吡羅昔康腸溶片

苯磺酸氨氯地平片

吡羅昔康。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

上海信誼天平藥業有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H31022489

國藥準字H10950224

適用于緩解各種關節炎及關節周圍炎性軟組織病變的疼痛和腫脹的癥狀。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

口服。1.成人常用量：一次20mg(2片)，一日1次；或一次10mg(1片)，一日2次。飯后服用。2.急性痛風：每日40mg(4片)，連續4～6天，不宜長期服用。3.急性肌肉骨骼痛：首日服40mg(4片)，以后每日20mg(2片)，連續7～14天。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1.對本品過敏者禁用。2.有消化性潰瘍史、有潰瘍出血（穿孔）史，以往服用本藥有潰瘍或出血史者禁用。3.孕婦、哺乳期婦女及兒童禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

適用于緩解各種關節炎及關節周圍炎性軟組織病變的疼痛和腫脹的癥狀。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.惡心、胃痛，納減及消化不良等胃腸不良反應最為常見（約15%~20%），其中3.5%需為此撤藥。長期服用者胃潰瘍發生率明顯增高，有的合并出血，甚至穿孔。2.中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫，皮疹或瘙癢等。3.肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征)，皮膚對光過敏反應、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖、精神抑郁、失眠及精神緊張等。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者，對本品也可能過敏。2.飯后給藥或與食物或抗酸藥、抗潰瘍病藥同服，以減少胃腸刺激。3.一日量超過20mg時，發生胃腸潰瘍及出血的危險明顯增加。4.一般在用藥開始后7～12天，還難以達到穩定的血藥濃度，因此，療效的評定常須在用藥2周后。5.用藥期間如出現過敏反應、肝功能異常、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水鈉潴留及嚴重胃腸反應時，應即停藥。6.下列情況應慎用：1）有凝血機制或血小板功能障礙時；2）哮喘；3）心功能不全或高血壓；4）腎功能不全；5）長期用藥者應定期復查肝、腎功能及血象；6）老年人。7.長期用藥者應定期復查肝、腎功能及血象。8.本品為對癥治療藥物，必須同時進行病因治療。9.能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持續到停藥后2周。術前和術后應停用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。