孟魯司特鈉咀嚼片

布洛芬緩釋膠囊

本品主要成份為孟魯司特鈉。

本品每粒含主要成份布洛芬0.3克。輔料為：糖、淀 粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮。

齊魯制藥（海南）有限公司

福建太平洋制藥有限公司

國藥準字H20203123

國藥準字H20093691

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

用于緩解輕至中度疼痛如：關節痛、肌肉痛、神經痛、頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節性過敏性鼻炎兒童患者。每日一次，每次一5mg。2至5歲哮喘和/或過敏性鼻炎兒童患者。每日一次，每次4mg。一般建議：以哮喘控制指標來評價治療效果，本品的療效在用藥一天內即出現。本品可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。對腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調整劑量。其余詳見說明書。

口服，成 人一次1粒，一日2次(早晚各一次)，兒童用量請咨詢醫師或藥師。

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。原研孟魯司特鈉咀嚼片總的不良反應發生率與安慰劑相似。其余詳見說明書。

1、少數病人可出現惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2、罕見皮疹、蕁麻疹、瘙癢。極罕見嚴重皮膚過敏反應，剝脫性皮炎、史蒂文斯－約翰遜綜合征(Stevens Johnson Syndrome)或大皰性皮膚病，如多形性紅斑和表皮壞死松解癥。3、罕見過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時，通常伴有血清尿素水平升高和水腫。罕見支氣管痙攣。4、有腸道疾病，如潰瘍性結腸炎和克隆氏病(Crohn’s disease)既往史者，有可能加重病情。5、極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥，初始癥狀為：發熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現原因不明的瘀傷或出血)或肝病。6、極罕見嚴重過敏反應，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫、呼吸困難、心動過速、低血壓(過敏反應、血管性水腫或休克)。7、用非甾體抗炎藥治療，有出現水腫、高血壓和心力衰竭的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應避免服用本品。全球上市后經驗顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥：不適用。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

用于緩解輕至中度疼痛如：關節痛、肌肉痛、神經痛、頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續12小時止痛。

1.口服本品治療急性哮喘發作的療效尚未確定。因此，不應用于治療急性哮喘發作。 2.雖然在醫師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質激素劑量，但不應用本品突然取代吸入或口服糖皮質激素。 服用本品的患者有精神神經事件的報道（見不良反應）。由于其他因素也可能導致這些事件，因此不能確認是否與本品相關。醫生應與患者和/或護理人員探討這些不良事件。患者和/或護理人員應被告知，如果發生這些情況，應通知醫生。 3.接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮糖皮質激素劑量時，極少病例發生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發癥和/或神經病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征－一種系統性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關系，但在接受本品治療的患者減少全身皮質類固醇劑量時，建議應加以注意并作適當的臨床監護。其余詳見說明書。

1、本品為對癥治療藥，自我用藥不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，如癥狀不緩解，請咨詢醫師或藥師。2、本品最好在餐中或餐后服用。3、對本品及其他解熱、鎮痛抗炎藥物過敏者禁用。過敏體質者慎用。4、第一次使用本品如出現皮疹、粘膜損傷或過敏癥狀，應停藥并咨詢醫師。5、必須整粒吞服，不得打開或溶解后服用。6、不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）。7、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。8、腸胃病患者使用前請咨詢醫師或藥師。既往有與使用非甾體類抗炎藥治療相關的上消化道出血或穿孔史者禁用。9、有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病或其他出血性疾病）。10、下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、近期進行過胃部手術、慢性腸炎或克隆氏病（Crohn’s disease）、心功能不全、高血壓。11、有系統性紅斑狼瘡或混合性結締組織病，免疫系統疾病導致關節疼痛、皮膚改變和其他器官的病癥患者應慎用，因有增加無菌性腦膜炎的風險。