布洛芬緩釋膠囊

貝美前列素滴眼液

布洛芬。

本品主要成份為貝美前列素。化學(xué)名稱：(Z)-7-[(1R， 2R， 3R， 5S)-3，5-二羥基-2-[(1E， 3S)-3-羥基-5-苯基-1-戊烯基]環(huán)戊基]-5-N-乙基庚烯酰胺分子式：C25H37NO4分子量：415.58

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

Allergan Sales LLC

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022720

注冊(cè)證號(hào)H20100601

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

本品用于降低對(duì)其他降眼壓制劑不能耐受或不夠敏感（多次用藥無法達(dá) 到目標(biāo)眼內(nèi)壓值）的開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

口服。成人，一次1粒，一日2次（早晚各一次）。

推薦劑量為每日一次，每晚滴一滴于患眼。每日使用本品的次數(shù)不得 超過一次，因?yàn)橛匈Y料表明頻繁使用本品可導(dǎo)致其降眼壓效果減弱。首次滴用本品約4小時(shí)后眼內(nèi)壓開始降低，約于8~12小時(shí)之內(nèi)作用達(dá)到最大。本品可以與其他滴眼劑同時(shí)使用以降低眼內(nèi)壓。如果同時(shí)使用多種 治療藥物，則每?jī)煞N藥物的使用應(yīng)至少間隔五分鐘。

1．活動(dòng)期消化道潰瘍患者禁用；2．對(duì)本藥物過敏者，因服用阿司匹林和其他非類固醇類抗炎藥誘發(fā)哮喘、鼻炎或蕁麻疹的患者禁用；3．對(duì)其他非甾體類抗炎藥過敏者禁用；4．孕婦及哺乳期婦女禁用；5．對(duì)阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。

臨床試驗(yàn)中，有15%到45%的患者使用本品曾分別出現(xiàn)不良事件，最常見的不良事件按發(fā)生的幾率降序排列為：結(jié)膜充血、睫毛增生、眼部瘙癢。大約有3%的患者因結(jié)膜充血而中斷治療。 有3%到10%的患者曾出現(xiàn)如下的眼部不良事件，按發(fā)生的幾率降序排列為：眼睛干澀、視覺障礙、眼部燒灼感、異物感、眼睛痛、眼周皮膚色素沉著、瞼緣炎、白內(nèi)障、淺層點(diǎn)狀角膜炎、眼瞼紅斑、眼部刺激和睫毛顏色變深。據(jù)報(bào)道約有1%到3%的患者曾有如下的不良事件，按發(fā)生的幾率降序排列為：眼睛分泌物、流淚、畏光、過敏性結(jié)膜炎、視疲勞、虹膜色素沉著增加和結(jié)膜水腫。報(bào)道有不到1%的患者曾出現(xiàn)眼內(nèi)炎癥，如虹膜炎。 據(jù)報(bào)道約有10%的患者出現(xiàn)的全身性不良事件為感染（主要為感冒和上呼吸道感染）。有1%到5%的患者曾出現(xiàn)下述全身性不良事件，按發(fā)生幾率降序排列為：頭痛、肝功能異常、乏力和多毛癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對(duì)妊娠期的婦女使用本品還缺少足夠有良好對(duì)照的研究。因?yàn)閯?dòng)物的生殖試驗(yàn)還不能直接預(yù)見人類的反應(yīng)，僅當(dāng)使用本品的益處遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其帶給胎兒的危險(xiǎn)性時(shí)，方可給孕婦使用。2.哺乳期婦女：雖然動(dòng)物試驗(yàn)表明動(dòng)物的乳汁中分泌有貝美前列素，但本品是否會(huì)從人類乳汁中分泌還不清楚。由于許多藥物都會(huì)分泌入乳汁中，因此給哺乳期婦女使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。兒童用藥：兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：使用本品的安全性和有效性在老年人和成年人之間沒有明顯的臨床差異。

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

本品用于降低對(duì)其他降眼壓制劑不能耐受或不夠敏感（多次用藥無法達(dá) 到目標(biāo)眼內(nèi)壓值）的開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

