孟魯司特鈉咀嚼片

吸入用異丙托溴銨溶液

本品主要成份為孟魯司特鈉。

異丙托溴銨

齊魯制藥（海南）有限公司

Laboratoire Unither

國藥準字H20203123

注冊證號H20150158

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

本品可與吸入性β受體激動劑合用與治療急性或慢性哮喘引起的可逆性氣道阻塞。

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節性過敏性鼻炎兒童患者。每日一次，每次一5mg。2至5歲哮喘和/或過敏性鼻炎兒童患者。每日一次，每次4mg。一般建議：以哮喘控制指標來評價治療效果，本品的療效在用藥一天內即出現。本品可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。對腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調整劑量。其余詳見說明書。

劑量：劑量應按病人個體需要做適量調節；在治療過程中病人應該在醫療監護之下。除非另有醫師處方，以下為推薦劑量：6-12歲兒童：每次1個單劑量小瓶；病情穩定前可重復給藥。給藥間隔可由醫生決定。詳見說明書。

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。原研孟魯司特鈉咀嚼片總的不良反應發生率與安慰劑相似。其余詳見說明書。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應避免服用本品。全球上市后經驗顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥：不適用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：愛全樂在妊娠期的安全性還未建立。在已確認妊娠或可能妊娠期間使用愛全樂需權衡對未出生嬰兒可能的危害。臨床前試驗顯示吸入或鼻內給予高于人推薦量的愛全樂無新生兒毒性或致畸作用。目前尚不知愛全樂是否通過乳汁排泌，因此對哺乳期婦女使用愛全樂應特別慎重。兒童用藥：對6歲以上兒童的研究證實了在治療哮喘導致的急性支氣管痙攣中愛全樂的支氣管擴張作用。在這些研究中愛全樂通常和吸入性的β受體激動劑聯合使用。盡管臨床資料有限，愛全樂在治療嬰幼兒病毒性支氣管炎和肺支氣管發育不良導致的支氣管痙攣中顯示了較好的作用。老年用藥：無特殊注意事項。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

本品可與吸入性β受體激動劑合用與治療急性或慢性哮喘引起的可逆性氣道阻塞。

1.口服本品治療急性哮喘發作的療效尚未確定。因此，不應用于治療急性哮喘發作。 2.雖然在醫師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質激素劑量，但不應用本品突然取代吸入或口服糖皮質激素。 服用本品的患者有精神神經事件的報道（見不良反應）。由于其他因素也可能導致這些事件，因此不能確認是否與本品相關。醫生應與患者和/或護理人員探討這些不良事件。患者和/或護理人員應被告知，如果發生這些情況，應通知醫生。 3.接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮糖皮質激素劑量時，極少病例發生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發癥和/或神經病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征－一種系統性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關系，但在接受本品治療的患者減少全身皮質類固醇劑量時，建議應加以注意并作適當的臨床監護。其余詳見說明書。

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 避免與其他藥物混合吸入；3. 吸入后漱口以減少咽部刺激；4. 孕婦和哺乳期婦女慎用；5. 哮喘患者應在醫生指導下使用。