孟魯司特鈉咀嚼片

賽來星(環絲氨酸膠囊)

本品主要成份為孟魯司特鈉。

分子式：C3H6N2O2；分子量：102.09

齊魯制藥（海南）有限公司

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字H20203123

國藥準字H20130063

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

用于治療對本品敏感的活動性結核病，但需與其他有效抗結核藥物聯用。自于可能引起嚴重精神錯亂，故臨床應用受到一定限制。

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節性過敏性鼻炎兒童患者。每日一次，每次一5mg。2至5歲哮喘和/或過敏性鼻炎兒童患者。每日一次，每次4mg。一般建議：以哮喘控制指標來評價治療效果，本品的療效在用藥一天內即出現。本品可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。對腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調整劑量。其余詳見說明書。

口服： 1.成人每天0.5～1g，分2次服用，初始2周可每次0.25g，每天2次，最大劑量為每天1g。 2.兒童每天5～20mg/kg，分2～4次服用，首劑用半量。

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。原研孟魯司特鈉咀嚼片總的不良反應發生率與安慰劑相似。其余詳見說明書。

1.患有癲癇、嚴重憂郁癥、煩躁或精神病者禁用。 2.嚴重肝腎功能損害者禁用。 3.嗜好飲酒者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應避免服用本品。全球上市后經驗顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥：不適用。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

用于治療對本品敏感的活動性結核病，但需與其他有效抗結核藥物聯用。自于可能引起嚴重精神錯亂，故臨床應用受到一定限制。

不良反應主要為中樞神經反應。 1.常見頭痛、眩暈、嗜睡、行為異常、精神抑郁、定向或記憶障礙、震顫、抽搐、煩躁不安、驚厥或昏迷。 2.偶見加重心力衰竭、發熱、惡心、嘔吐、腹痛、肝功能異常、AST或ALT升高，本品可誘發精神病性反應，出現精神障礙和自殺傾向。

1.口服本品治療急性哮喘發作的療效尚未確定。因此，不應用于治療急性哮喘發作。 2.雖然在醫師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質激素劑量，但不應用本品突然取代吸入或口服糖皮質激素。 服用本品的患者有精神神經事件的報道（見不良反應）。由于其他因素也可能導致這些事件，因此不能確認是否與本品相關。醫生應與患者和/或護理人員探討這些不良事件?；颊吆?或護理人員應被告知，如果發生這些情況，應通知醫生。 3.接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮糖皮質激素劑量時，極少病例發生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發癥和/或神經病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征－一種系統性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關系，但在接受本品治療的患者減少全身皮質類固醇劑量時，建議應加以注意并作適當的臨床監護。其余詳見說明書。

1.慎用：心功能不全者慎用。對兒童的安全性尚未明確，妊娠及哺乳婦女慎用。 2.本品的不良反應與血藥濃度和給藥劑量相關，特別是一日超過500mg時，治療期間最好能監測血藥濃度，并應控制其低于30μg/ml，對測定的血樣宜于每天首劑服用前抽取。對腎功能不全者一周監測1次。 3.神經反應包括神經和精神兩方面，可出現肌肉抽搐、驚厥發作，一旦出現應立即停藥，宜同時給予大劑量的維生素B6以預防。