1．少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2．罕見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3．罕見過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長(zhǎng)期使用時(shí)通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4．有腸道疾病如潰瘍性結(jié)腸炎和免隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5．極罕見造血障礙（貧血、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥。初始癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現(xiàn)原因不明的瘀傷或出血）可肝病。6．極罕見嚴(yán)重過敏反應(yīng)，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動(dòng)過速，低血壓（過敏反應(yīng)，血管性水腫或休克）。7．用非甾體抗炎藥治療，有出現(xiàn)水腫、高血壓和心力衰竭的報(bào)道。8．在自身免疫性疾病患者中，（如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、混合性結(jié)締組織病）布洛芬治療間有發(fā)生無菌性腦膜炎癥狀的個(gè)別案例，如頸強(qiáng)直、頭痛、惡心、嘔吐、發(fā)熱或意識(shí)混亂。

1．本品為對(duì)癥治療藥，自我用藥不宜長(zhǎng)期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，如癥狀不緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2．本品最好在餐中或餐后服用。3．對(duì)本品及其他解熱、鎮(zhèn)痛抗炎藥物過敏者禁用。過敏體質(zhì)者慎用。4．第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹、粘膜損傷或過敏癥狀，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。5．必須整粒吞服，不得打開或溶解后服用。6．不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品（如某些復(fù)方抗感冒藥）。7．服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。8．腸胃病患者使用前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師，既往有與使用非甾體類抗炎藥治療相關(guān)的上消化道出血或穿孔史者禁用。9．有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機(jī)制或血小板功能障礙（如血友病或其他出血性疾病）。10．下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、近期進(jìn)行過胃部手術(shù)、慢性腸炎或克隆氏病(Crohn'sdisease)，心功能不全、高血壓。11．有系統(tǒng)性紅斑狼瘡或混合性結(jié)締組織病，免疫系統(tǒng)疾病導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、皮膚改變和其他器官的病癥患者應(yīng)慎用，因有增加無菌性腦膜炎的風(fēng)險(xiǎn)。12．如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、肝、腎功能損害、尿液混濁或尿中帶血、背部疼痛、視力或聽力障礙、血象異常、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。13．總體而言，小劑量布洛芬（每日≤1.2克）不會(huì)導(dǎo)致心肌梗塞風(fēng)險(xiǎn)增加。而在采用高劑量和延長(zhǎng)治療時(shí)，應(yīng)警惕這種風(fēng)險(xiǎn)增加的可能。14．本布洛芬膠囊制劑僅適用于成人。15．準(zhǔn)備懷孕的婦女應(yīng)慎用或在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，因布洛芬屬于非甾體類抗炎藥，有可能削弱女性生育力，但停藥后具有可逆性。16．勿過量服藥，如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。17．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。18．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。19．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

一般情況：有報(bào)道患者因使用多劑量包裝的滴眼液而致細(xì)菌性角膜炎。 大多數(shù)情況下，包裝容器是由于患者同時(shí)患有角膜疾病或眼睛上皮表面破裂而被污染的（參見患者須知）。 患者虹膜褐色素沉著的變化是逐漸發(fā)生的，可能在數(shù)月內(nèi)至數(shù)年內(nèi)也不會(huì)有明顯變化。 通常，褐色素沉著以瞳孔為中心向外圍進(jìn)行擴(kuò)散，但是整個(gè)虹膜或部分虹膜的褐色也會(huì)更深。應(yīng)該經(jīng)常檢查患者眼睛的顏色變化，以便提供更多有關(guān)色素沉著的信息，并且依據(jù)臨床情況，如果色素沉著繼續(xù)則應(yīng)停止用藥。停止用藥后虹膜的褐色素不會(huì)再增加，但已改變的顏色可能是永久性的。虹膜上的痣和斑點(diǎn)不受治療的影響。 患有活動(dòng)性內(nèi)眼炎癥（如葡萄膜炎）的患者須慎用本品。 曾有報(bào)道，有患者使用本品后出現(xiàn)了黃斑水腫包括囊樣黃斑水腫。無晶狀體患者、晶狀體后囊撕裂的假性無晶狀體患者或已知有黃斑水腫危險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用本品。 本品治療閉角型、炎性及出血性青光眼尚無評(píng)價(jià)。 配戴有隱形眼鏡時(shí)不應(yīng)使用本品。 患者須知：患者應(yīng)被告知，部分患者使用此藥會(huì)出現(xiàn)睫毛變長(zhǎng)、顏色變深，眼部皮膚顏色加深的現(xiàn)象，此現(xiàn)象可能是永久性的。有些患者的虹膜顏色會(huì)慢慢加深，可能是永久性的。只需要治療單側(cè)眼睛的患者應(yīng)該被告知出現(xiàn)