古迪(鹽酸格拉司瓊膠囊)

氟他胺片

本品主要成分是鹽酸格拉司瓊，其化學名稱為1-甲基-N-(內向-9-甲基-9-氮質雙環[3,3,1]壬烷-3-基)-IH-吲哚-3-甲酰胺鹽酸鹽。

本品主要成份為氟他胺。

山東淄博新達制藥有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

國藥準字H20020253

國藥準字H19990144

止吐藥。用于：

本品適用于以前未經治療，或對激素控制療法無效或失效的晚期前列腺癌癥病人，它可被單獨使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分，本品也可縮小腫瘤體積和加強對腫瘤的控制以及延艮無病生存期。

本品通過口服給藥，與靜脈、肌肉注射給藥配合使用， ①成人：劑量一般為每次1mg，每天2次。 ②兒童：劑量為每次20μg／kg，每天2次。一般于化療前1小時服用，第二次為12小時后服用。

口服。 單一用藥或與LHRH激動劑聯合用藥的推薦劑量為每日三次，間隔8小時，每次...

1．對本品或有關化合物過敏者禁用。 2．胃腸道梗阻者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅適用于男性患者，對孕婦及哺乳期婦女使用尚無研究。然而須想到孕婦服用本品危害胎兒餓可能性和藥物在乳汁中存在的可能性。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：請參見

止吐藥。用于：

本品適用于以前未經治療，或對激素控制療法無效或失效的晚期前列腺癌癥病人，它可被單獨使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分，本品也可縮小腫瘤體積和加強對腫瘤的控制以及延艮無病生存期。

常見不良反應為頭痛、倦怠、發熱、便秘及胃腸道功能紊亂，偶有短暫性無癥狀肝轉氨酶增高。上述反應輕微，無須特殊處理。

藥理作用：氟他胺為一種非類固醇的乙酰苯胺類口服抗雄性激素，能阻止雄性繼續在靶細胞的吸收和/或組織雄性激素與細胞核的結合，顯示強力的抗雄性激素作用。 毒理研究：本品經Ames實驗、DNA修復實驗、體內姐妹染色體互換或顯性致死因子分析，未證實具仃引起突變的傾向。對大鼠的長期給藥實驗發現本品可產生睪丸間隙細胞癌和乳腺癌。

①本品對化療、放療所致嘔吐起預防作用，首劑在化療前1小時服用。②本藥可減緩結腸蠕動，患者若有亞急性腸梗阻時，需嚴格觀察。③高血壓未控制的患者，日劑量不宜超過10mg，以免引起血壓進一步升高。④致癌性研究資料顯示，給予兩性小鼠及大鼠極大量本品時(50mg/kg)(大鼠劑量于第59周時降至25mg/kg/日)，發現有肝細胞瘤及或腺瘤，于接受5mg/kg本品之大鼠亦發現有肝細胞增生，而于低劑量時(1mg/kg)時此種藥物無誘發肝細胞增生的現象。⑤本品與食物同時服用時吸收略有延遲。

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