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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:孟魯司特鈉咀嚼片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20203123

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥(海南)有限公司

功能主治:本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
孟魯司特鈉咀嚼片
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化痰平喘片
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主要成分

本品主要成份為孟魯司特鈉。

南沙參、地龍、暴馬子皮、百部、浮海石、黃芩、鹽酸異丙嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥(海南)有限公司

通化萬通藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20203123

國藥準(zhǔn)字Z22021270

說明
作用與功效

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

清熱化痰、止咳平喘。用于急、慢性氣管炎,肺氣腫,咳嗽痰多、胸滿氣喘。

用法用量

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者。每日一次,每次一5mg。2至5歲哮喘和/或過敏性鼻炎兒童患者。每日一次,每次4mg。一般建議:以哮喘控制指標(biāo)來評價治療效果,本品的療效在用藥一天內(nèi)即出現(xiàn)。本品可與食物同服或另服。應(yīng)建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。對腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調(diào)整劑量。其余詳見說明書。

口服,一次4~6片,一日2次。

副作用

本品一般耐受性良好,不良反應(yīng)輕微,通常不需要終止治療。原研孟魯司特鈉咀嚼片總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。其余詳見說明書。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:無妊娠婦女研究資料,除非明確需要服藥,孕婦應(yīng)避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗顯示,妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:已在6個月至14歲兒童進(jìn)行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥:不適用。

成分

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

清熱化痰、止咳平喘。用于急、慢性氣管炎,肺氣腫,咳嗽痰多、胸滿氣喘。

藥理作用

注意事項

1.口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此,不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。 2.雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質(zhì)激素劑量,但不應(yīng)用本品突然取代吸入或口服糖皮質(zhì)激素。 服用本品的患者有精神神經(jīng)事件的報道(見不良反應(yīng))。由于其他因素也可能導(dǎo)致這些事件,因此不能確認(rèn)是否與本品相關(guān)。醫(yī)生應(yīng)與患者和/或護理人員探討這些不良事件。患者和/或護理人員應(yīng)被告知,如果發(fā)生這些情況,應(yīng)通知醫(yī)生。 3.接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者,在減少全身皮糖皮質(zhì)激素劑量時,極少病例發(fā)生以下一項或多項情況:嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征-一種系統(tǒng)性嗜酸細(xì)胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系,但在接受本品治療的患者減少全身皮質(zhì)類固醇劑量時,建議應(yīng)加以注意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)護。其余詳見說明書。

本品是中西藥復(fù)方制劑,鑒于尚無充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實本復(fù)方制劑可以減低或消除其中化學(xué)藥品的不良反應(yīng)或其他應(yīng)當(dāng)注意的事項,故在此羅列與化學(xué)藥品關(guān)聯(lián)的相關(guān)內(nèi)容,以提示醫(yī)患在使用本品時以關(guān)注。 1.本要含有鹽酸異丙嗪,鹽酸異丙嗪為組織胺‖1受體拮抗劑,常用時日服劑量一般不得超過37.5mg。 2.鹽酸異丙嗪單獨使用時主要不良反應(yīng)為困倦、思睡、口干,偶有胃腸道刺激癥狀,高劑量時易發(fā)生錐體外系癥狀;老年人用藥多發(fā)生頭暈、癡呆、精神錯亂和低血壓;少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)興奮、失眠、心悸、頭痛、耳鳴、視力模糊和排尿困難。過量時可發(fā)生運作笨拙,反應(yīng)遲鈍,震顫。藥物相互作用: (1)本品可增強抗膽堿藥如阿托品的作用。 (2)與鎮(zhèn)靜、催眠藥、抗過敏藥并用可增加本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用。 (3)與氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和去甲萬古霉素等耳毒性藥同用時,耳毒性癥狀可被掩蓋而不易發(fā)現(xiàn)。

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