利福平膠囊

尼美舒利緩釋膠囊

主要成分為利福平。

尼美舒利。化學名：N-(4-硝基-2-苯氧基苯基)甲磺酰胺，分子式:C13H12N2O5S，分子量:308.32。

杭州民生藥業(yè)有限公司

海南葫蘆娃制藥有限公司

國藥準字H33022466

國藥準字H20050832

1、本品與其他抗結核藥聯(lián)合用于各種結核病的初治與復治，包括結核性腦膜炎的治療 2、本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風、非結核分枝桿菌感染的治療 3、本品與萬古霉素（靜脈）可聯(lián)合用于甲氧西林奈藥葡萄球菌所至的嚴重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團菌屬嚴重感染 4、用于無癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者。以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌；但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關節(jié)炎（如骨關節(jié)炎等）的疼痛、手術和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

1抗結核治療成人：口服，一日0.45g～0.60g，空腹頓服，每日不超過1.2g；1個月以上小兒每日按體重10～20mg/kg，空腹頓服，每日量不超過0.6g。 2腦膜炎奈瑟菌帶菌者：成人5mg/kg，每12小時1次，連續(xù)2日；1個月以上小兒每日10mg/kg，每12小時1次，連服4次。 3老年患者，口服，按每日10mg/kg，空腹頓服。

口服，一次200mg(一粒)，一日一次，餐后服用。

1對本品過敏者禁用。2嚴重肝功能不全患者禁用。3膽道阻塞患者禁用。4孕婦禁用。

活動性消化性潰瘍病、嚴重肝功能不全、嚴重腎功能障礙及對本品及非甾體類抗炎藥過敏者禁用。

兒童注意事項： 禁止12歲以下兒童使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尼美舒利同所有的新藥一樣，在尚未通過試驗證實尼美舒利對胎兒是否有毒性的情況下，并不建議在妊娠期間使用本藥。在尚不清楚尼美舒利未是否可能通過母乳排出體外的情況下，同樣不建議在哺乳期間使用本藥。 老人注意事項： 老年病人的服藥量，應嚴格遵照醫(yī)生規(guī)定，醫(yī)生可以根據(jù)情況適當減少用藥劑量。

1、本品與其他抗結核藥聯(lián)合用于各種結核病的初治與復治，包括結核性腦膜炎的治療 2、本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風、非結核分枝桿菌感染的治療 3、本品與萬古霉素（靜脈）可聯(lián)合用于甲氧西林奈藥葡萄球菌所至的嚴重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團菌屬嚴重感染 4、用于無癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者。以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌；但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關節(jié)炎（如骨關節(jié)炎等）的疼痛、手術和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

1消化道反應最為多見，口服本品后可出現(xiàn)惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應，發(fā)生率為1.7%～4.0%，但均能耐受2肝毒性為本品的主要不良反應，發(fā)生率約1%，在療程最初的數(shù)周內，少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉移酶升高、肝腫大和黃疸，大多為無癥狀的血清氨基轉移酶一過性升高，在療程中可自行恢復，老年人、酗酒者、營養(yǎng)不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生3變態(tài)反應大劑量間歇療法后偶可出現(xiàn)流感樣癥候群，表現(xiàn)為畏寒、寒戰(zhàn)。發(fā)熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等，發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時間有明顯關系。偶可發(fā)生急性溶血性或腎功能衰竭，目前認為其產(chǎn)生機制屬于過敏反應4其他患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈現(xiàn)桔紅色。偶見白細胞減少、凝血酶原時間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等

本品屬非甾體類抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用，其作用機理可能與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

1酒精中毒、肝功能損害者慎用。嬰兒、3個月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。2對診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗（Coombs試驗）陽性；干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結果；可使磺溴酞鈉試驗滯留出現(xiàn)假陽性；可干擾利用分光光度計或顏色改變而進行的各項尿液分析試驗的結果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結果增高。3利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時有伴發(fā)黃疸死亡病例的報道，因此原有肝病患者，僅在有明確指征情況下方可慎用，治療開始前、治療中嚴密觀察肝功能變化，肝損害一旦出現(xiàn)，立即停藥。4高膽紅素血癥系肝細胞性和膽汁潴留的混合型，輕癥患者用藥中自行消退，重者需停藥觀察。血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競爭排泄的結果。治療初期2～3個月應嚴密監(jiān)測肝功能變化。5單用利福平治療結核病或其他細菌性感染時病原菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此本品必須與其他藥物合用。治療可能需持續(xù)6個月～2年，甚至數(shù)年。6利福平可能引起白細胞和血小板減少，并導致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時應避免拔牙等手術、并注意口腔衛(wèi)生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復正常。用藥期間應定期檢查周圍血象。7利福平應于餐前l(fā)小時或餐后2小時服用，清晨空腹一次服用吸收最好，因進食影響本品吸收。8肝功能減退的患者常需減少劑量，每日劑量≤8mg/kg。9腎功能減退者不需減量。在腎小球濾過率減低或無尿患者中利福平的血藥濃度無顯著改變。10服藥后尿、唾液、汗液等排泄物均可顯桔紅色。

1.本品與阿斯匹林和非甾體抗炎藥有交叉過敏反應；2.有出血性疾病、胃腸道疾病、接受抗凝血劑治療或抗血小板聚集藥物的患者慎用；3.本品通過腎臟排泄，如有腎功能不全，應根據(jù)肌苷清除率相應調整用藥劑量；4.服用本品后，如出現(xiàn)視力下降，應停止用藥，進行眼科檢查；5.將本品放置于兒童不易接觸的地方。