每天2次。一般于化療前1小時服用，第二次為12小時后服用。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

1．對本品或有關化合物過敏者禁用。 2．胃腸道梗阻者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

止吐藥。用于：

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

常見不良反應為頭痛、倦怠、發熱、便秘及胃腸道功能紊亂，偶有短暫性無癥狀肝轉氨酶增高。上述反應輕微，無須特殊處理。

①本品對化療、放療所致嘔吐起預防作用，首劑在化療前1小時服用。②本藥可減緩結腸蠕動，患者若有亞急性腸梗阻時，需嚴格觀察。③高血壓未控制的患者，日劑量不宜超過10mg，以免引起血壓進一步升高。④致癌性研究資料顯示，給予兩性小鼠及大鼠極大量本品時(50mg/kg)(大鼠劑量于第59周時降至25mg/kg/日)，發現有肝細胞瘤及或腺瘤，于接受5mg/kg本品之大鼠亦發現有肝細胞增生，而于低劑量時(1mg/kg)時此種藥物無誘發肝細胞增生的現象。⑤本品與食物同時服用時吸收略有延遲。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。