西艾克(注射用硫酸長春地辛)

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為：硫酸長春地辛 化學名稱：16-氨基碳酰-17-去乙酰基-16-去甲氧碳酰長春堿的硫酸鹽 化學結構式： 分子式：C43H55N5O7·H2SO4 分子量：852.02 本品輔料為：甘露醇

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

杭州民生藥業有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20057028

國藥準字H20173090

對非小細胞肺癌、小細胞肺癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

單一用藥每次3mg/m2，每周一次，聯合化療時劑量酌減。通常連續用藥4～6次完成療程。生理鹽水溶解后緩慢靜脈注射，亦可溶于5％葡萄糖注射液500ml～1000ml中緩慢靜脈滴注(6～12小時)。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

1.骨髓功能低下和嚴重感染者禁用或慎用； 2.孕婦禁用。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

對非小細胞肺癌、小細胞肺癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1.骨髓抑制：最常見的為白細胞降低，其次為血小板降低，對血紅蛋白有一定影響。 2.胃腸道反應：輕度食欲減低，惡心和嘔吐。 3.神經毒性：可逆性的末梢神經炎，較長春新堿輕，可有腹脹，便秘。 4.有生殖毒性和致畸作用：孕婦不宜使用。 5.有局部組織刺激反應：可引起靜脈炎，應避免漏出血管外和濺入眼內。

白細胞降到3×109/L及血小板降到5O×109/L應停藥。長春堿或鬼臼素類藥物可能增加神經毒性。肝腎功能不全的病人應慎用,孕婦一般不宜使用。靜脈滴注時應小心,防止外漏,以免漏出血管外造成疼痛,皮膚壞死,潰瘍,一旦出現應立刻冷敷,并用0.5％普魯卡因封閉。藥物溶解后應在6小時內使用。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。