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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:孟魯司特鈉咀嚼片

批準文號:國藥準字H20203123

生產企業: 齊魯制藥(海南)有限公司

功能主治:本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
孟魯司特鈉咀嚼片
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布地奈德吸入粉霧劑
布地奈德吸入粉霧劑
主要成分

本品主要成份為孟魯司特鈉。

本品的主要成份為布地奈德。

生產企業

齊魯制藥(海南)有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

批準文號

國藥準字H20203123

注冊證號H20140421

說明
作用與功效

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥的輕度、中度和重復持續性哮喘患者。

用法用量

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節性過敏性鼻炎兒童患者。每日一次,每次一5mg。2至5歲哮喘和/或過敏性鼻炎兒童患者。每日一次,每次4mg。一般建議:以哮喘控制指標來評價治療效果,本品的療效在用藥一天內即出現。本品可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。對腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調整劑量。其余詳見說明書。

請在醫生指導下使用。 成人(包括12歲以上的兒童):一日200-1600微克;6...

副作用

本品一般耐受性良好,不良反應輕微,通常不需要終止治療。原研孟魯司特鈉咀嚼片總的不良反應發生率與安慰劑相似。其余詳見說明書。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:無妊娠婦女研究資料,除非明確需要服藥,孕婦應避免服用本品。全球上市后經驗顯示,妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌,哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥:不適用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦 來自孕婦的臨床經驗有限,與其他糖皮質激素一樣,在動物試驗中,布地奈德引起各種類型的畸形(腭裂、骨骼畸形)。但是動物實驗的資料與人的關聯性尚未顯現。除非有特別的考慮,在獲得更多的經驗前,孕婦不應使用本品。 哺乳期 尚不知布地奈德能否進入母乳。 兒童用藥:6歲以下兒童使用本品的經驗有限。 老年用藥:老年患者用量與成人相同。

成分

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥的輕度、中度和重復持續性哮喘患者。

藥理作用

本品為非鹵代化糖皮質激素。動物誘發試驗顯示:布地奈德具有較強的抗過敏和抗炎作用,能緩解速發性及遲發性過敏反應引起的支氣管阻塞。對氣道高反應患者,布地奈德能降低氣道對組胺和乙酰膽堿的反應。本品還可以預防運動性哮喘的發作。急性、亞急性和長期毒性研究發現,布地奈德的全身作用如體重下降、淋巴組織及腎上腺萎縮比其他糖皮質激素弱或與其他糖皮質激素相當。經過六個不同的試驗測試系統評價,致突變試驗為陰性,無致畸、致癌作用。

注意事項

1.口服本品治療急性哮喘發作的療效尚未確定。因此,不應用于治療急性哮喘發作。 2.雖然在醫師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質激素劑量,但不應用本品突然取代吸入或口服糖皮質激素。 服用本品的患者有精神神經事件的報道(見不良反應)。由于其他因素也可能導致這些事件,因此不能確認是否與本品相關。醫生應與患者和/或護理人員探討這些不良事件。患者和/或護理人員應被告知,如果發生這些情況,應通知醫生。 3.接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者,在減少全身皮糖皮質激素劑量時,極少病例發生以下一項或多項情況:嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發癥和/或神經病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征-一種系統性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關系,但在接受本品治療的患者減少全身皮質類固醇劑量時,建議應加以注意并作適當的臨床監護。其余詳見說明書。

詳見說明書。

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